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Administración Nacional de Medicamentos,
(ANMAT), y
autorice la inscripción en el Registro Productores y Productos de Tecnología
Médica (RPPTM) de esta Administración Nacional, de un nuevo producto médico.
médicos se encuentran contempladas por la Ley 16463, el Decreto 9763/64, y
MERCOSUR/GMC/RES.NO 40/00, incorporada al ordenamiento jurldico nacional
por Disposición ANMAT NO2318/02 (TO 2004), y normas complementarias.
Gestión de Información Técnica.
Nacional de Productos Médicos, en la que informa que el producto estudiado
reúne los requisitos técnicos que contempla la norma legal vigente, y que los
establecimientos declarados demuestran aptitud para la elaboración y el control
de calidad del producto cuya inscripción en el Registro se solicita.
los proyectos de la Disposición Autorizante y del Certificado correspondiente,
han sido convalidados por las áreas técnicas precedentemente citadas.
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que contempla la normativa vigente en la materia.
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médico objeto de la solicitud.
''2014 - Año de Homen~je alAlmirante Gnillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
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VISTO el Expediente NO 1-47-2053-14-6
CONSIDERANDO:
Que por las presentes
Que las actividades de elaboración y comercialización de pro~uctos
Que consta la evaluación técnica producida por la Dirección de
Que consta la evaluación técnica producida por la Dirección
Que los datos identificatorios característicos a ser transcriptos en
Que se ha dado cumplimiento a los requisitos legales y formales
Que corresponde autorizar la inscripción en el RPPTM del producto
DISPOSICIÓN l\i!
l1 7 JUL 2014
BUENOSAIRES,
del Registro de esta
Alimentos
y Tecnología Médica
actuaciones
GRIENSU S.A. solicita se
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