Información Sobre Seguridad - Cardioline ECG100L Manual De Usuario

2. INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD
Cardioline SpA se considera responsable de los dispositivos en lo concerniente a su seguridad, fiabilidad y
funcionalidad solo si:
1. Las operaciones de montaje, modificaciones o reparaciones han sido realizadas por Cardioline SpA o
por un Centro de Asistencia Autorizado por ésta;
2. El dispositivo se utiliza siguiendo las instrucciones que contiene el manual de usuario.
Consulte siempre a Cardioline SpA si desea conectar aparatos no citados en este manual.
Advertencias

El presente manual ofrece información importante relacionada con el uso correcto y la seguridad del
dispositivo. Si no se respetan los procesos operativos descritos, se utiliza de modo impropio el
dispositivo o se ignoran las especificaciones y los consejos ofrecidos, se podrían provocar riesgos a la
incolumidad física de los operadores, de los pacientes y de los presentes, o se podría dañar el
dispositivo.

No está permitido realizar ninguna modificación en el aparato.

El dispositivo obtiene y presenta los datos que reflejan la condición fisiológica del paciente; esta
información puede ser visionada por personal médico especializado y será útil para determinar un
diagnóstico correcto. Sin embargo, los datos no se deberán utilizar como el único medio para la
determinación del diagnóstico del paciente.

Los operadores a los que está destinado este dispositivo deben tener las capacidades necesarias
acerca de los procedimientos médicos y los tratamientos del paciente, además de estar
correctamente formados para utilizar el dispositivo. Antes de empezar a utilizar el dispositivo para
aplicaciones sanitarias, el operador debe leer atentamente y comprender el contenido del manual
de usuario y de los demás documentos anexos. Un conocimiento o formación inadecuados, podría
provocar mayores riesgos para la incolumidad física de los operadores, de los pacientes y de los
presentes, o podría dañar el dispositivo. En caso de que los operadores no estén instruidos en el uso
del dispositivo, se recomienda ponerse en contacto directamente con Cardioline o con uno de sus
distribuidores autorizados para organizar un curso de formación.

Tanto el dispositivo ECG100L como su alimentador están clasificados como «aparato eléctrico para
uso médico» (o electromédico), ya que el alimentador se considera también parte integrante del
dispositivo.

El dispositivo ECG200L está clasificado como Equipo electromédico.

Para garantizar la seguridad eléctrica del operador durante el funcionamiento, el dispositivo debe
conectarse a una toma a tierra de protección.

En caso de dudas sobre la integridad del conductor de puesta a tierra externo, utilice el dispositivo
mediante la propia batería interna.
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ECG100L - ECG200L
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INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD