Classifications
L'appareil MIO-IONOTENS s'inscrit dans les classifications suivantes :
•
Appareil de classe IIa (Directive 93/42/CEE, annexe IX, règle 9 et
ultérieures modifications) ;
Classe II avec partie appliquée de type BF (Classif.EN 60601-1) ;
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•
Appareil avec degré de protection IP22 contre la pénétration des
liquides et des poussières ;
Appareils et accessoires non-sujets à stérilisation ;
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Appareil non adapté à une utilisation en présence d'un mélange
anesthésique inflammable avec de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde
d'azote ;
Appareil à fonctionnement continu ;
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Appareil non adapté pour être utilisé à l'extérieur.
•
Destination et domaine d'utilisation
Objectif clinique:
Domaine d'utilisation:
MIO-IONOTENS est conçu et indiqué pour les traitements de soin, la
rééducation et la récupération fonctionnelle des pathologies affectantes:
articulation du poignet ;
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articulation de la main ;
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articulation de l'épaule ;
articulations du pied ;
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articulation de la cheville ;
articulation du genou ;
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l'appareil locomoteur ;
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arthrose ;
les atrophies et dystrophies musculaires ;
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les contusions ;
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les distorsions ;
les névralgies ;
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les lésions bénignes et déchirures musculaires ;
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les tendinites et tendinoses.
L'électrostimulateur MIO-IONOTENS est un dispositif médical dont l'utilisation
est particulièrement indiquée à domicile par des adultes, correctement formés
à la lecture du manuel. Il est également destiné à être utilisé par le thérapeute,
l'entraîneur sportif dans un centre privé ou une clinique.
IACER Srl
Thérapeutique
Ambulatoire et domestique
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MNPG170-07