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Datos técnicos
12.6 Normas cumplidas
Conformidad CE
• Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios, con modifica-
ciones incluidas
• Clasificación: Producto sanitario clase I
• Equipos electromédicos, Parte 1:
Requisitos generales de seguridad EN 60601-1
• Compatibilidad electromagnética: EN 60601-1-2
La Medical Division de la compañía Leica Microsystems (Schweiz) AG
dispone de un sistema de calidad que responde a la norma interna-
cional ISO 13485 referente a gestión de la calidad, controles de
calidad y sistemas de gestión medioambiental.
12.7 Límites de uso
Sólo está permitido usar el sistema de cámara Leica HD C100 en
espacios cerrados.
12.8 Patrón de perforaciones
de la unidad de mando
M3
20
164
150
Leica HD C100 / Ref. 10 733 205 / Versión 01
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