Publicidad
1. Introducción
Todas las indicaciones y notas contenidas en estas instrucciones de manejo se han
recopilado teniendo en cuenta las normas y directrices vigentes, el estado de la
técnica así como nuestra amplia experiencia y conocimiento acumulados a lo largo
de muchos años.
Estas instrucciones de manejo contienen toda la información necesaria para el
®
perfecto funcionamiento del biorreactor BIOSTAT
B-DCU (denominado en adelante
aparato).
El aparato solo puede utilizarse con el equipamiento y en las condiciones de
funcionamiento que se describen en los datos técnicos.
El usuario debe estar debidamente cualificado para manejar el equipamiento,
los medios y los cultivos [ver el apartado
"2.18 Requisitos al personal",
t
página 21] y tiene que informarse sobre los peligros inherentes al proceso que
se vaya a realizar.
Para ejecutar el proceso puede ser necesario equipar la instalación o el lugar
de trabajo con dispositivos de seguridad adicionales, así como adoptar otras
medidas para proteger a las personas y el entorno de trabajo.
La documentación no detalla estas condiciones ni las normativas legales o de
otra índole que sean aplicables.
Los avisos de seguridad y de peligro contenidos en la documentación solo son
válidos para el aparato, y son complementarios a las normas impuestas por el
usuario en el lugar donde se vaya a realizar el proceso correspondiente.
®
Las instrucciones de manejo son válidas para los siguientes tipos de BIOSTAT
D-DCU (volumen de trabajo) en versión sencilla o doble:
− 10 l
− 20 l
− 30 l
− 50 l
− 100 l
− 200 l
La denominación de tipo puede aparecer en la placa de identificación o en el
etiquetado.
Las placas de tipo se encuentran en el biorreactor y en la unidad de control.
Todo el personal encargado del manejo, el mantenimiento, la limpieza y la reparación
de averías del aparato debe leer, entender y aplicar todas las instrucciones de manejo.
Esto es especialmente importante en el caso de las indicaciones de seguridad.
− Cuando haya estudiado las instrucciones de manejo, sabrá
− cómo utilizar el aparato con seguridad,
− cómo efectuar un mantenimiento adecuado del aparato,
− cómo efectuar una limpieza correcta del aparato,
− cómo tomar la correspondiente medida en caso de avería.
Como complemento a las instrucciones de manejo deben respetarse las regulaciones
generales, legales y vinculantes sobre la prevención de accidentes y el medio
ambiente.
Las instrucciones de manejo deben guardarse siempre en el lugar de uso del aparato.
8
Introducción
Publicidad
