Manual del usuario
Referencia
Sí mbolo
de la
normativa
ISO 15223-1
Sí mbolo 5.4.3
Anexo A
N.º A.15
IEC 60601-1
Tabla D.2
N.º 10
ISO 15223-1
Sí mbolo 5.4.4
IEC 60601-1
Tabla D.1
N.º 10
IEC 60601-1
Tabla D.2
N.º 2
MDR
2017/745
ISO 15223-1
Sí mbolo 5.3.7
ISO 15223-1
Sí mbolo 5.3.8
ISO 15223-1
Sí mbolo 5.3.9
Tí tulo de la normativa
Productos sanitarios.
Sí mbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información
de productos sanitarios
que se van a suministrar
Equipo electromédico —
Parte 1: Requisitos
generales para la
seguridad básica y el
funcionamiento esencial
Productos sanitarios.
Sí mbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información
de productos sanitarios
que se van a suministrar
Equipo electromédico —
Parte 1: Requisitos
generales para la
seguridad básica y el
funcionamiento esencial
Equipo electromédico —
Parte 1: Requisitos
generales para la
seguridad básica y el
funcionamiento esencial
Reglamento de la UE
sobre los productos
sanitarios
Productos sanitarios.
Sí mbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información
de productos sanitarios
que se van a suministrar
Productos sanitarios.
Sí mbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información
de productos sanitarios
que se van a suministrar
Productos sanitarios.
Sí mbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información
de productos sanitarios
que se van a suministrar
Pack de baterí as Xltek EMU40EX
Tí tulo del sí mbolo
Consultar las
Indica una instrucción para
instrucciones de uso
consultar las instrucciones de uso
electrónicas (eIFU).
Seguir las
Consulte el Folleto/Manual de
instrucciones de uso
instrucciones.
NOTA SOBRE EL EQUIPO
ELECTROMÉDICO: «Seguir las
instrucciones de uso»
Precaución
Indica la necesidad de que el
usuario consulte en las
instrucciones de uso la
información de seguridad
importante, como advertencias y
precauciones, que, por distintos
motivos, no puede incluirse en el
propio producto sanitario.
Señal de advertencia
Indica un riesgo de que se
general
produzca una lesión personal
potencial en un paciente u
operador.
Marcado CE
Significa conformidad técnica
europea.
Lí mite de temperatura
Indica los lí mites de temperatura
(de almacenamiento) a los que
puede estar expuesto el producto
sanitario de manera segura.
Lí mite de humedad
Indica el rango de humedad (de
almacenamiento) al que puede
estar expuesto el producto
sanitario de manera segura.
Lí mites de la presión
Indica los lí mites superior e inferior
atmosférica
aceptables de la presión
atmosférica para el transporte y el
almacenamiento.
13
Explicación