Resumen del dispositivo
Sobre su concentrador de oxígeno portátil (COP) Live Active Five
El COP Live Active Five utiliza un tamiz molecular y la metodología de adsorción por oscilación de
presión de vacío para producir la salida de oxígeno. El aire ambiente se introduce en el dispositivo,
se filtra y, a continuación, se comprime. El aire comprimido se dirige hacia lechos de tamiz que
adsorben el nitrógeno. El oxígeno concentrado sale por el extremo opuesto del lecho de tamiz y
se dirige a un depósito de oxígeno, desde donde se transporta el oxígeno hacia el usuario.
El nivel de pureza de oxígeno del gas de salida oscila entre un 87 % y un 95,5 %. El oxígeno
se transporta hacia el usuario a través de una sonda nasal. Este dispositivo utiliza un método
de dosis por pulsos. De esta forma, detecta el comienzo de inhalación por parte del usuario
y suministra un pulso medido de oxígeno. Hasta que no se detecta la próxima inhalación,
no se suministra más oxígeno. El volumen de oxígeno que se suministra cada minuto es
una cantidad fija determinada por el ajuste de flujo de pulsos seleccionado. El volumen de
cada pulso de oxígeno variará con la frecuencia respiratoria del usuario, de manera que se
mantenga el volumen fijo por minuto.
Uso previsto e indicaciones
El concentrador de oxígeno portátil (COP) Live Active Five de Precision Medical Inc. (el
dispositivo) está diseñado para proporcionar oxígeno complementario a las personas que
necesiten oxigenoterapia. El dispositivo se puede utilizar en casa, en geriátricos, en vehículos o
de forma portátil.
Perfil de usuario
El COP Live Active Five está diseñado para que lo use un paciente o un cuidador que hayan
recibido las instrucciones pertinentes, tanto en casa como fuera de ella, en caso de que el
paciente necesite oxígeno complementario por receta.
El usuario debe tener una agudeza visual de 0 en la escala del logaritmo del ángulo mínimo
de resolución (log MAR) o una visión 6/6 (20/20), con corrección si fuese necesario.
El usuario no puede presentar una deficiencia auditiva que le impida escuchar las alertas del
dispositivo.
El usuario debe ser capaz de leer y comprender el manual de usuario proporcionado en el
idioma en el que está escrito.
El dispositivo está diseñado únicamente para pacientes adultos. No puede utilizarse con
niños, recién nacidos o bebés.
El paciente debe poder usar una sonda para adultos para poder garantizar que usa el
dispositivo adecuadamente y que este suministre el oxígeno.
Contraindicaciones
El dispositivo no está diseñado para usarse en períodos de sueño.
El dispositivo no está diseñado para usarse como soporte vital.
El dispositivo está diseñado únicamente para proporcionar oxígeno complementario. Siempre
debe disponer de una fuente de oxígeno secundaria.
Este dispositivo no está diseñado para su uso en niños, recién nacidos o bebés.
Este dispositivo no es adecuado para su uso en pacientes que sufrirían efectos adversos para
la salud en el caso de que se interrumpiese temporalmente la oxigenoterapia.
Este dispositivo debe utilizarse únicamente bajo prescripción médica. La administración de
oxigenoterapia sin prescripción médica puede llegar a ser peligrosa.
Es posible que haya que realizar un seguimiento adicional a los usuarios que no puedan
expresar su incomodidad al utilizar este dispositivo.
Los usuarios con deficiencia auditiva o visual pueden necesitar ayuda al usar este dispositivo.
Los usuarios que respiren por la boca o a través de una mascarilla de oxígeno no deben usar
este dispositivo.
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