Amplatzer TorqVue Instrucciones De Uso página 25

Mögliche Komplikationen
Verfahren, die einen perkutanen Gefäßzugang mittels Katheter/Führungsdraht erfordern, sollten nur
von Ärzten durchgeführt werden, die mit den möglichen Komplikationen vertraut sind. Jederzeit
während oder nach der Prozedur können die folgenden und auch andere Komplikationen auftreten:
• Luftembolie
• Hämatom an der Punktionsstelle
• Infektion
• Perforation der Gefäßwand
VORSICHT: Bei diesem Verfahren muss die dem AMPLATZER Okkluder beiliegende
Gebrauchsanweisung beachtet werden. Eine generelle Anleitung für das TorqVue Austauschsystem
ist unten aufgeführt.
Verfahren
1. Die Verschlussfolie der Packung abziehen und Einführschleuse, Dilatator und Ladehilfe mit
steriler heparinisierter normaler Kochsalzlösung oder einer ähnlichen isotonischen Lösung
durchspülen. Dazu an den Lueransatz jeder Komponente eine Spritze anschließen.
2. Den Dilatator in die Einführschleuse einsetzen und mit Hilfe des Sperrmechanismus an der
Schleuse befestigen.
3. Den Einführdraht an die Kapsel am proximalen Ende des ursprünglichen Einführdrahtes
schrauben, um somit dessen Länge zu verdoppeln.
4. Nachdem der neue Draht gut befestigt wurde, kann die ursprüngliche Einführschleuse aus dem
Patienten entfernt und entsorgt werden.
5. Die neue Dilatator/Einführschleusen-Austauscheinheit über den verlängerten Einführdraht
durch die Leiste einführen. Wenn die Einführschleuse die Vena cava inferior erreicht hat, den
Dilatator entfernen, damit durch die Rückspülung alle Luft aus dem System entfernt wird.
6. Die Einführschleuse über den Einführdraht durch den Defekt vorschieben und dann den
sekundären Einführdraht abtrennen.
7. Mit der Rückholung und/oder Entfaltung des Implantats gemäß den Anweisungen zum
AMPLATZER Okkluderimplantat fortfahren.
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