OSITO AST-300D Manual Del Usuario página 18

STIMULATEUR DE MUSCLE ÉLECTRIQUE
4) Veuillez noter que les personnes suivantes devraient suivre la suggestion du docteur avant utilisation :
patient avec une tumeur ; maladie chronique ou maladie grave ; maladie cardiaque grave, folie ainsi
qu'une femme enceinte.
5) Veuillez ne pas laisser les électrodes toucher une substance métallique, telle que la courroie, la montre,
le collier et ainsi de suite lorsque la machine fonctionne.
6) Assurez-vous que votre peau est nette et propre avant d'utiliser des électrodes.
7) S'il vous plaît, n'utilisez pas la machine dans un environnement humide, comme la salle de bain.
8) S'il vous plaît, ne vous asseyez pas et ne vous tenez sur l'appareil. Ne pas lancer ou laisser tomber non
plus.
9) S'il vous plaît arrêter de l'utiliser immédiatement si vous êtes tombé un malaise et des nausées tout en
l'utilisant.
10) Ne pas appliquer d'électrodes près du thorax, ce qui peut augmenter le risque de fibrillation cardiaque.
Explication des figures, des symboles, des avertissements et des abréviations sur l'équipement
(Symbole pour « CODE DE LOT ». Ce symbole doit correspondre
au numéro de lot de production, et à côté du graphique, du code
de lot et du numéro de lot et du numéro de lot, etc.) Exemples :
LOT
1
ABC123
LOT
Symbole pour « DATE DE FABRICATION ». Ce symbole devrait
être à côté du numéro)
2
Date de production du matériel médical (marque d'utilisation
devant la date de production)
Symbole pour « ATTENTION, CONSULTER DES DOCUMENTS
!
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ACCOMPAGNANTS »
Après l'adoption de la certification CE, la marque CE est, comme suit,
tirée. Sa hauteur verticale ne doit pas être inférieure à 5 mm,
clairement visible, claire, durable, les procédures d'évaluation de
conformité CE sont effectuées par un organisme notifié, le numéro
d'enregistrement de l'organisme notifié doit être le côté de la marque
CE (généralement en bas à droite). Le diamètre du marquage CE ne
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doit pas être inférieur au demi-cercle de 5MM des deux marques, le
0413
XXXX dans le coin inférieur droit correspond au numéro
d'identification de l'organisme notifié, tel que l'ITS-0413. Tous les
produits médicaux vendus sur le marché de l'UE doivent identifier le
« CE ». Apposer le marquage CE indique que :
A. L'équipement pour répondre aux exigences de base du MDD ;
B. L'équipement au sein de l'UE peut être vendu légalement sur le
marché ;
C. L'appareil a réussi les procédures d'évaluation de la conformité.
Les marques CE apposées sur les dispositifs médicaux ont deux types.
C'est-à-dire, marque CE sans numéro d'identification de l'organisme
notifié et marque CE avec numéro d'identification de l'organisme
notifié.
FICHIER NO. A0300D
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FICHIER NO. A0300D
Le symbole pour le fabricant (l'étiquette « fabricant »),
l'étiquette doit contenir le nom de l'entreprise et l'adresse du
fabricant.
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Les fabricants de produits, CE représente le nom et l'adresse des
importateurs et / ou des distributeurs.
Symbole pour « Représentant autorisé dans la Communauté
européenne »
(Étiquette « EU Représentant autorisé »), l'étiquette doit
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EC REP
indiquer le nom et l'adresse de l'entreprise autorisée par l'Union
européenne.
Les déchets doivent être manipulés légalement.
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Appareils BF
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Dessus
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THIS SIDE UP
Fragile
10
FRAGILE
Garder au sec
11
KEEP DRY
Empilage
12
5
SN
Numéro de série du produit
13
Protégé du toucher par les doigts et les objets de plus de 12
IP21
millimètres et protégé des projections d'eau à moins de 15
14
degrés de la verticale
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