Voorzorgsmaatregelen - Abiomed Impella Connect Instrucciones De Uso

48

VOORZORGSMAATREGELEN

• De Impella Connect is niet bedoeld om real-time informatie te verstrekken voor het monitoren van de
patiëntstatus op de AIC.
• Tijdens het gebruik van de Impella Connect zal er een vertraging optreden tussen het moment dat een beeld op
het AIC-scherm verschijnt en het moment dat het wordt weergegeven op een externe kijklocatie.
• De Impella Connect is geen bron van patiëntalarmen en is ook niet bedoeld als vervanging voor de monitoring
van de AIC-alarmen.
• Tijdens het gebruik van Impella Connect wordt de ontvangst van de weergegeven controllerinformatie niet
bevestigd door de AIC en wordt de weergave van de AIC-informatie aan de geautoriseerde externe gebruikers
niet gegarandeerd.
• Impella Connect is niet ontworpen voor gebruik tijdens transport.
• Wanneer Impella Connect is geconfigureerd voor het gebruik van het beveiligde wifi-netwerk van het
ziekenhuis, is de signaalkwaliteit en -sterkte afhankelijk van het wifi-netwerk van het ziekenhuis.
• Wanneer Impella Connect is geconfigureerd om het beveiligde wifi-netwerk van het ziekenhuis te gebruiken,
kan de verbinding worden verbroken op fysieke locaties waar het wifi-signaal te zwak is.
• Wijzigingen aan deze apparatuur zijn niet toegestaan.
• Uitgestraalde en geleide elektromagnetische interferentie kan de prestaties van de Impella Connect
beïnvloeden, waardoor de verbinding tijdelijk wegvalt. Vergroot de afstand tussen de systeemonderdelen
en de EMI-bron of schakel de EMI-bron uit om de interferentie te verhelpen. Eventuele elektromagnetische
interferentie met betrekking tot de Impella Connect heeft geen invloed op de functionele AIC-specificaties.
• Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan medische elektrische apparatuur beïnvloeden.
• Bij gebruik kunnen de ethernetkabels waarmee de Impella Connect met de wand is verbonden, een
struikelgevaar vormen en moeten ze worden geplaatst waar minimaal wordt gelopen.
• Houd overtollige bekabeling op de kabelomwikkeling wanneer deze niet nodig is.
• Ontkoppel bij gebruik de ethernetkabels van het wandaansluiting voordat u de AIC verplaatst.
• Impella Connect is niet interpretatief.
• Impella Connect is niet bedoeld voor controle van of interactie met medicijnen.
Gebruiksaanwijzing