Директивы и декларация производителя: электромагнитная устойчивость
Медицинский светильник ri-magic® HPLED предназначен для использования в электромагнитной
среде согласно описанию ниже. Клиент или пользователь медицинского светильника ri-magic® HPLED
должен обеспечивать его использование в надлежащих условиях.
Испытание на
помехоустойчивость
Наведенные
радиоволны
IEC 61000-4-6
Излучаемые
радиосигналы
IEC 61000-4-3
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 26 МГц и 800 МГц используется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей.
a
Диапазоны ISM (для промышленного, научного и медицинского оборудования) от 150 кГц до 80
МГц: от 6 765 до 6 795 МГц, от 13 553 до 13 567 МГц;; от 26 957 МГц до 27 283 МГц;; и от 40,66 МГц
до 40,70 МГц.
b
Уровни нормативного соответствия в диапазонах ISM от 150 кГц до 80 МГц и в диапазоне частот
от 80 МГц до 2,7 ГГц подразумевают снижение вероятности создания помех
мобильным/портативным оборудованием систем связи при его случайном попадании в зону
нахождения пациента. По этой причине в формулы, используемые при расчете рекомендованного
пространственного разноса для передатчиков в этих частотных диапазонах, был включен
дополнительный коэффициент 10/3.
c
Напряженность поля стационарных передатчиков, таких как базовые станции для
радиотелефонов (сотовых и беспроводных) и наземные мобильные радиостанции, любительские
радиопередатчики, передатчики в AM-, FM- и телевизионном диапазоне, не может быть
предсказана с точностью. Для оценки электромагнитной среды, в которой используются
фиксированные передатчики радиосигналов, следует предусмотреть возможность проведения
исследования электромагнитной среды. Если измеренная напряженность поля в месте, где
используется медицинский светильник ri-magic® HPLED, превышает применимый уровень
соответствия требованиям помехоустойчивости, указанный выше, необходимо наблюдать за
работой медицинского светильника ri-magic® HPLED для обеспечения его нормальной
эксплуатации. Если наблюдается нарушение работоспособности прибора, могут потребоваться
дополнительные меры, такие как смена пространственного положения или перемещение
медицинского светильника ri-magic® HPLED.
d
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна составлять менее 10 В/м.
99230 ред. E 2018-12
Испытательный
уровень по IEC
60601
помехоустойчивости
Среднеквадратичное
напряжение (Vrms)
—
3 В
От 150 кГц до 80 МГц
Среднеквадратичное
За пределами
напряжение (Vrms) —
a
диапазона ISM
3 В
3 В/м
От 26 МГц до 2,7 ГГц
Уровень
Электромагнитная среда:
соответствия
требованиям
Портативное и мобильное
оборудование радиосвязи не
следует использовать рядом с
какой-либо деталью ri-magic®
HPLED, в том числе с кабелями,
на расстоянии меньше
рекомендуемого, которое
рассчитывается с помощью
уравнения, применимого к частоте
передатчика.
Рекомендуемое расстояние
От 26 МГц до 800 МГц
От 800 МГц до 2,7 ГГц
Где Р — максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах
(Вт) согласно данным
производителя передатчика и d —
рекомендованный
3 В/м
пространственный разнос в метрах
(м).
Напряженность поля от
фиксированных передатчиков
радиосигналов, определенная при
обследовании электромагнитной
среды объекта
меньше, чем уровень соответствия
требованиям помехоустойчивости
в каждом частотном диапазоне.
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, помеченного
следующим символом:
указания
a
, должна быть
b.
33