Forskriftsinformasjon - Laerdal LCSU 4 Guia Del Usuario

10 Forskriftsinformasjon

Internasjonal reising
Denne suge-enheten er utstyrt med en AC/DC-adapter-lader som tillater drift på all type spenning (100-240 VAC, 50/60 Hz).
Forskriftsinformasjon
Klassifisering
• Elektrisk drevet medisinsk sugeutstyr for felt- og transportbruk, i henhold til ISO 10079-1.
• Høy flyt/høyt vakuum, 50 – 550+ mmHg.
• Ikke egnet for bruk i nærheten av brennbare væsker eller gasser.
• Internt drevet/klasse I-utstyr type BF, i henhold til IEC 60601-1.
• Beskyttelsesklasse IP33 og standard strømforsyning.
- Beskyttet mot faste fremmedlegemer fra 2,5 mm Ø og større.
- Beskyttet mot vannsprut.
• Intermitterende bruk: 30 minutter på, 30 minutter av.
Sertifiseringer
Kat. nr. 880052/880062: Overholder RTCA/DO-160G - Seksjon 21 Kategori M, (kun for batteridrift; kommersielle flyvninger,
luftbårent utstyr).
Elektromagnetisk samsvar
LCSU 4 er ment for bruk i følgende miljøer: Medisinsk anlegg for profesjonell behandling, medisinsk behandling i hjemmet og
anlegg for akuttmedisinsk behandling.
En viktig ytelse av LCSU 4 identifiseres som tilkoblingen av pasientslangen til eksosutløpet. Dette forhindres med koding av
utløpet. EMC-forstyrrelser kan ikke påvirke denne adferden.
Det er ikke nødvendig å utføre noen spesielle handlinger for å opprettholde sikkerheten og ytelsen med tanke på elektromagnetiske
forstyrrelser og forventet levetid.
Advarsler
• Utstyret skal ikke settes helt inntil eller stables sammen med annet utstyr, da det kan resultere i feilaktig drift. Hvis det likevel er
nødvendig, skal dette utstyret, samt det andre utstyret, observeres for å kontrollere at det fungerer som det skal.
• Bruk av tilbehør, transdusere og kabler som ikke er spesifisert eller levert av produsenten av dette utstyret, kan resultere i økt
elektromagnetisk utslipp eller redusert elektromagnetisk immunitet for dette utstyret og resultere i feilaktig drift.
• Bærbart RF kommunikasjonsutstyr (inkludert periferiutstyr som antennekabler og eksterne antenner) bør ikke brukes nærmere
enn 30 cm fra noen av delene til LSU-apparatet, inkludert kabler spesifisert av Laerdal Medical. Dette kan ellers resultere i
degradering av ytelsen til dette utstyret.
128