Notificación De Prescripción Facultativa - Eitan Q Core Medical Sapphire Manual De Usuario

Aviso importante
El Manual de usuario de la bomba de infusión Sapphire está sujeto a las condiciones
y restricciones enumeradas en esta sección. Con el objeto de comprender plenamente
la funcionalidad y los procedimientos operativos de la bomba y sus accesorios, los
médicos, el personal cualificado del hospital y los usuarios domésticos deben leer el
Manual de usuario en su totalidad antes de utilizar la bomba Sapphire.
•
Los profesionales sanitarios no deben revelar al paciente los códigos de
seguridad, los niveles de bloqueo ni ninguna otra información de la bomba
que permita al paciente acceder a todas las funciones de programación
y funcionamiento.
•
Una programación incorrecta puede causar lesiones al paciente.
•
Los usuarios domésticos de la bomba Sapphire deben recibir la formación
correspondiente sobre su uso adecuado por parte de un médico o profesional
de atención domiciliaria titulado.
Notificación de prescripción facultativa
La legislación federal de los Estados Unidos restringe la venta de este dispositivo
únicamente a médicos o por prescripción facultativa {21 CFR 801.109(b) (1)}.
La bomba Sapphire debe utilizarse siguiendo las indicaciones o bajo la supervisión de
un médico o profesional sanitario titulado con formación en el uso de la bomba y la
administración de sangre, medicamentos y nutrición parenteral. Las instrucciones de
uso proporcionadas en este manual no reemplazarán en modo alguno al protocolo
médico establecido en cuanto a la asistencia del paciente.
Información sobre copyright, marcas comerciales
y patentes
© 2016, Q Core Medical Ltd. Todos los derechos reservados.
Sapphire y Q Core (con o sin logotipos) son marcas comerciales de Q Core Medical Ltd.
El diseño, el mecanismo de bombeo y otras funciones de la bomba Sapphire están
protegidos por una o más patentes de EE. UU. y otros países.
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