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Manuel Utilisateur de Série de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX
Chapitre 1 Guide Sécurité
Cet appareil a une alimentation intérieure et le degré de protection est de type B.
Le type de protection TYPE B signifie que le raccordement à une personne est conforme aux
courants de fuite, des résistances diélectriques du CEI 60601-1.
1.1 Mesures de sécurité
Les messages d'AVERTISSEMENT et d'ATTENTION doivent être lus. Pour éviter les
éventuels dommages,respecter les précautions suivantes pendant le fonctionnement.
AVERTISSEMENT
:
² Ce dispositif n'est pas anti-déflagrant et ne peut pas être employé en présence
des anesthésiques inflammables.
² Ne pas jeter les batteries au feu : risque d'explosion.
² Ne pas charger les piles alcalines, elles peuvent couler,prendre feu ou exploser .
² Charger la batterie lithium-ion uniquement avec le chargeur EDAN.
² Ne pas toucher le connecteur secteur du chargeur.
² L'équipement accessoire relié aux interfaces analogiques et numériques doit être
certifié suivant la norme du CEI (par exemple le CEI 950 pour le matériel
informatique et le CEI 60601-1 pour l'équipement médical). En outre toutes les
configurations seront conformes à la version CEI 60601-1 du système. Toute
personne reliant du matériel supplémentaire au connecteur d'entrée ou du
connecteur sortie signal configure un système médical et donc responsable et
doit s'assurer que le système est conforme aux conditions de la norme CEI
606016-1. En cas de doute, consulter notre service technique ou votre
distributeur local.
² La série Doppler Pocket ultrason de SONOTRAX est un outil de travail pour aider
le professionnel de soins de santé et ne doit pas être utilisé comme
cardiotocographe.
² Nous recommandons que l'exposition au ultrason doit être limitée dans le temps.
² Le remplacement de la batterie se fera hors de la présence du patient (1.5m du
patient)
² Utiliser uniquement les sondes de chez EDAN.
² La longueur du câble étirée ne doit pas être supérieure à 2m pour éviter
l'arrachement.
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Manuel Utilisateur de Série de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX
ATTENTION
:
² La loi fédérale limite ce dispositif à être employé par ou sur ordre d'un médecin.
² L'entretien doit être effectué par du personnel qualifié.
² Le SONOTRAX est conçu pour un usage classique « ne jamais l'immerger dans
un liquide ».
² Garder ce dispositif propre. Eviter les chocs
² Ne pas utiliser une stérilisation haute température ou radiation gamma.
² Interférence électromagnétique:s'assurer que l'environnement dans lequel le
dispositif
est
utilisé
n'est
pas
électromagnétique forte,telle que les émetteurs radioélectriques,les mobiles
etc..., le maintenir éloigné.
² L'utilisateur doit vérifier que l'équipement est en état de fonctionnement afin
d'éviter des dommages sur le personnel ou sur la surveillance. L'inspection
recommandée est une fois par mois. Si les dommages sont évidents,le réparer
avant l'emploi.
² La maintenance préventive doit être faite une fois tous les 2 ans ou suivant le
protocole d'inspection de l'établissement par une personne qualifiée qui a été
formée pour réaliser ces essais.
Z Inspection pour détecter les dommages mécaniques et fonctionnels.
Z Inspection des étiquettes de sûreté pour assurer la lisibilité .
Z Vérifier que le dispositif fonctionne correctement comme décrit dans le
manuel.
Z Test des courants de fuite sur patiente selon IEC 60601-1/1988: Limit: 100
uA (B).
Le courant de fuite ne doit jamais dépasser la limite. Les résultas doivent être
enregistrés sur le procès-verbal. Si le dispositif ne fonctionne pas correctement
ou échoue aux tests ci-dessus, le dispositif doit être réparé.
² Si une batterie rechargeable est utilisée, la charger complètement avant
utilisation afin de garder ses performance et longévité. A température constante,
le temps de charge est de 14 heures.
² Sortir la batterie si l'appareil n'est pas utilisé pendant longtemps.
² L'appareil fonctionne si le capot de batterie est verrouillé.
² Après utilisation, la batterie doit être stockée suivant le règlement local.
² En fin de vie, le produit peut être retourné chez le fabricant pour le recyclage.
à
sujet
des
sources
d'interférence
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