Zest LOCATOR Instrucciones Para El Uso página 2

2061 Wineridge Place
Escondido, CA 92029 USA
(1) 760-743-7744
SPANISH
Instrucciones para el uso: ACCESORIO PRINCIPAL LOCATOR
(con manguito-tope sostenedor)
NOTA: El manguito-tope sostenedor que aparece en la ilustración anterior
se emplea con el accesorio principal LOCATOR
principal en paquetes de 4 ó 20 unidades (números de pedido Zest 8394 y
8394-20). Para utilizar el accionador con el manguito empiece por el Paso 1.
Para retirar y reemplazar el macho LOCATOR
®
ESTERILIZACIÓN
Los accesorios principales LOCATOR ® se pueden esterilizar (sólo si están
desmontados) en autoclave o esterilización por calor seco siguiendo los
parámetros siguientes:
1. Esterilice en autoclave durante un mínimo de 40 minutos a 121°C (250°F),
(15-20 psig a nivel del mar).
2. Esterilice por calor seco durante un mínimo de 2 horas a 170°C (338°F).
NOTA: El manguito-tope sostenedor está aprobado para soportar cinco (5)
ciclos de esterilización en autoclave siguiendo el parámetro Nº 1 indicado
anteriormente. El manguito también se puede esterilizar con un agente
esterilizante químico líquido siguiendo las instrucciones del fabricante.
El agente esterilizante químico líquido debe estar aprobado para
esterilización, y no sólo para desinfección de alto grado, y debe ser
compatible con el material de polisulfona.
1. El manguito (número de pedido Zest 8394) se desliza sobre el extremo del
destornillador del Accesorio Principal Locator y está diseñado para sostener
un Pilar LOCATOR ® en el destornillador, permitiendo que el destornillador/
manguito y el pilar se sujeten verticalmente sin que el pilar se suelte del
destornillador, haciendo que sea más sencillo administrar el pilar al implante
del paciente.
2. Afloje el Accesorio Macho de Extracción (8397) 3 giros completos a la
izquierda (observará una brecha visible).
3. Para extraer un LOCATOR ® macho de nylon de la caja metálica de titanio,
simplemente inserte la punta dentro del conjunto de tapa/macho y empuje
derecho hasta el fondo del macho de nylon. Luego incline el accesorio de
modo que el borde afilado de la punta capture el macho y sáquelo de la tapa.
4. Para desechar el macho de nylon de la punta en el Accesorio Principal,
apunte el accesorio hacia abajo y alejándolo de usted y ajuste el Accesorio
Macho de Extracción de nuevo hacia la derecha dentro del Accesorio
Principal. Esta maniobra activará la extracción de la clavija y separará el
macho de nylon del extremo en punta del Accesorio Macho de Extracción.
5. Separe la sección del Accesorio Macho de Extracción del Accesorio Principal
LOCATOR y use el extremo del Accesorio Macho de Asentamiento de las
®
dos secciones restantes para colocar un nuevo macho de nylon dentro de la
caja metálica vacía de titanio.
GERMAN
Gebrauchsanweisung: LOCATOR ®
(mit Abutment-Halterhülse)
HINWEIS: Die Abutment-Halterhülse zur Verwendung mit dem LOCATOR
Core-Tool ist oben abgebildet. Sie ist separat vom Core-Tool in 4er- oder 20er-
Packungen (Zest-Bestellnummern 8394 und 8394-20) erhältlich. Beginnen Sie
mit Schritt 1, wenn Sie den Treiber mit Hülse verwenden. Beginnen Sie mit
Schritt 2, um das LOCATOR Steckteil (Male) zu entfernen und zu ersetzen.
®
STERILISATION
LOCATOR ® Core-Tools (nur im zerlegten Zustand) können durch
Autoklavieren oder Sterilisation mit trockener Hitze unter Anwendung der
folgenden Parameter sterilisiert werden:
1. Sterilisation im Autoklaven bei 121°C (250°F), (15-20 psig auf Meereshöhe)
für mindestens 40 Minuten.
2. Sterilisation mit trockener Hitze bei 170°C (338°F) für mindestens 2
Stunden.
HINWEIS: Die Abutment-Halterhülse wurde für fünf (5) Sterilisationszyklen im
Autoklaven mit Parameter 1 oben validiert. Die Hülse kann ebenfalls mit einer
Flüssigkeit zur chemischen Sterilisation entsprechend der Herstelleranleitung
sterilisiert werden. Die Flüssigkeit zur chemischen Sterilisation muss
für die Sterilisation und nicht nur für eine hochgradige Desinfektion
zugelassen sein und sie muss mit Polysulfonen verträglich sein.
1. Die Hülse (Zest-Bestellnummer 8394) wird auf das Treiberende des
LOCATOR Core-Tools geschoben und dient zum Festhalten eines
®
LOCATOR ® -Abutments auf dem Treiber, so dass die Treiber/Hülse-Einheit
und das Abutment vertikal gehalten werden können, ohne dass das Abutment
aus dem Treiber fällt. Das erleichtert den Einsatz des Abutments auf dem
Implantat des Patienten.
2. Drehen Sie das Male Removal Tool (Steckteil-Entfernungsinstrument,
Bestellnummer 8397) 3 volle Umdrehungen gegen den Uhrzeigersinn los
(sichtbarer Spalt).
3. Zur Entfernung eines LOCATOR Nylon-Steckteils aus dem
®
Titanmetallgehäuse stecken Sie die Spitze einfach in die aus Kappe und
Steckteil bestehende Einheit und drücken Sie sie gerade nach unten in das
Nylon-Steckteil. Neigen Sie dann das Tool so, dass das Steckteil durch die
scharfe Kante der Spitze ergriffen wird, und ziehen Sie es aus der Kappe.
4. Um das Nylon-Steckteil aus der Spitze des Core-Tools zu entfernen, richten
Sie das Tool nach unten und von sich weg und ziehen das Male Removal
Tool im Uhrzeigersinn wieder auf dem Core-Tool fest. Damit wird der
Entfernungsstift aktiviert und das Nylon-Steckteil vom Spitzenende des Male
Removal Tools entfernt.
5. Trennen Sie das Male Removal Tool-Teil vom LOCATOR
verwenden Sie das Male-Seating-Tool-Ende der verbleibenden zwei Teile, um
ein neues Nylon-Steckteil in das leere Titanmetallgehäuse einzusetzen.
L8009-TM REV. D
® Istruzioni per l'uso: CORE TOOL/UTENSILE PER ANIMA LOCATOR
NOTA: La guaina porta pilastro per l'uso con il Core Tool/Utensile per anima
® . Se vende sin el accesorio LOCATOR ® è raffigurata sopra. È disponibile separatamente dal Core Too/
Utensile l in una confezione da 4 o da 20 (Numeri di ordinazione Zest 8394 e
8394-20). Per usare il conduttore con la guaina, iniziare dal Procedimento 1.
empiece por el Paso 2. Per rimuovere e sostituire il maschio LOCATOR
STERILIZZAZIONE
I Core Tool/Utensili per anima LOCATOR
assemblata) possono essere sterilizzati mediante sterilizzazione in autoclave
o a calore secco usando i seguenti parametri:
1. Sterilizzazione in autoclave usando 121°C (250°F), (15-20 psig a livello del
mare), per almeno 40 minuti.
2. Sterilizzazione a calore secco a una temperatura di 170°C (338°F) per
almeno 2 ore.
NOTA: La guaina porta pilastro è stata convalidata per sostenere cinque (5)
cicli di sterilizzazione in autoclave usando il parametro N. 1 indicato sopra.
La guaina può anche essere sterilizzata con uno sterilizzatore chimico
liquido seguendo le istruzioni del fabbricante. Lo sterilizzatore chimico
liquido deve essere approvato per la sterilizzazione, e non solo per la
disinfezione di alto livello, e deve essere compatibile con il polisulfone.
1. La guaina (numero di ordinazione Zest 8394) viene infilata sopra la sezione
terminale a conduttore del Core Tool/Utensile per anima Locator, ed è
concepita per trattenere un Pilastro LOCATOR
al gruppo conduttore/guaina e al pilastro di essere tenuti in senso verticale
senza che il pilastro cada dal conduttore, facilitando il posizionamento del
pilastro nella protesi del paziente.
2. Allentare la sezione Male Removal Tool/Puntale per rimozione maschio(8397)
di 3 giri completi in senso antiorario (si noterà uno spazio visibile).
3. Per rimuovere un maschio in nylon LOCATOR
basta inserire la punta nel gruppo cappetta/maschio e spingere direttamente
fino in fondo al maschio di nylon. Poi inclinare l'utensile in modo che il
margine affilato della punta afferri il maschio e lo estragga dalla cappetta.
4. Per togliere il maschio di nylon dalla punta sul Core Tool/Utensile per anima,
puntare l'utensile verso il basso e in direzione opposta a sé stessi e serrare
di nuovo sul Core Tool/Utensile per anima il Male Removal Tool/Puntale per
rimozione maschio girandolo in senso orario. Così facendo si attiva il perno di
rimozione e si sgancia il maschio di nylon dall'estremità a punta del Core Tool/
Puntale per rimozione maschio.
5. Separare la sezione Male Removal Tool/Puntale per rimozione maschio dal
Core Tool/Utensile per anima LOCATOR
Tool/Manico di posizionamento maschio delle due restanti sezioni per
posizionare un nuovo maschio di nylon nell'alloggiamento in titanio vuoto.
CORE-TOOL Instruções de Utilização: FERRAMENTA DE NÚCLEO LOCATOR
(com manga de suporte de topo de pivot)
OBSERVAÇÃO: A manga de suporte de topo de pivot (Abutment Holder
®
Sleeve) para ser usada com a ferramenta de núcleo LOCATOR
é exibida na figura acima. Ela está disponível separadamente da ferramenta
de núcleo numa embalagem de 4 unidades ou de 20 unidades (números
de encomenda 8394 e 8394-20 da Zest). Para usar a ferramenta de
assentamento com a manga, comece na etapa 1. Para retirar e substituir o
LOCATOR macho comece na etapa 2.
®
ESTERILIZAÇÃO
As ferramentas de núcleo LOCATOR
ser esterilizadas por autoclave ou por esterilização por calor seco, com a
utilização dos parâmetros seguintes:
1. Esterilize por autoclave usando 121°C (250°F), 103 a 138 kPa (15-20 psig)
ao nível do mar, por um mínimo de 40 minutos.
2. Esterilize por calor seco usando 170°C (338°F), por no mínimo 2 horas.
OBSERVAÇÃO: A manga de suporte de topo de pivot (Abutment Holder
Sleeve) foi validada para tolerar cinco (5) ciclos de esterilização por autoclave
usando o parâmetro Nº. 1 acima. A manga também pode ser esterilizada
usando um esterilizante químico líquido e seguindo as instruções do
fabricante. O produto químico esterilizante líquido tem que ser aprovado
para Esterilização, não apenas para desinfecção de alto nível, e tem que
ser compatível com o material de polisulfona.
1. A manga (número de pedido da Zest 8394) enfia no extremo de
accionamento da ferramenta de núcleo LOCATOR
um topo de pivot LOCATOR
a ferramenta/manga e o topo de pivot sejam mantidos verticalmente sem que
o topo de pivot caia fora da ferramenta, fazendo com que seja fácil levar e
colocar o topo de pivot no implante do doente.
2. Desaperte a ferramenta de Remoção do Macho (8397) com 3 voltas
completas no sentido anti-horário (irá observar uma folga visível).
3. Para remover um macho de nylon LOCATOR
basta inserir a ponta no conjunto de capa/macho e empurrá-la a direito e
para dentro até o fundo do macho de nylon. Em seguida, incline a ferramenta
para que a borda aguçada da ponta se prenda no macho e puxe-o para fora
da capa.
4. Para deitar o macho de nylon fora da ponta na ferramenta de Núcleo; aponte
a ferramenta para baixo, para longe de si, e aperte a ferramenta de Remoção
do Macho no sentido horário, de volta na ferramenta de Núcleo. Isto activará
a agulha de remoção e desalojará o macho de nylon da extremidade da
ferramenta de Remoção do Macho.
® Core-Tool ab und
5. Separe a secção da ferramenta de Remoção do Macho da ferramenta de
Núcleo LOCATOR
Macho das duas secções restantes para colocar um novo macho de nylon na
carcaça metálica de titânio vazia.
®
LOCATOR is a registered trademark of
Zest IP Holdings, LLC
U.S. Patent Nos. 6,030,219 and 6,299,447
ITALIAN
(con guaina porta pilastro)
, iniziare dal Procedimento 2.
®
® (solo nella loro condizione non
® sul conduttore, permettendo
® dall'alloggiamento in titanio,
® e usare l'estremità Male Seating
PORTUGUESE
® Core Tool
® (apenas quando desmontadas) podem
e foi concebida para fixar
®
® na ferramenta de assentamento, permitindo que
® da carcaça metálica de titânio,
® e use a extremidade da ferramenta de Assentamento do
FRENCH
® Mode d'emploi: INSTRUMENT DE POSE LOCATOR
(avec mandrin avec assise de pilier)
REMARQUE: Le mandrin avec assise de pilier prévu pour être utilisé avec
l'instrument de pose LOCATOR ® est illustré ci-dessus. Vous pouvez le
commander indépendamment de l'instrument de pose par paquet de 4 ou
de 20 (référence Zest 8394 et 8394-20). Pour utiliser le tournevis avec le
mandrin, commencez par la 1 étape. Pour retirer et remplacer la partie mâle
ère
du LOCATOR ® , effectuez la 2 ème étape.
STÉRILISATION
Les outils de pose LOCATOR ® (uniquement démontés) peuvent être stérilisés
à l'autoclave ou à la chaleur sèche en utilisant les paramètres suivants:
1. Stérilisation à l'autoclave à 121°C (250°F), (15-20 psi manométrique au
niveau de la mer), pendant 40 minutes minimum.
2. Stérilisation à la chaleur sèche à 170°C (338°F) pendant 2 heures
minimum.
REMARQUE: Le mandrin avec assise de pilier a été validé pour cinq (5)
cycles de stérilisation à l'autoclave en utilisant le paramètre n° 1 ci-dessus. Il
est possible également de stériliser le mandrin à l'aide d'un liquide chimique
de stérilisation en respectant les instructions du fabricant. Le liquide
chimique de stérilisation doit être homologué pour la stérilisation, et
non seulement pour une désinfection de haut niveau. Il doit aussi être
compatible avec les polysulfones.
1. Le mandrin (référence Zest 8394) se glisse sur le tournevis de l'instrument
de pose LOCATOR ® et il est conçu pour maintenir le pilier Locator sur le
tournevis en permettant de conserver le tournevis/mandrin et le pilier à la
verticale sans que le pilier s'échappe du tournevis, ce qui facilite la pose du
pilier dans l'implant du patient.
2. Desserrez le nouvel extracteur d'anneaux nylon (8397) en effectuant 3
rotations complètes sur la gauche, pour dévisser (vous apercevrez un
écartement visible).
3. Pour retirer un anneau nylon LOCATOR
d'insérer le nouvel embout dans l'ensemble capuchon/anneau nylon et de
l'enfoncer directement au fond de l'anneau nylon. Inclinez ensuite l'outil
de façon à ce que l'extrémité acérée de l'embout puisse saisir l'anneau et
retirez-le du capuchon.
4. Pour laisser tomber l'espaceur de l'embout, orientez l'instrument vers le
bas en l'éloignant de vous et vissez dans le sens des aiguilles d'une montre
l'extracteur d'anneaux sur l'instrument de pose. Ce geste actionne la broche
de retrait et permet de déloger l'anneau nylon de l'extrémité de l'extracteur
d'anneaux.
5. Séparez l'extracteur d'anneaux nylon de l'instrument de pose LOCATOR
et utilisez l'instrument d'insertion des anneaux nylon à l'extrémité des deux
parties restantes pour placer un nouvel anneau nylon dans le logement en
titane vide.
DUTCH
® Gebruiksaanwijzing: LOCATOR
(met abutmenthouderhuls)
NB: De abutmenthouderhuls voor gebruik met het LOCATOR
gereedschap is hierboven afgebeeld. Het kan afzonderlijk van het Core-
gereedschap in een 4-pak of 20-pak (Zest-bestlnummers 8394 en 8394-20)
worden verkregen. Om de schroevendraaier met huls te gebruiken, gaat u
naar stap 1. Om het LOCATOR mannetje te verwijderen en te vervangen,
®
gaat u naar stap 2.
STERILISATIE
LOCATOR ® Core-gereedschap (alleen in de gedemonteerde staat) kan in
een autoclaaf of met droge hitte worden gesteriliseerd met gebruik van de
volgende parameters:
1. Steriliseren in een autoclaaf bij 121°C (250°F), (15-20 psig op zeeniveau),
gedurende minimaal 40 minuten.
2. Steriliseren met droge hitte bij 170°C (338°F) gedurende minimaal 2 uur.
NB: De abutmenthouderhuls is gevalideerd om vijf (5) sterilisatiecycli in de
autoclaaf te weerstaan met gebruik van parameter nr. 1 hierboven. De huls
kan ook gesteriliseerd worden met een vloeibaar chemisch steriliseermiddel
volgens de aanwijzingen van de fabrikant. Het vloeibare chemische
steriliseermiddel moet goedgekeurd zijn voor sterilisatie, niet alleen
voor hoog-niveau ontsmetting en het moet compatibel zijn met
polysulfonmateriaal.
1. De huls (Zest bestelnummer 8394) schuift over het schroevendraaieruiteinde
van het LOCATOR ® Core-gereedschap en dient voor het vasthouden
van een LOCATOR -abutment op de schroevendraaier, waardoor de
®
schroevendraaier/huls en het abutment verticaal kunnen worden gehouden
zonder dat het abutment van de schroevendraaier valt, waardoor het
gemakkelijker is om het abutment in het implantaat van de patiënt te brengen.
2. Maak het (8397) mannelijke verwijdergereedschap 3 volledige slagen linksom
los (u ziet een duidelijke ruimte).
3. Een LOCATOR nylon mannetje uit de titanium metalen behuizing
®
verwijderen; steek gewoon de tip in het dop/mannetje-samenstel en duw die
recht naar de onderkant van het nylon mannetje. Kantel het gereedschap
daarna zodanig dat de scherpe rand van de tip het mannetje vastgrijpt en dit
uit de dop trekt.
4. Het nylon mannetje uit de tip van het Core-gereedschap weggooien; laat het
gereedschap naar beneden en bij u vandaan wijzen en draai het mannelijke
verwijdergereedschap weer terug naar rechts op het Core-gereedschap. Dit
activeert de verwijderpen en haalt het nylon mannetje los van het tipuiteinde
van het mannelijke verwijdergereedschap.
5. Haal het mannelijke verwijdergereedschapdeel van het LOCATOR
gereedschap en gebruik het mannelijke plaatsingsgereedschapsuiteinde van
de resterende twee delen om een nieuw nylon mannetje in de lege titanium
behuizing aan te brengen.
®
du logement en titane, il suffit
®
®
® CORE-GEREEDSCHAP
Core-
®
® Core-