Disponible para la venta en EE. UU.
Estas instrucciones de operación brindan la información necesaria para la correcta operación
de todos los modelos del Pulsioxímetro para la punta del dedo MightySat™ Rx. Es posible que
este manual contenga información que no sea pertinente para su sistema. Son requisitos
previos para el uso correcto de MightySat Rx conocer en términos generales la pulsioximetría
y comprender las características y funciones del dispositivo. No utilice el MightySat Rx sin
antes leer y comprender cabalmente estas instrucciones.
Aviso: La compra o posesión de este dispositivo no conlleva ninguna licencia expresa o
implícita para su uso con repuestos que podrían, por sí solos o junto con este dispositivo,
estar dentro del alcance de una de las patentes relacionadas.
PRECAUCIÓN: Por ley federal, este dispositivo solo está a la venta por parte o por orden de un
médico.
Nota: Uso autorizado solamente: El dispositivo y los accesorios relacionados están
autorizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug
Administration, FDA) para la monitorización no invasiva de pacientes. Los dispositivos no se
pueden usar para procesos, procedimientos, experimentos u otros usos que no sean aquellos
para los cuales estén destinados o hayan sido autorizados por las autoridades reguladoras
correspondientes, ni de una forma que no sea consistente con las instrucciones de uso o el
etiquetado.
Para uso profesional. Consulte las instrucciones de uso para obtener la información de
prescripción completa, incluidas las indicaciones, contraindicaciones, advertencias,
precauciones y eventos adversos.
Masimo Corporation
52 Discovery
Irvine, CA 92618, EE. UU.
Tel.: 949-297-7000
Fax: 949-297-7001
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EQUIPO MÉDICO ELECTRÓNICO
CON RESPECTO A DESCARGAS ELÉCTRICAS, INCENDIOS Y PELIGROS MECÁNICOS
SOLO DE CONFORMIDAD CON
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005, CAN/CSA C22.2 n.º 60601-1:2008 y normas
3148433
particulares aplicables (ISO 80601-2-61:2011) y colaterales relacionadas (IEC
60601-1-11:2010) con respecto a las cuales Intertek ha determinado el
cumplimiento del producto.
Patentes: www.masimo.com/patents.htm
Masimo,
, Signal Extraction Technology, SET, PVi y Signal I.Q. son marcas comerciales
registradas a nivel federal de Masimo Corporation.
MightySat es una marca comercial de Masimo Corporation.
Todas las demás marcas comerciales y marcas comerciales registradas pertenecen a sus
respectivos propietarios.
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