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4.
Empleo en combinación con otros aparatos
Rev. 0.9 con fecha del 25-07-2017
Versión de software V02.01
A través del explotador se realiza una combinación de HRS 10...50 con
otros productos sanitarios como por ejemplo ósmosis inversas, tuberías
circulares, unidades de suministro de medios o equipos de diálisis.
Los siguientes requisitos de la limpieza en caliente en combinación con
otros productos sanitarios los establecerá el fabricante B. Braun
Avitum AG:
•
Con el empleo en combinación con líneas en bucle de permeato estas
deben estar ejecutadas de acuerdo a la norma EN ISO 11197 (Equipos
eléctricos sanitarios, determinaciones especiales para la seguridad de
unidades de suministro sanitario). La pérdida de presión en el extremo
de la tubería circular con un caudal máximo no puede superar los
3 bar. La velocidad de flujo mínima con un pasaje nominal no puede
estar por debajo de 0,5 m/seg. La entrada y salida de la tubería
circular deben ser bloqueables mecánicamente.
•
Las tuberías circulares empleadas deben estar 100 % aisladas para
evitar la pérdida de calor (DIN 1988) y estar concebidas para soportar
una temperatura de funcionamiento constante de 98 °C.
•
Si se emplean en combinación con tuberías circulares de permeato,
estos deben ejecutarse según la DIN EN ISO 11197 y la VDE 0750-211
(aparatos eléctricos sanitarios, disposiciones especiales para la
seguridad de unidades de suministro sanitarias).
•
Los puntos de extracción deben ser adecuados para una temperatura
de funcionamiento de hasta 98 °C.
•
Si se utilizan en combinación con unidades de suministro de medios
(Producto sanitario de la Clase I), los puntos de extracción de permeato
deben ejecutarse según la DIN EN ISO 11197 y la VDE 0750-211 (apa-
ratos médicos sanitarios, disposiciones especiales para la seguridad
de unidades de suministro sanitarias).
•
Los equipos de diálisis empleados en combinación (Producto sanitario
Clase IIb) deben cumplir con la norma DIN / VDE 0753-4 [Reglamento
de aplicación para equipos de hemodiálisis]. Los aparatos de diálisis
deben estar concebidos para un funcionamiento en línea a una
temperatura del permeato de 90 °C / 7,5 bares.
Se puede utilizar en combinación con ósmosis inversas y tuberías circu-
lares de la empres B. Braun Avitum AG (Prod. sanitario II b). Si se utiliza
en combinación con ósmosis inversas (PS II b) de otros fabricantes, debe
consultarse al fabricante B. Braun Avitum AG. Además, los equipos de diá-
lisis deben cumplir la norma IEC 60601-2-16 (en correspondencia con DIN
EN 60601-2-16) Requisitos particulares de seguridad para los equipos de
hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración) o la primera edición de
esta norma.
ATENCIÓN El usuario debe verificar antes de utilizar la combinación de equipos
la seguridad funcional y del perfecto estado de los equipos.
•
La pérdida de presión de la tubería circular conectada con un caudal
de 1.000 l/h no debe superar los 3 bares.
Empleo en combinación con otros aparatos
Parte 1 – Manual de instrucciones
HotRinse SMART 10/20/30/40/50
Pág. 4 - 1
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