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De acuerdo con los criterios de inclusión del protocolo del estudio, estos pacientes se
determinaron "en riesgo" si cumplían uno de los siguientes criterios:
• Puntuación de riesgo de úlceras o lesiones por presión: Braden < 15; Waterlow ≥ 10 o
Norton ≤ 18;
• Movilidad deficiente; por ejemplo, subpuntuación de movilidad Braden ≤ 2;
subpuntuación de movilidad Waterlow > 2; subpuntuación de movilidad Norton ≤ 2;
o movilidad deficiente según el criterio clínico (en silla o cama);
• Nutrición deficiente; por ejemplo, subpuntuación de nutrición Braden ≤ 2;
subpuntuación de nutrición Waterlow > 2; u otro indicador de nutrición deficiente; y/o
• Procedimiento médico (p. ej., cirugía, rayos X, etc.) que implique inmovilidad e
incapacidad para cambiar de posición durante 4 horas o más.
Ciento ochenta y dos (182) pacientes se clasificaron con Intención de tratar (IDT). De ellos,
170 pacientes se incluyeron en los cálculos de sensibilidad y especificidad, con 48 úlceras por
presión que se formaron en 36 pacientes.
La inclusión de los pacientes se llevó a cabo en una variedad de tipos de instituciones de estudio:
1. Traumatología y ortopedia: 14 % (n = 26 sujetos)
2. Cirugía clínica: 27 % (n = 50 sujetos)
3. Cuidados de larga duración: 32 % (n = 58 sujetos)
4. UCI: 9 % (n = 17 sujetos)
5. Rehabilitación: 4 % (n = 7 sujetos)
6. Atención neurológica: 8 % (n = 15 sujetos)
7. Otro/mixto: 5 % (n = 9 sujetos)
8.1.2 SEM200-008 – Resultados
Los datos de sensibilidad y especificidad presentados en la Tabla 10 y la Tabla 11 muestran cómo
SEM Scanner 200 se compara con la evaluación visual de la piel en la identificación de pacientes
con tejido con riesgo de desarrollar úlceras o lesiones por presión en los talones o el sacro.
Tabla 10 Resultados finales de las ubicaciones anatómicas individuales
Pacientes totales en
la población con
IDT (182)/Ubicaciones
anatómicas totales (437)
SEM∆ ≥ 0,6
SEM∆ < 0,6
Úlcera por
presión visible
42
6
Página 40 de 50
Indicaciones en ESPAÑOL (ES)
Úlcera por presión
no visible
261
128
OTH-SEM-IFU-OUS-0359 Rev H
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