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:Ministerio áe Sa{uá
Secretaría áe PoCíticas,
iRsguCación e Institutos
Por ello;
EL INTERVENTORDE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE
MEDICAMENTOS,ALIMENTOSY TECNOLOGÍA MÉDICA
ARTICULO 1°- Autorízase .Ia inscripción en el Registro Nacional de Productores y
Productos de Tecnología Médica (RPPTM)
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica del producto médico de marca
Draeger Medical System, nombre descriptivo Incubadora infantil,
Incubadoras, Pediátricas, Móviles, de acuerdo a lo solicitado, por Drager Medical
Argentina S.A., con los Datos Identificatorios
Anexo 1 de la presente Disposición y que forma parte integrante de la misma.
ARTICULO 20 - Autorízanse los textos
instrucciones de uso que obran a fojas 95 y 96 a 125 respectivamente, figurando
como
Anexo II de la presente Disposición y que forma parte integrante de la
misma.
ARTICULO 3° - Extiéndase, sobre la base de lo dispuesto en los Artículos
precedentes, el Certificado de Inscripción en el RPPTM,figurando como Anexo III
de la presente Disposición y que forma parte integrante de la misma
ARTICULO 4° - En los rótulos e instrucciones de uso autorizados deberá figurar la
leyenda: Autorizado por la ANMAT, PM 1601-25, con exclusión de toda otra
leyenda no contemplada en la normativa vigente.
ARTICULO 50- La vigencia del Certificado mencionado en el Artículo 30 será por
\rI,
cinco (5) años, a partir de la fecha impresa en el mismo.
ARTICULO 6° - Regístrese. Inscríbase en el Registro Nacional de Productores y
Productos de Tecnología Médica al nuevo producto.
notifíquese al interesado, haciéndole entrega de copia autenticada de la presente
Disposición, conjuntamente con sus Anexos
Certificado de Inscripción y Autorización de Venta de Productos Médicos. Gírese
}I..:N: :M.)t 'T.
"2010 -Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"
DISPONE:
de la Administración
Característicos que figuran como
de los proyectos
1,
Y
II
III contraentrega del original
Nacional de
nombre técnico
de rótulo/s
y de
Por Mesa de Entradas
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