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11 Anexo
11.1 Anexo A: Certificación
84
11
Anexo
11.1
Anexo A: Certificación
La unidad se fabrica conforme con las disposiciones de la Directiva del
Consejo 93/42/CEE relativa a dispositivos médicos.
11.2
Anexo B: Posición de las etiquetas
11.2.1
Unidad de control
Las siguientes figuras muestran la posición de las etiquetas en
Posición de las etiquetas en la unidad de control
SIROLaser Advance
Parte frontal
Parte frontal de SIROLaser Advance+
Parte posterior
Parte posterior de SIROLaser Advance+
Parte posterior de SIROLaser Advance
Instrucciones de uso SIROLaser Advance
+
:
RADIACIÓN LÁSER VISIBLE E INVISIBLE.
EVITAR LA EXPOSICIÓN DE OJOS O PIEL
A LA RADIACIÓN DIRECTA O DIFUSA
EQUIPO LÁSER DE CLASE 4
λ
λ = 970 nm ± 15nm
P
= 14 W
max
λ
λ
= 635 - 650 nm
P
= 1 mW
max
IEC 60825-1:2007
Sirona Dental Systems GmbH
+
ATENCIÓN
66 04 347 D3545
D3545.201.07.01.04 07.2016
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