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DECLARACIONES DE LA ADMINISTRACIÓN DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS (FDA)
Aviso importante para potenciales usuarios
de aparatos auditivos
Si usted tiene alguna de las siguientes condiciones, consulte a su
médico:
•
Deformidad congénita o traumática visible del oído.
•
Historial de supuración activa del oído en los últimos
90 días.
•
Historial de pérdida auditiva repentina o de rápida evolución en
los últimos 90 días.
•
Mareos agudos o crónicos.
•
Pérdida auditiva unilateral de inicio repentino o reciente en los
últimos 90 días.
•
Diferencia de conducción ósea en audiometría igual o mayor que
15 decibeles a 500 hertz (Hz), 1,000 Hz y
2,000 Hz.
•
Signos visibles de acumulación importante de cerumen o de la
presencia de un cuerpo extraño en el conducto auditivo.
•
Dolor o molestias en el oído.
Se debe tener especial cuidado al seleccionar y ajustar un aparato
auditivo cuyo nivel máximo de presión del sonido supere los
132 decibeles porque puede haber riesgo de afectar la audición
remanente del usuario del aparato auditivo. (Esta disposición se
requiere solo para aquellos aparatos auditivos con una capacidad
máxima de presión del sonido mayor de 132 decibeles [dB]).
El audiólogo o el proveedor de aparatos auditivos realizará una
evaluación para determinar cuál es su capacidad para oír con y sin un
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