Integra Miltex Instrucciones De Uso página 3

Integra Miltex
™
®
Boîte à instruments
notice d'emploi
notice D'emploi
Boîtes à instruments Integra Miltex®
™
Description
Les boîtes à instruments Integra Miltex® sont des boîtes de stérilisation
™
en acier chirurgical inoxydable et passivé destinées à la protection, au
rangement et à l'organisation de toutes sortes d'instruments. Elles peuvent
être utilisées dans le cadre d'interventions dentaires, chirurgicales ou
vétérinaires. Conçues pour être utilisables en autoclaves classiques, elles sont
proposées en diverses configurations.
Indications D'emploi
Les boîtes Integra ™ Miltex® sont des boîtes à instruments dentaires/
chirurgicaux d'application générale indiquées pour maintenir les instruments
et les accessoires en place durant le stockage ou la stérilisation. Compatibles
avec l'autoclavage à écoulement de vapeur par gravité et à mise sous vide
préalable, elles doivent être utilisées en conjonction avec un suremballage de
stérilisation pour préserver la stérilité de leur contenu.
Contre-Indications
• Aucune
Avertissements
• Ne pas empiler les instruments dans les boîtes ni surcharger celles-ci;
prendre soin de bien placer chaque instrument aux emplacements prévus.
• Fermer le couvercle des boîtes pour éviter de se blesser avec les
instruments saillants.
• Ne pas empiler les boîtes dans le stérilisateur.
• Ne pas utiliser les instruments non utilisés d'une boîte après y avoir remis
des instruments souillés.
Précautions
• Utiliser exclusivement des suremballages de stérilisation légalement
commercialisés et approuvés par la FDA pour envelopper les boîtes à
instruments.
• L'emploi de couvre-plateau non absorbants, tels que les tapis à picots
en plastique ou en silicone, peut provoquer une accumulation de
condensation à l'intérieur des boîtes.
• L'emploi de petits paniers, de plateaux et autres types d'accessoires, en
particulier ceux munis d'un dessus ou d'un couvercle, ne doit être envisagé
qu'avec les boîtes ayant été spécifiquement conçues et éprouvées à cette
fin.
• Les instruments complexes doivent être préparés et stérilisés
conformément aux directives de leur fabricant.
• Pour assurer l'efficacité de la stérilisation et du séchage, le poids de la boîte
emballée et de son contenu ne doit pas dépasser 2 kg (4,4 livres) selon les
données de l'étude de validation de la stérilisation.
Mode d'emploi
nettoyage des boîtes
1. Avant l'emploi, nettoyer les boîtes au moyen d'une brosse à instruments
avec de l'eau additionnée de tensioactif ou de détergent pour éliminer les
débris visibles de tous les interstices.
2. Il est possible de les nettoyer dans un bac à ultrasons au moyen d'une
solution enzymatique, telle que le nettoyant enzymatique tout usage
Integra ™ Miltex® EZ-Zyme.
3. Immerger complètement la boîte dans le bac à ultrasons et remettre le
couvercle sur le bac.
4. Laisser les boîtes à un étage tremper pendant 15 minutes et celles à deux
étages pendant 30 minutes dans le bac.
5. Le nettoyage à ultrasons terminé, retirer la boîte du bac et la rincer
abondamment à l'eau tiède pour éliminer la solution de nettoyage; la laisser
sécher avant d'y placer les instruments en vue de la stérilisation.
nettoyage manuel des instruments
1. Ouvrir la boîte à instruments en appuyant sur le bouton-poussoir pour
libérer le couvercle. Rabattre le couvercle sous la boîte ou le poser à plat sur
une table ou une paillasse.
2. Éliminer les débris visibles des instruments réutilisables en frottant à la main avec une brosse à
instruments et de l'eau additionnée de tensioactif ou de détergent.
3. Rincer à l'eau pour éliminer les résidus de produit chimique ou de détergent.
4. Sécher les instruments et les disposer dans la boîte. Placer les instruments à manche/branches
sur les barrettes échancrées prévues à cet effet; un compartiment séparé permet de recevoir
d'autres instruments.
5. Une fois les instruments en place, prendre soin de bien refermer le couvercle de la boîte.
Stérilisation
1. Envelopper la boîte d'un suremballage de stérilisation approuvé par la FDA; fermer
hermétiquement le suremballage au moyen de ruban adhésif d'autoclavage.
2. Inscrire la date et le code d'identification de la boîte sur le ruban ou sur une étiquette placée à
l'extérieur du suremballage.
3. Placer la boîte suremballée dans le stérilisateur et la stériliser en procédant conformément au
protocole recommandé par le fabricant de l'appareil et à une norme nationale ou internationale
approuvée.
Les boîtes Integra ™ Miltex® ont été soumises aux paramètres de stérilisation suivants sans subir
aucun effet néfaste :
Autoclavage à écoulement de vapeur par gravité :
Température : 121 °C (250 °F)
Durée d'exposition : 30 minutes
Temps de séchage : 20 minutes
4. Une fois la boîte stérilisée, la retirer du stérilisateur et la ranger. Les boîtes sous suremballage
de stérilisation approuvé par la FDA préservent la stérilité des instruments qu'elles renferment
pendant 30 jours à condition que l'intégrité de la barrière stérile ne soit pas compromise.
Entretien Des Boîtes
• Selon les données de validation, les boîtes Integra
maximum de 50 cycles de stérilisation sans signe de détérioration.
• Pour optimiser et prolonger la durée de vie des boîtes, les laisser sécher complètement avant de
les stériliser.
• Utiliser le détachant pour instruments Integra
taches éventuellement présentes sur les boîtes.
Présentation
Les boîtes Integra ™ Miltex® sont proposées en diverses configurations et fournies en emballages
individuels.
Symboles Utilisés Sur Les Étiquettes
Fabricant
Référence
Numéro de lot
MISE EN GARDE : Consulter les avertissements ou les précautions
Consulter la notice d'emploi
MISE EN GARDE : Selon la loi fédérale des États-Unis, ce produit ne peut
être vendu que par un médecin ou sur ordonnance médicale.
Integra York PA, Inc. 589 Davies Drive, York, PA 17402
n
866-854-8300 USA 717-840-2763 outside USA
n
717-840-9347 fax
integralife.com/integra-miltex
Integra and the Integra logo are trademarks of, and Miltex is a registered trademark of, Integra LifeSciences Corporation or its
subsidiaries. ©2011 Integra LifeSciences Corporation. All rights reserved. Printed in the USA. 10K L76-DENTCASSIFU Rev2 10/11
Autoclavage à mise sous vide préalable :
Température : 132 °C (270 °F)
Durée d'exposition : 4 minutes
Temps de séchage : 20 minutes
™ Miltex® sont capables de résister à un
Miltex® pour éliminer les traces d'eau ou les
™