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Resumen de contenidos para MPSC PRHOINSA HeRO solo
- Página 1 HeRO solo ® HeRO duet ® Versión 3.1 Manual del sistema...
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Página 2: Acceso Electrónico A Los Manuales Del Sistema Hero
Número de documento: MPSC-INS-1621 (R1.06) HeRO, The Power to Predict y el logotipo de MPSC son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de Medical Predictive Science Corporation, Inc. Microsoft y Windows son marcas comerciales registradas de Microsoft Corporation. -
Página 3: Información De Contacto
INFORMACIÓN DE CONTACTO Información de contacto Lista de distribuidores Austria Kuwait Connect Medizintechnik GmbH Al-Essa Medical & Scientific Equipment Co. Gspanngasse 4 W.L.L. A-2130 Mistelbach, #118 Sector C, Street 33, Austria Shuwaikh Ind. Area, Kuwait Tel.: +43 2572 32400 Tel.: +965 2 483 4510 Fax: +43 2572 20404... -
Página 4: Tabla De Contenido
ÍNDICE Información de contacto ..................... 2 Lista de distribuidores ..................... 2 Fabricante y demás países ....................2 Representante autorizado en la CE ................2 Introducción ........................5 Indicaciones de uso ......................6 Contraindicaciones ......................6 Precauciones ........................6 Cómo utilizar este manual ....................8 Información general ...................... - Página 5 ÍNDICE Acondicionamiento de datos antes de calcular la VFC ..........31 Análisis matemáticos ....................32 Modelización matemática .................... 33 Regresión logística ....................33 Puntuación con coeficiente de aumento ..............33 Puntuación HeRO ...................... 34 Referencias ........................34 Apéndice B: Glosario ......................35 Apéndice C: Uso de la puntuación HeRO en la evaluación de infección ......
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Página 6: Introducción
INTRODUCCIÓN Introducción HeRO ofrece un método automatizado y no invasivo para detectar desaceleraciones transitorias y variabilidad reducida de la frecuencia cardíaca basal. HeRO adquiere, registra, mide y analiza de forma continua las variaciones de los intervalos RR y ofrece una visualización constante de esta información. HeRO se utiliza para: ... -
Página 7: Indicaciones De Uso
INTRODUCCIÓN Indicaciones de uso HeRO ha sido diseñado para adquirir, almacenar, analizar y notificar datos de ECG recopilados de lactantes. HeRO ha sido diseñado para ser utilizado por operarios cualificados bajo la supervisión directa de un profesional sanitario titulado en un entorno hospitalario de UCI neonatal o pediátrica. HeRO ha sido diseñado para ser utilizado para el análisis de la variabilidad en intervalos RR (frecuencia cardíaca) y para notificar las mediciones de los datos de la variabilidad de frecuencia cardíaca (VFC). - Página 8 únicamente con los siguientes adaptadores de corriente: SINPRO, Inc. Fuente de alimentación de grado médico, modelo MPU50-105 12,0 V, 3,75 A, o bien equivalente suministrado por MPSC. Advertencia: Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este equipo solo debe conectarse a una red eléctrica con toma de tierra de protección.
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Página 9: Cómo Utilizar Este Manual
INTRODUCCIÓN Cómo utilizar este manual Este manual ha sido redactado para médicos, personal clínico, enfermeros, auxiliares sanitarios y personal hospitalario de TI que estén familiarizados con el funcionamiento básico del software Windows. Los elementos de menú o botones en los que se puede hacer clic están marcados con un cuadro alrededor del nombre, como Ayuda. -
Página 10: Información General
INFORMACIÓN GENERAL Información general HeRO solo y HeRO duet son sistemas de monitorización independientes que adquieren datos de frecuencia cardíaca de un monitor o monitores fisiológicos existentes. Las puntuaciones de HeRO monitorizadas para los pacientes se calculan cada hora y se muestran en la pantalla HeRO. -
Página 11: Utilización De Hero Solo Y Hero Duet
Utilización de HeRO solo y HeRO duet Configuración HeRO solo y HeRO duet han sido configurados por MPSC antes de su envío. Las instrucciones para el montaje se incluyen en la caja del embalaje y puede llevarse a cabo por el personal del hospital. La reubicación y el mantenimiento continuo son responsabilidad de las instalaciones del usuario. -
Página 12: Apagado
UTILIZACIÓN DE HeRO solo y duet Apagado Apague el HeRO solo o HeRO duet antes de desconectar ninguno de los cables de alimentación conectados a la unidad. Para ello pulse el botón de encendido circular en la parte posterior de la pantalla HeRO y espere a que la unidad se apague. - 11 -... -
Página 13: Visualización De La Puntuación Hero
UTILIZACIÓN DE HeRO solo y duet Visualización de la puntuación HeRO Cada HeRO solo muestra las tendencias y la puntuación HeRO de un paciente. Cada HeRO duet muestra las tendencias y la puntuación HeRO de hasta dos pacientes (como se muestra en la Figura 3). La pantalla HeRO muestra la puntuación HeRO calculada más recientemente para cada paciente como un valor numérico y también muestra un gráfico con las tendencias de los valores de los últimos cinco días. -
Página 14: Vista De Duet (Solo Disponible En Hero Duet)
UTILIZACIÓN DE HeRO solo y duet Vista de duet (solo disponible en HeRO duet) Nombre/N.º registro médico del paciente Indicador de estado Designación de cama Botón de alta Puntuación HeRO actual Indicador de alarma Tendencia de puntuación HeRO Segundo paciente Botón de ayuda Figura 3. -
Página 15: Vista Del Paciente (Hero Solo Y Hero Duet)
UTILIZACIÓN DE HeRO solo y duet Vista del paciente (HeRO solo y HeRO duet) Botón de alta Indicador de estado Símbolo de alarma Forma de onda de ECG Tendencia de la frecuencia cardíaca Botón Volver Figura 4. Pantalla de la Vista del paciente La Vista del paciente cubre una sola cama, ofreciendo una visión mucho más detallada de la información de HeRO. - Página 16 UTILIZACIÓN DE HeRO solo y duet La forma de onda del ECG, cuando es mostrada por HeRO, no se debería utilizar como un ECG diagnóstico. Además, debido a la latencia de la visualización de la forma de onda, este trazo de ECG no se debería utilizar como determinante para desfibrilación.
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Página 17: Activación De Hero Solo Y Hero Duet
UTILIZACIÓN DE HeRO solo y duet Activación de HeRO solo y HeRO duet HeRO solo se entrega configurado para recoger datos de un monitor fisiológico. Con el fin de comenzar a generar puntuaciones HeRO, se debe conectar el cable púrpura al monitor fisiológico del paciente. -
Página 18: Mensajes De Error Y De Estado
Solución de problemas de este manual. Si la situación no se resuelve siguiendo los pasos sugeridos, póngase en contacto con el departamento de asistencia técnica de MPSC. - 17 -... -
Página 19: Alarmas
UTILIZACIÓN DE HeRO solo y duet Alarmas El sistema HeRO incluye una alarma visual de puntuación alta diseñada para atraer la atención hacia pacientes con riesgo elevado. Las alarmas se activan cuando la puntuación HeRO de un paciente alcanza o supera un valor umbral. El estado de la alarma se indica mediante uno de los dos símbolos de alarma que se muestran a continuación. -
Página 20: Interpretación De Los Resultados
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS Interpretación de los resultados Los resultados de HeRO ofrecen una evaluación cuantitativa de los patrones característicos de la variabilidad RR que pueden preceder a los indicios clínicos en el desarrollo de enfermedades. Investigaciones clínicas han demostrado que la variabilidad basal reducida y la desaceleración transitoria de la frecuencia cardíaca (bradicardia) están relacionadas con el distrés neonatal . -
Página 21: Solución De Problemas
HeRO. Causa Solución HeRO se está iniciando Espere a que la pantalla HeRO se inicialice (hasta 5 minutos). Error de configuración Póngase en contacto con el equipo de asistencia técnica de MPSC. - 20 -... - Página 22 MPSC. Problema: Se muestra el mensaje Licencia vencida. Descripción: La licencia del software ha vencido. Causa Solución Licencia vencida Póngase en contacto con el equipo de asistencia técnica o de ventas de MPSC. - 21 -...
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Página 23: Información Técnica Y De Instalación Para Hero
INFORMACIÓN TÉCNICA Información técnica y de instalación para HeRO Tanto la pantalla HeRO como el dispositivo de adquisición de datos HeRO (AD2) son parte de los sistemas HeRO solo y duet. La siguiente información se proporciona como referencia. Para obtener ayuda con la instalación o la reconfiguración, póngase en contacto con asistencia técnica. - Página 24 INFORMACIÓN TÉCNICA Conexión Tipo de Longitud Notas cable máxima Alimentación eléctrica del Cable de 6 metros El dispositivo de adquisición dispositivo de adquisición alimentación de datos (AD2) emplea una de datos (AD2) de 2 hilos fuente de alimentación (incluido) externa de grado médico para una tensión de entrada nominal de 110-240 V CA.
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Página 25: Limpieza
INFORMACIÓN TÉCNICA Limpieza Los componentes de hardware de HeRO solo o duet pueden limpiarse según sea necesario de acuerdo con las instrucciones que hay más adelante. Pantalla HeRO, dispositivo de adquisición de datos (AD2) y cables Desconecte el equipo de cualquier toma de corriente antes de proceder a limpiarlo. -
Página 26: Descripción De Las Marcas
Modificaciones HeRO solo y duet no admiten reparaciones por parte del usuario y no deben ser modificados de ningún modo. Las unidades defectuosas deben ser devueltas a MPSC para su sustitución. HeRO ha sido diseñado para un funcionamiento continuo, por lo que el usuario no debería apagar el dispositivo ni tomar ninguna otra medida para reducir el impacto... -
Página 27: Impacto Medioambiental
INFORMACIÓN TÉCNICA Impacto medioambiental HeRO solo y duet han sido diseñados para minimizar el impacto en el medio ambiente. Debido a la naturaleza continua de la monitorización con HeRO, recomendamos no apagar el sistema ni sus componentes en ningún momento para ahorrar energía. Siga las instrucciones de eliminación mencionadas anteriormente cuando vaya a poner HeRO fuera de servicio. - Página 28 INFORMACIÓN TÉCNICA Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El sistema HeRO ha sido diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del sistema HeRO debería garantizar su uso en dicho entorno. Prueba de INMUNIDAD CEI 60601 Nivel de conformidad Entorno electromagnético:...
- Página 29 INFORMACIÓN TÉCNICA Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El sistema HeRO ha sido diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del sistema HeRO debería garantizar su uso en dicho entorno. Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagnético: directrices...
- Página 30 INFORMACIÓN TÉCNICA Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles y el sistema HeRO El sistema HeRO ha sido diseñado para su uso en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF radiada estén controladas. El cliente o usuario del sistema HeRO puede ayudar a impedir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles (transmisores) y el sistema HeRO, tal y como se recomienda a continuación, en función de la potencia máxima de salida del equipo de comunicaciones.
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Página 31: Apéndice A: Teoría De Funcionamiento
APÉNDICE A: TEORÍA DE FUNCIONAMIENTO Apéndice A: Teoría de funcionamiento HeRO emplea sofisticadas técnicas de modelización matemática para analizar datos de la frecuencia cardíaca a fin de obtener patrones de variabilidad característicos. Para conseguirlo, es necesario filtrar datos sin procesar y convertirlos a un formato de utilidad estadística. -
Página 32: Empaquetamiento De Datos
APÉNDICE A: TEORÍA DE FUNCIONAMIENTO El operario puede comprender mejor las operaciones del algoritmo de detección de QRS y las reglas de validación observando las tendencias en la pantalla Vista del paciente. En el gráfico del ECG, los complejos QRS marcados con un triángulo verde indican el fin de un intervalo RR válido. -
Página 33: Análisis Matemáticos
APÉNDICE A: TEORÍA DE FUNCIONAMIENTO Análisis matemáticos Parámetros basados en histograma De cada conjunto de 4096 intervalos RR normalizados con filtro paso alto, se calculan los percentiles 10.°, 25.°, 50.°, 75.° y 90.° y los momentos primero, segundo, tercero y cuarto. Análisis de asimetría de la muestra Una característica de las desaceleraciones transitorias es una marcada asimetría de la distribución de los intervalos RR, acompañada por una incidencia de grandes... -
Página 34: Modelización Matemática
APÉNDICE A: TEORÍA DE FUNCIONAMIENTO las barras r(S.D.) = número de coincidencias de longitud m+1 = número de coincidencias de longitud m ApEn ≈ -In(1+A)/(1+B) SampEn = -In Para datos regulares y repetitivos, se aproxima a 1 y la entropía se aproxima a 0. Figura A2. -
Página 35: Puntuación Hero
APÉNDICE A: TEORÍA DE FUNCIONAMIENTO Puntuación HeRO La puntuación HeRO se genera tomando el valor máximo de dos puntuaciones con coeficiente de aumento, cada una de las cuales deriva en última instancia de una ecuación de regresión logística con coeficientes únicos. Cada uno de los conjuntos de coeficientes ha sido desarrollado para tratar un patrón específico de frecuencia cardíaca. -
Página 36: Apéndice B: Glosario
APÉNDICE B: Glosario Apéndice B: Glosario ANOVA: Análisis de varianza. Área bajo la característica operativa del receptor: un trazado de sensibilidad vs. especificidad en una serie de umbrales. Un ensayo totalmente aleatorio produce un área ROC de 0,5, mientras que un ensayo perfecto produce un área ROC de 1,0. Artefacto: señal espuria no consistente con los resultados esperados. - Página 37 APÉNDICE B: Glosario FC: frecuencia cardíaca. Filtro paso alto: una técnica de procesamiento de señales que elimina los componentes de baja frecuencia y CC de una señal. Función de distribución acumulativa: la suma acumulativa del histograma de un conjunto de datos. Histograma: gráfico de distribución de la frecuencia mediante rectángulos cuya anchura representa el intervalo de clase (RR) y cuya superficie es proporcional a las frecuencias correspondientes.
- Página 38 APÉNDICE B: Glosario Variabilidad basal reducida: instantes de datos de frecuencia cardíaca en los que la tendencia ha quedado "plana" o tiene menor variabilidad en la frecuencia cardíaca basal. Está vinculada invariablemente a una reducción en el segundo momento (desviación estándar). Ventana media móvil: un filtro que calcula la media de una señal sobre una “ventana”...
- Página 39 APÉNDICE C: Uso de la puntuación HeRO en la evaluación de infección Apéndice C: Uso de la puntuación HeRO en la evaluación de infección Instrucciones clínicas de HeRO La puntuación HeRO se debe utilizar como un dato complementario más en la evaluación de sepsis.
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Página 40: Apéndice C: Uso De La Puntuación Hero En La Evaluación De Infección
APÉNDICE C: Uso de la puntuación HeRO en la evaluación de infección Una puntuación HeRO elevada no es un diagnóstico de sepsis, es un indicio de mayor probabilidad de que se produzca sepsis. Aunque una puntuación HeRO elevada debe levantar la sospecha de sepsis, el diagnóstico debe ser confirmado con otros signos clínicos, pruebas de laboratorio y/o resultados de cultivo. - Página 41 APÉNDICE C: Uso de la puntuación HeRO en la evaluación de infección En la mayoría de los casos de sepsis, la puntuación HeRO está correlacionada con los síntomas clínicos: por ejemplo, aumentan las apneas y las bradicardias, el paciente presenta intolerancia a la alimentación, la temperatura es inestable y la puntuación HeRO aumenta.
- Página 42 APÉNDICE C: Uso de la puntuación HeRO en la evaluación de infección Ejemplos de interpretación Las siguientes capturas de pantalla del sistema HeRO representan la estancia de una paciente en la UCI neonatal mientras era monitorizada con el sistema HeRO (tenga en cuenta que se generaron puntuaciones HeRO pero estas no se mostraron a los médicos).
- Página 43 APÉNDICE C: Uso de la puntuación HeRO en la evaluación de infección Figura C3 Aproximadamente a los doce días de edad, la paciente muestra episodios de variabilidad reducida de la frecuencia cardíaca salpicados con desaceleraciones transitorias. Esto hace que la puntuación HeRO aumente aproximadamente entre 12 y 18 horas antes de un episodio de sepsis clínica (es decir, sepsis observada clínicamente y tratada con antibióticos sin confirmación por hemocultivo).
- Página 44 APÉNDICE C: Uso de la puntuación HeRO en la evaluación de infección Figura C4 Aproximadamente a las tres semanas de edad, la paciente regresa de cirugía. La anestesia provoca una pérdida total de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la elevación correspondiente de la puntuación HeRO.
- Página 45 APÉNDICE C: Uso de la puntuación HeRO en la evaluación de infección Figura C5 Aproximadamente a las cuatro semanas de edad, la paciente vuelve a mostrar pérdida de variabilidad salpicada por desaceleraciones transitorias, lo que se traduce en un pico en la puntuación HeRO que comienza aproximadamente 36 horas antes del diagnóstico de infección del tracto urinario por Klebsiella (la línea azul indica la hora a la que se tomó...
- Página 46 APÉNDICE C: Uso de la puntuación HeRO en la evaluación de infección Figura C6 Aproximadamente a las seis semanas de edad, la puntuación HeRO de la paciente vuelve a presentar picos, en este caso de 3 a 5 horas antes del diagnóstico de otra infección del tracto urinario.
- Página 47 APÉNDICE C: Uso de la puntuación HeRO en la evaluación de infección Figura C7 Aproximadamente a las siete semanas de edad, la puntuación HeRO de la paciente vuelve a presentar picos antes del diagnóstico. En este caso, el hemocultivo fue positivo para Staphylococcus coagulasa negativos.
- Página 48 APÉNDICE C: Uso de la puntuación HeRO en la evaluación de infección Figura C8 Aproximadamente a las ocho semanas de edad, la paciente muestra un pico en la puntuación HeRO que no está asociado con ningún evento clínico (es decir, un falso positivo).
- Página 49 APÉNDICE C: Uso de la puntuación HeRO en la evaluación de infección Figura C9 El resto de la estancia de la paciente en la UCI neonatal está marcada por una tendencia a la baja de las puntuaciones HeRO. La paciente es dada de alta después de 94 días en la UCI neonatal.