Zest LOCATOR Instrucciones De Uso página 2

2061 Wineridge Place
Escondido, CA 92029 USA
(1) 760 743-7744
SPANISH
Instrucciones de uso: ACCESORIO PRINCIPAL LOCATOR
(con manguito de retención de pilar)
NOTA: En la ilustración siguiente se muestra la nueva Manga de Retención del Pilar para
uso con el Accesorio Principal LOCATOR ® . Se vende por separado del Accesorio Principal
en paquetes de 4 o de 20 unidades (números de pedido Zest 8394 y 8394-20). Para
emplear el destornillador con la manga, vaya al Paso 1. Para extraer y reemplazar el
accesorio Macho LOCATOR , vaya al Paso 2.
®
ESTERILIZACIÓN
Los Accesorios Principales LOCATOR ® (solamente en estado desarmado) pueden
esterilizarse en Autoclave o por esterilización con Calor Seco, usando los siguientes
parámetros:
1. Esterilice en Autoclave usando 121 °C (250 °F), (15-20 psig a nivel del mar), por un
mínimo de 40 minutos.
2. Esterilice al Calor Seco usando 170 °C (338 °F) por un mínimo de 2 horas.
NOTA: La manga de retención del pilar se ha validado para cinco (5) ciclos de esterilización
en autoclave empleando estos parámetros.
1. El manguito (número de pedido Zest 8394) se desliza sobre el extremo del destornillador
del Accesorio Principal Locator y está diseñado para sostener un Pilar LOCATOR
destornillador, permitiendo que el destornillador/manguito y el pilar se sujeten
verticalmente sin que el pilar se suelte del destornillador, haciendo que sea más sencillo
administrar el pilar al implante del paciente.
2. Afloje el Accesorio Macho de Extracción (8397) 3 giros completos a la izquierda (observará
una brecha visible).
3. Para extraer un LOCATOR ® macho de nylon de la caja metálica de titanio, simplemente
inserte la punta dentro del conjunto de tapa/macho y empuje derecho hasta el fondo del
macho de nylon. Luego incline el accesorio de modo que el borde afilado de la punta
capture el macho y sáquelo de la tapa.
4. Para desechar el macho de nylon de la punta en el Accesorio Principal, apunte el accesorio
hacia abajo y alejándolo de usted y ajuste el Accesorio Macho de Extracción de nuevo
hacia la derecha dentro del Accesorio Principal. Esta maniobra activará la extracción de la
clavija y separará el macho de nylon del extremo en punta del Accesorio Macho de
Extracción.
5. Separe la sección del Accesorio Macho de Extracción del Accesorio Principal LOCATOR
use el extremo del Accesorio Macho de Asentamiento de las dos secciones restantes para
colocar un nuevo macho de nylon dentro de la caja metálica vacía de titanio.
GERMAN
Gebrauchsanweisung: LOCATOR ®
(mit Abutment-Haltehülse)
HINWEIS: Die neue Abutment-Haltehülse zur Verwendung mit dem LOCATOR
ist oben abgebildet. Sie ist in Packungen zu 4 oder 20 Hülsen (Zest Best.-Nr. 8394 bzw.
8394-20) separat vom Core-Tool erhältlich. Beginnen Sie mit Schritt 1, wenn Sie den
Treiber mit Hülse verwenden. Beginnen Sie mit Schritt 2, um das LOCATOR
(Male) zu entfernen und zu ersetzen.
STERILISATION
LOCATOR Core-Tools (nur im zerlegten Zustand) können durch Autoklavieren oder
®
Sterilisation mit trockener Hitze unter Anwendung der folgenden Parameter sterilisiert
werden:
1. Sterilisation im Autoklaven bei 121 °C (250° F), (15-20 psig auf Meereshöhe) für
mindestens 40 Minuten.
2. Sterilisation mit trockener Hitze bei 170 °C (338° F) für mindestens 2 Stunden.
HINWEIS: Die Abutment-Haltehülse wurde für fünf (5) Autoklaven Sterilisationszyklen mit
diesen Parametern validiert.
1. Die Hülse (Zest-Bestellnummer 8394) wird auf das Treiberende des LOCATOR
geschoben und dient zum Festhalten eines LOCATOR -Abutments auf dem Treiber, so
®
dass die Treiber/Hülse-Einheit und das Abutment vertikal gehalten werden können, ohne
dass das Abutment aus dem Treiber fällt. Das erleichtert den Einsatz des Abutments auf
dem Implantat des Patienten.
2. Drehen Sie das Male Removal Tool (Steckteil-Entfernungsinstrument, Bestellnummer 8397)
3 volle Umdrehungen gegen den Uhrzeigersinn los (sichtbarer Spalt).
3. Zur Entfernung eines LOCATOR Nylon-Steckteils aus dem Titanmetallgehäuse stecken Sie
®
die Spitze einfach in die aus Kappe und Steckteil bestehende Einheit und drücken Sie sie
gerade nach unten in das Nylon-Steckteil. Neigen Sie dann das Tool so, dass das Steckteil
durch die scharfe Kante der Spitze ergriffen wird, und ziehen Sie es aus der Kappe.
4. Um das Nylon-Steckteil aus der Spitze des Core-Tools zu entfernen, richten Sie das Tool
nach unten und von sich weg und ziehen das Male Removal Tool im Uhrzeigersinn wieder
auf dem Core-Tool fest. Damit wird der Entfernungsstift aktiviert und das Nylon-Steckteil
vom Spitzenende des Male Removal Tools entfernt.
5. Trennen Sie das Male Removal Tool-Teil vom LOCATOR ®
das Male-Seating-Tool-Ende der verbleibenden zwei Teile, um ein neues Nylon-Steckteil in
das leere Titanmetallgehäuse einzusetzen.
L8009-M REV. C 2/10
Istruzioni per l'uso: CORE TOOL/UTENSILE PER ANIMA LOCATOR
®
NOTA: qui sopra è raffigurata la nuova guaina di ritenzione del pilastro, da usare con il
Core Tool/Utensile per anima LOCATOR
Tool/Utensile per anima, in confezioni da 4 o 20 unità (numeri di ordinazione Zest 8394 e
8394-20). Per usare il conduttore con la guaina, andare al Procedimento 1. Per rimuovere
e sostituire il maschio LOCATOR
STERILIZZAZIONE
I Core Tool/Utensili per anima LOCATOR
possono essere sterilizzati mediante sterilizzazione in autoclave o a calore secco usando i
seguenti parametri:
1. Sterilizzazione in autoclave usando 121 °C (250 °F), (15-20 psig a livello del mare), per
almeno 40 minuti.
2. Sterilizzazione a calore secco a una temperatura di 170 °C (338 °F) per almeno 2 ore.
NOTA: la guaina di ritenzione del pilastro è stata convalidata per cinque (5) autoclave cicli
di sterilizzazione usando questi parametri.
1. La guaina (numero di ordinazione Zest 8394) viene infilata sopra la sezione terminale a
® en el conduttore del Core Tool/Utensile per anima Locator, ed è concepita per trattenere un
Pilastro LOCATOR
di essere tenuti in senso verticale senza che il pilastro cada dal conduttore, facilitando il
posizionamento del pilastro nella protesi del paziente.
2. Allentare la sezione Male Removal Tool/Puntale per rimozione maschio(8397) di 3 giri
completi in senso antiorario (si noterà uno spazio visibile).
3. Per rimuovere un maschio in nylon LOCATOR
la punta nel gruppo cappetta/maschio e spingere direttamente fino in fondo al maschio di
nylon. Poi inclinare l'utensile in modo che il margine affilato della punta afferri il maschio
e lo estragga dalla cappetta.
4. Per togliere il maschio di nylon dalla punta sul Core Tool/Utensile per anima, puntare
l'utensile verso il basso e in direzione opposta a sé stessi e serrare di nuovo sul Core
Tool/Utensile per anima il Male Removal Tool/Puntale per rimozione maschio girandolo in
senso orario. Così facendo si attiva il perno di rimozione e si sgancia il maschio di nylon
dall'estremità a punta del Core Tool/Puntale per rimozione maschio.
y 5. Separare la sezione Male Removal Tool/Puntale per rimozione maschio dal Core
®
Tool/Utensile per anima LOCATOR
posizionamento maschio delle due restanti sezioni per posizionare un nuovo maschio di
nylon nell'alloggiamento in titanio vuoto.
Instruções de utilização: FERRAMENTA DE NÚCLEO LOCATOR
CORE-TOOL
OBSERVAÇÃO: A nova manga retentora de topo de pivot (Abutment Retaining Sleeve)
Core-Tool
®
que deve ser usada com a ferramenta de núcleo LOCATOR
acima. Ela está disponível separadamente da ferramenta de núcleo numa embalagem de
4 unidades ou de 20 unidades (números de encomenda 8394 e 8394-20 da Zest). Para usar
® -Steckteil
a ferramenta de assentamento com a manga, passe à etapa 1. Para retirar e substituir o
LOCATOR ® macho passe à etapa 2.
ESTERILIZAÇÃO
As ferramentas de núcleo LOCATOR
esterilizadas por autoclave ou por calor seco, com a utilização dos parâmetros seguintes:
1. Esterilize por autoclave usando 121°C (250°F), (15-20 psig ao nível do mar), por um
mínimo de 40 minutos.
2. Esterilize por calor seco usando 170°C (338°F), por no mínimo 2 horas.
OBSERVAÇÃO: A manga retentora de topo de pivot (Abutment Retaining Sleeve) foi
validada para cinco (5) autoclave ciclos de esterilização usando estes parâmetros.
1. A manga (número de pedido da Zest 8394) enfia no extremo de accionamento da
® Core-Tools
ferramenta de núcleo LOCATOR
na ferramenta de assentamento, permitindo que a ferramenta/manga e o topo de pivot
sejam mantidos verticalmente sem que o topo de pivot caia fora da ferramenta, fazendo
com que seja fácil levar e colocar o topo de pivot no implante do doente.
2. Desaperte a ferramenta de Remoção do Macho (8397) com 3 voltas completas no sentido
anti-horário (irá observar uma folga visível).
3. Para remover um macho de nylon LOCATOR
a ponta no conjunto de capa/macho e empurrá-la a direito e para dentro até o fundo do
macho de nylon. Em seguida, incline a ferramenta para que a borda aguçada da ponta se
prenda no macho e puxe-o para fora da capa.
4. Para deitar o macho de nylon fora da ponta na ferramenta de Núcleo; aponte a ferramenta
para baixo, para longe de si, e aperte a ferramenta de Remoção do Macho no sentido
horário, de volta na ferramenta de Núcleo. Isto activará a agulha de remoção e desalojará
o macho de nylon da extremidade da ferramenta de Remoção do Macho.
5. Separe a secção da ferramenta de Remoção do Macho da ferramenta de Núcleo
Core-Tool ab und verwenden Sie
LOCATOR ® e use a extremidade da ferramenta de Assentamento do Macho das duas
secções restantes para colocar um novo macho de nylon na carcaça metálica de titânio
vazia.
®
LOCATOR is a registered trademark of
Zest IP Holdings, LLC
U.S. Patent Nos. 6,030,219 and 6,299,447
ITALIAN
®
(con guaina di ritenzione del pilastro)
® . Essa è disponibile separatamente dal Core
, andare al Procedimento 2.
®
® (solo nella loro condizione non assemblata)
® sul conduttore, permettendo al gruppo conduttore/guaina e al pilastro
® dall'alloggiamento in titanio, basta inserire
® e usare l'estremità Male Seating Tool/Manico di
PORTUGUESE
®
(com manga retentora de topo de pivot)
Core Tool é exibida na figura
®
(apenas quando desmontadas) podem ser
®
e foi concebida para fixar um topo de pivot LOCATOR
®
da carcaça metálica de titânio, basta inserir
®
FRENCH
Mode d'emploi : INSTRUMENT DE POSE LOCATOR
(avec mandrin porte-pilier)
REMARQUE : Le nouveau mandrin porte-pilier prévu pour être utilisé avec l'instrument
de pose LOCATOR ® est illustré ci-dessus. Vous pouvez le commander indépendamment de
l'instrument de pose par paquet de 4 ou de 20 (référence Zest 8394 et 8394-20). Pour
utiliser le tournevis avec le mandrin, commencez par la 1
remplacer la partie mâle du LOCATOR , effectuez la 2
®
STERILISATION
Les instruments de pose LOCATOR ® (uniquement démontés) peuvent être stérilisés à
l'autoclave ou à la chaleur sèche en utilisant les paramètres suivants :
1. Stérilisation à l'autoclave à 121 °C (250 °F), (15-20 psi manométrique au niveau de la
mer), pendant 40 minutes minimum.
2. Stérilisation à la chaleur sèche à 170 °C (338 °F) pendant 2 heures minimum.
REMARQUE : Le mandrin porte-pilier a été validé pour cinq (5) autoclave cycles de
stérilisation en utilisant ces paramètres.
1. Le mandrin (référence Zest 8394) se glisse sur le tournevis de l'instrument de pose
LOCATOR et il est conçu pour maintenir le pilier Locator sur le tournevis en permettant
®
de conserver le tournevis/mandrin et le pilier à la verticale sans que le pilier s'échappe
du tournevis, ce qui facilite la pose du pilier dans l'implant du patient.
2. Desserrez le nouvel extracteur d'anneaux nylon (8397) en effectuant 3 rotations
complètes sur la gauche, pour dévisser (vous apercevrez un écartement visible).
3. Pour retirer un anneau nylon LOCATOR du logement en titane, il suffit d'insérer le nouvel
®
embout dans l'ensemble capuchon/anneau nylon et de l'enfoncer directement au fond de
l'anneau nylon. Inclinez ensuite l'outil de façon à ce que l'extrémité acérée de l'embout
puisse saisir l'anneau et retirez-le du capuchon.
4. Pour laisser tomber l'espaceur de l'embout, orientez l'instrument vers le bas en
l'éloignant de vous et vissez dans le sens des aiguilles d'une montre l'extracteur
d'anneaux sur l'instrument de pose. Ce geste actionne la broche de retrait et permet de
déloger l'anneau nylon de l'extrémité de l'extracteur d'anneaux.
5. Séparez l'extracteur d'anneaux nylon de l'instrument de pose LOCATOR
l'instrument d'insertion des anneaux nylon à l'extrémité des deux parties restantes pour
placer un nouvel anneau nylon dans le logement en titane vide.
DUTCH
Gebruiksaanwijzing: LOCATOR ®
(met abutment-vasthoudhuls)
NB: De nieuwe abutment-vasthoudhuls voor gebruik met het LOCATOR
gereedschap is bovenstaand afgebeeld. De vasthoudhuls kan afzonderlijk van het Core-
gereedschap worden verkregen in pakjes van 4 of 20, (Zest-bestelnummers 8394 en
8394-20). Om de schroevendraaier met huls te gebruiken, gaat u naar stap 1. Om het
LOCATOR ® -mannetje te verwijderen en te vervangen, gaat u naar stap 2.
STERILISATIE
LOCATOR Core-gereedschap (alleen in gedemonteerde staat) kan in de autoclaaf of met
®
droge hitte gesteriliseerd worden met gebruik van de volgende parameters:
1. Sterilisatie in de autoclaaf bij 121 °C (250 °F), (15-20 psig op zeeniveau), gedurende
minimaal 40 minuten.
2. Sterilisatie met droge hitte bij 170 °C (338 °F) gedurende minimaal 2 uur.
NB: De abutment-vasthoudhuls is gevalideerd voor vijf (5) autoclaaf sterilisatiecycli met
gebruik van deze parameters.
1. De huls (Zest bestelnummer 8394) schuift over het schroevendraaieruiteinde van het
LOCATOR ® Core-gereedschap en dient voor het vasthouden van een LOCATOR
op de schroevendraaier, waardoor de schroevendraaier/huls en het abutment verticaal
®
kunnen worden gehouden zonder dat het abutment van de schroevendraaier valt,
waardoor het gemakkelijker is om het abutment in het implantaat van de patiënt te
brengen.
2. Maak het (8397) mannelijke verwijdergereedschap 3 volledige slagen linksom los (u ziet
een duidelijke ruimte).
3. Een LOCATOR nylon mannetje uit de titanium metalen behuizing verwijderen; steek
®
gewoon de tip in het dop/mannetje-samenstel en duw die recht naar de onderkant van het
nylon mannetje. Kantel het gereedschap daarna zodanig dat de scherpe rand van de tip
het mannetje vastgrijpt en dit uit de dop trekt.
4. Het nylon mannetje uit de tip van het Core-gereedschap weggooien; laat het gereedschap
naar beneden en bij u vandaan wijzen en draai het mannelijke verwijdergereedschap
weer terug naar rechts op het Core-gereedschap. Dit activeert de verwijderpen en haalt
het nylon mannetje los van het tipuiteinde van het mannelijke verwijdergereedschap.
5. Haal het mannelijke verwijdergereedschapdeel van het LOCATOR
gebruik het mannelijke plaatsingsgereedschapsuiteinde van de resterende twee delen om
een nieuw nylon mannetje in de lege titanium behuizing aan te brengen.
®
étape. Pour retirer et
ère
étape.
ème
® et utilisez
CORE-GEREEDSCHAP
Core-
®
® -abutment
® Core-gereedschap en