Consignes De Sécurité - Dr.Mach LED 3 Manual De Instrucciones

Mode d'emploi - Français
FR
Date et pays de fabrication
Marquage CE de conformité
Ce symbole indique qu'il s'agit d'un dispo-
sitif médical.
Identification univoque de l'appareil
(Unique Device Identifier) du produit
LASER CLASSE 2
Le scialytique est équipé en option d'un la-
ser.
Marque de contrôle NRTL
Le scialytique a été contrôlé par un « Na-
tionally Recognized Testing Laboratory ».
Indication China RoHS / logo du contrôle
de la pollution
Flèches de positionnement
Consignes pour la mise au rebut de l'appa-
reil
3. Consignes de sécurité
Il est indispensable de lire le mode d'emploi avant
de manipuler en toute sécurité le scialytique.
Pour éviter tout risque d'électrisation, brancher cet
appareil uniquement sur un réseau d'alimentation
mis à la terre.
59181001
Le maître d'ouvrage doit prévoir sur site un inter-
rupteur MARCHE/ARRÊT côté primaire, qui met le
système hors tension. L'interrupteur doit respecter
les exigences de la norme IEC 61058-1 relative
aux tensions assignées de tenue aux chocs de
4 kV.
Cet appareil ne doit pas être utilisé dans des lo-
caux enrichis en oxygène.
Le scialytique doit être utilisé uniquement confor-
mément à l'utilisation prévue. Faute de quoi, la res-
ponsabilité du fabricant s'en trouverait annulée en
cas de blessures ou de dommages matériels.
Le scialytique est équipé en usine d'une poignée
stérilisable et doit être utilisé uniquement avec
celle-ci.
Toute modification du scialytique est interdite et in-
validera le certificat de conformité du fabricant ainsi
que toutes les demandes de garantie.
Utilisez uniquement les blocs d'alimentation ap-
prouvés ou fournis par le fabricant. Le non-respect
de cette règle invalidera la conformité du produit et
toutes les réclamations de garantie contre le fabri-
cant.
Les travaux d'installation, de maintenance et de ré-
paration doivent être effectués uniquement par le
fabricant ou par un personnel spécialement formé.
Le scialytique doit faire l'objet d'une maintenance
au moins tous les deux ans.
Les appareils supplémentaires raccordés aux ap-
pareils électromédicaux doivent satisfaire aux
normes respectives IEC ou ISO (par ex. IEC 60950
ou IEC 62368 pour les appareils de traitement de
données). En outre, toutes les configurations doi-
vent satisfaire aux exigences relatives aux sys-
tèmes électromédicaux (voir paragraphe 16 de la
version en vigueur de la norme IEC 60601-1). Qui-
conque raccorde des appareils supplémentaires à
des appareils électromédicaux, configure un sys-
tème médical et est par conséquent responsable
de la conformité du système aux exigences aux-
quelles doivent satisfaire les systèmes électromédi-
caux. En cas de doute, veuillez vous adresser à
votre représentant local ou au service après-vente.
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L'utilisation simultanée de plusieurs scialytiques
pour éclairer un champ opératoire peut entraîner le
dépassement de l'apport d'énergie maximum auto-
risé (1000 W/m²) et ainsi un développement exces-
sif de chaleur. Il est de la responsabilité de l'utilisa-
teur de ne pas dépasser le seuil limite maximal
autorisé.
L'exposition directe à la lumière incidente peut en-
dommager l'œil humain non protégé ! Ne pas re-
garder directement le faisceau lumineux de la
lampe ! Ne pas diriger de façon prolongée le
faisceau lumineux dans l'œil non protégé du pati-
ent !
Le faisceau laser ne doit pas être dirigé vers les
yeux du patient ou de l'utilisateur. Le réflexe de fer-
meture des paupières pourrait en particulier être at-
teint !
Lors du positionnement du corps de luminaire, il y a
un risque de blessure (par ex. par écrasement) et
de collisions avec d'autres objets (inventaire) ou
parois.
La chute de pièces peut entraîner une infection du
champ opératoire ou une blessure du patient !
La plaque signalétique et les messages d'avertis-
sement ne doivent pas être enlevés !
Les travaux de maintenance et de réparations sont
interdits pendant l'utilisation du scialytique.
Les lampes avec un équipement de préparation
pour une caméra doivent être utilisées uniquement
avec la caméra en place ou avec le cache sur le
compartiment de la caméra.
4. Utilisation du scialytique Mach LED 3
Mise en marche / Arrêt du scialytique
Activation ou désactivation de la fonction
de lumière en profondeur
Mach LED 3 V1 2021-05-03