10058 • Coppetta a campana Mystic
Sistema per parto assistito da strumenti di aspirazione
Istruzioni per l'uso (Italiano / Italian)
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
La coppetta a campana Mityvac
®
MitySoft
è progettata per assistere il
medico durante le fasi finali del parto. Il
Mityvac Mystic II è un sistema integrato composto da una pompa e una
coppetta, confezionato e sterilizzato per l'uso immediato.
AVVERTENZE
NON superare i livelli di vuoto consigliati.
Non applicare mai la coppetta aspirante su qualsiasi parte del
volto del neonato.
Il parto assistito da strumenti di aspirazione deve essere
espletato da un operatore sanitario addestrato ed esperto
o condotto sotto la sua diretta supervisione.
"There should be a willingness to abandon attempts at vacuum
extraction if satisfactory progress is not made." (È necessario
essere disposti ad interrompere ogni tentativo di estrazione
mediante strumenti di aspirazione se non si notano progressi
soddisfacenti.) (ACOG Technical Bulletin #196, Aug. 1994)
Interrompere le procedure di estrazione mediante strumenti di
aspirazione nei seguenti casi.
a. La coppetta aspirante si distacca per tre volte
b. La sommità del cranio (vertice) non è avanzata
notevolmente dopo ogni tentativo di trazione
c. Ci sono segni di trauma al cuoio capelluto del feto
d. Il tempo di trazione cumulativo supera i 10 minuti oppure
il tempo totale della procedura di aspirazione supera i
15-30 minuti
Se la coppetta di estrazione si distacca, prima di riapplicarla
controllare che il cuoio capelluto del feto non abbia
subito traumi.
ATTENZIONE – La legge federale statunitense limita la vendita di questo
dispositivo ai medici o su presentazione di prescrizione medica.
INDICAZIONI PER IL PARTO VAGINALE ASSISTITO DA STRUMENTI
DI ASPIRAZIONE
Nessuna delle indicazioni ha valore assoluto.
Feto
Stato non rassicurante del feto
Mancato parto spontaneo nonostante la gestione corretta del
secondo stadio del travaglio
Madre
Necessità di evitare sforzi espulsivi volontari
Inadeguatezza degli sforzi espulsivi
CONTROINDICAZIONI
Non avviare l'aspirazione in presenza di una delle seguenti condizioni.
Posizioni non di vertice (podalica o trasversale/di spalla)
o presentazione di fronte o di faccia
Sospetta sproporzione cefalopelvica
Meno di 34 settimane di gestazione
Mancato impegno del vertice
Cervice non completamente dilatata
Precedente campionamento del cuoio capelluto
Sospetta macrosomia o rischio di distocia della spalla
Fallimento di un precedente tentativo di usare strumenti di
aspirazione o il forcipe
Necessità di rotazione attiva del dispositivo
Sospette anomalie emorragiche fetali
EFFETTI INDESIDERATI
Lesioni fetali
Trauma cranico, contusioni, lacerazioni, edema del cuoio capelluto, frattura
cranica, cefaloematoma, ematoma subgaleale, emorragia subdurale,
emorragia parenchimale, emorragia intracranica, emorragia retinica.
Lesioni materne
Lacerazioni del tessuto vaginale, cervicale, uterino, vescicale e rettale.
®
®
Mystic
II
®
®
II MitySoft
PREREQUISITI PER IL PARTO VAGINALE ASSISTITO DA
STRUMENTI DI ASPIRAZIONE
Gravidanza a termine
Rottura delle membrane
Vescica vuota e retto non disteso
Posizione di vertice impegnata
Dilatazione cervicale completa e scomparsa del collo uterino
Disponibilità ad abbandonare la procedura e a programmare una
modalità di parto alternativa
Queste istruzioni devono essere considerate delle semplici linee
guida di ordine generale. I medici devono fare riferimento ai
protocolli istituzionali e alle linee guida approvate in materia di
espletamento del parto assistito da strumenti di aspirazione.
LINEE GUIDA PER IL PARTO VAGINALE ASSISTITO DA STRUMENTI
DI ASPIRAZIONE
1.
Togliere il cappuccio protettivo della coppetta prima dell'uso.
2.
Controllare l'integrità del sistema ostetrico per parto assistito da
strumenti di aspirazione Mityvac Mystic II premendo la coppetta sul
palmo della mano dotata di guanto e applicando il vuoto. L'ago del
misuratore deve rimanere fisso. (NOTA – L'ago del misuratore deve
rimanere nella casella "ZERO" quando non viene applicato il vuoto.)
ATTENZIONE – NON USARE IL DISPOSITIVO SE L'AGO DEL
MISURATORE NON INDICA ZERO IN ASSENZA DI VUOTO.
3.
Esaminare attentamente la presentazione e la posizione fetali prima di
posizionare la coppetta sul punto di flessione.
ATTENZIONE – NON USARE IL PRODOTTO SE IL PUNTO DI
FLESSIONE NON È ACCESSIBILE.
4.
Pulire il cuoio capelluto del feto il meglio possibile.
5.
Per introdurre la coppetta a campana
Mystic II MitySoft, afferrarla con le dita
e schiacciarne i margini verso il centro
per agevolarne l'inserimento (vedere la
Figura 1).
6.
Con l'altra mano separare le labbra.
Premere la coppetta verso il basso e
verso l'interno sopra la forchetta per
entrare in contatto con il cuoio capelluto
del feto. Applicare il centro della coppetta
sul punto di flessione (vedere la Figura 2).
Per individuare il punto di
flessione, identificare la
fontanella posteriore e poi
muovere il dito in direzione
anteriore lungo la sutura
sagittale per circa 3 cm
(1,2 in.). La sutura sagittale
deve passare sotto il centro
della coppetta.
ATTENZIONE – NON
APPLICARE MAI LA
COPPETTA ASPIRANTE
SU QUALSIASI PARTE DEL
VOLTO DEL NEONATO.
7.
Far scorrere con delicatezza un dito attorno al margine della coppetta
per liberarla da eventuali tessuti estranei e verificare il corretto
posizionamento della coppetta stessa.
8.
Con la coppetta posizionata sul punto di flessione, portare il livello del
vuoto a circa 10 cm Hg (3,9 in. Hg) (area ombreggiata in giallo sul
display) per avviare l'aspirazione. Ricontrollare che sotto il bordo
della coppetta non vi sia tessuto estraneo.
Figura 1 – Coppetta a campana
MitySoft
Fontanella
posteriore
3 cm
Punto di flessione
Sutura sagittale
6 cm
Fontanella
anteriore
Figura 2 – Capo del neonato
10058-DFU • Rev. A • 8/13