Garantía; Pruebas De Reacción Al Fuego; Normas Y Reglamentos; Otras Normas - Frontiermedical Toto Guia Del Usuario

Garantía
La garantía del sistema de volteo lateral Toto tiene una validez de dos años a partir de la fecha de envío.
Si detecta algún fallo o defecto, póngase en contacto de inmediato con el Servicio de Atención
al Cliente de Frontier Therapeutics Ltd en el teléfono +44 (0) 1495 235800 o en el correo electrónico
info@frontier-group.co.uk.
Frontier Therapeutics Ltd garantiza la ausencia de defectos en los materiales y la construcción del equipo
con un uso y un mantenimiento normales.
Durante el periodo de garantía, todos los productos que puedan presentar fallos como consecuencia
de una construcción o materiales defectuosos serán renovados en la forma que Frontier Therapeutics
Ltd considere adecuada, sin coste alguno por las piezas o la mano de obra. Durante este periodo, si así
lo solicita, se pondrá a su disposición una unidad de control de cortesía.
Si el deterioro del producto se debe a un accidente, negligencia o un uso indebido, la cobertura de la
garantía quedará invalidada. No se permite modificar el producto sin autorización. Tanto la garantía como
la certificación de producto resistente al fuego serán nulas si se utilizan repuestos que no sean de Frontier
Therapeutics Ltd.
Frontier Therapeutics Ltd no se responsabilizará de ningún daño causado por un uso indebido, negligencia,
daño accidental o incumplimiento de las instrucciones indicadas en este documento. Esta garantía no afecta
en modo alguno a sus derechos legales.
Pruebas de reacción al fuego
La plataforma del sistema de volteo lateral Toto cumple con los requisitos establecidos en la norma
BS 7175:1989 Apartado 2 para métodos de prueba de la capacidad de ignición de las colchas y almohadas
por fuentes de ignición que provoquen combustión lenta y llamas.

Normas y reglamentos

Este dispositivo activo de clase I cumple con los requisitos de la Directiva 93/42/CEE relativa a productos
sanitarios (modificada por la Directiva 2007/47/CE).
La unidad de control cumple con la Directiva 2014/30/UE de la UE.
El dispositivo ha sido fabricado de conformidad con la norma EN 60601-1 (Seguridad) y la norma
EN 60601-1-2 (CEM);
CEI/EN 60601-1; CEI/EN 60601-1-11; IEC/EN 60601-1-8.

Otras normas

BS EN ISO 9001:2015 para sistemas de gestión de calidad
ISO 13485:2016 para dispositivos médicos: sistemas de gestión de calidad
Queda prohibida la realización de modificaciones a este equipo.
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