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Cumplimiento de la normativa
internacional
El escáner Trophy 3DI Pro cumple con las siguientes directivas:
Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios,
Centro FDA sobre dispositivos y salud radiológica CDRH -
Título 21 CFR 872.3661 (EE. UU)
Normativa sobre dispositivos médicos (Canadá).
Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de
determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos
y electrónicos (ROHS), enmendada por la Directiva (UE) 2015/863
24 Capítulo 2 Información reglamentaria
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