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11. Retire todas las sujeciones, la batería y los accesorios antes de esterilizar una pieza
de mano.
12. Precaución: la legislación federal de los Estados Unidos restringe la venta de este
dispositivo a médicos o a quienes tengan la autorización de un médico.
13. Solamente debe utilizar el dispositivo un profesional médico capacitado
14. Los residuos de riesgo biológico, como los dispositivos explantados, las agujas y el
material quirúrgico contaminado, deben desecharse de forma segura de acuerdo con
la política del centro.
15. Se debe informar de los incidentes graves a Arthrex Inc., o a un representante en el
país, y a la autoridad sanitaria del lugar donde ha ocurrido el incidente.
•
Se recomienda que los cirujanos revisen la técnica quirúrgica específica del producto antes
de proceder con la intervención. Arthrex suministra técnicas quirúrgicas detalladas en
formato impreso, en video y en formatos electrónicos. En el sitio web de Arthrex encontrará
información detallada y demostraciones de técnicas quirúrgicas. Asimismo, podrá solicitar al
representante de Arthrex de su zona una demostración en su centro.
•
En los países comunitarios correspondientes: los procedimientos en los que se usan
estos dispositivos son aplicables a la población general.
•
En los países comunitarios correspondientes: los beneficios clínicos asociados con el
uso de estos dispositivos superan los riesgos clínicos conocidos.
•
En los países comunitarios correspondientes: no existen riesgos residuales inaceptables
ni incertidumbres asociadas con el uso clínico de estos dispositivos.
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Sistema DrillSaw Max 600™ Guía del usuario
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