Biocompatibilidad
Todos los materiales de los componentes de los sets de administración que se
encuentran en la trayectoria de los líquidos se han probado para confirmar su
biocompatibilidad y cumplen las normas internacionales ISO 10993-1 sobre
biocompatibilidad.
Esterilización
Los sets de administración fabricados por Q Core para la bomba Sapphire se han
esterilizado con óxido de etileno (EtO), de acuerdo con los requisitos de esterilización
de la norma ISO 11135-1.
Grado de protección contra la penetración de agua y polvo
La bomba Sapphire cumple el requisito IP24 de protección contra el polvo y las
salpicaduras de conformidad con la norma IEC 60601-1-11. Protege del agua rociada
a 10 l/min y a una presión de 80-100 kN/m2 durante 5 minutos desde todos los
ángulos. Además, protege del contacto de objetos de un tamaño superior a 12 mm,
como los dedos.
22
Manual de usuario de la bomba de infusión Sapphire