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Manuales relacionados para Miltenyi Biotec MACS TubeSealer
Resumen de contenidos para Miltenyi Biotec MACS TubeSealer
- Página 1 MACS® TubeSealer Manual de Uso...
- Página 2 CliniMACS, CliniMACS Prodigy, MACS y el logotipo de Miltenyi Biotec son marcas comerciales registradas o marcas comerciales de Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG y/o de sus filiales en distintos países del mundo. Todas las demás marcas comerciales mencionadas en esta publicación son la propiedad de sus dueños respectivos y solo se utilizan con fines...
- Página 3 MACS® TubeSealer Manual de Uso Edición: 2021-06 38154/02 Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG Friedrich-Ebert-Straße 68 51429 Bergisch Gladbach Alemania Miltenyi Biotec Technical Support: +49 2204 8306-3803 technicalsupport@miltenyi.com www.miltenyibiotec.com...
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Página 5: Información Esencial
MACS TubeSealer que se proporcionan en las instrucciones de uso de los componentes del Sistema CliniMACS Prodigy (incluyendo, pero no limitándose a las informaciones de seguridad en el capítulo 3 de este manual de uso «Información importante de seguridad») y en... -
Página 7: Tabla De Contenido
Representación gráfica Glosario de símbolos y términos Información importante de seguridad El MACS TubeSealer Información regulatoria Datos técnicos Componentes del MACS TubeSealer Desembalaje e instalación 4.4.1 Desembalaje e inspección de las piezas de repuesto Instrucciones de manejo 4.5.1 Descripción del sellado 4.5.2... - Página 8 Tabla de contenido (continuación) Resolución de problemas Notas legales Garantía limitada Marcas comerciales Apéndice Guía y declaración del fabricante sobre la compatibilidad electromagnética...
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Página 9: Introducción
Introducción 1.1 Información general El MACS TubeSealer es un accesorio completamente automático para sellar los tubos de PVC y EVA. La unidad de mano va conectada al CliniMACS Prodigy mediante un cable. El sellado se realiza dentro de la unidad de mano al presionar el gatillo. -
Página 11: Glosario
Glosario 2.1 Representación gráfica A continuación se describen los paneles utilizados en este manual de uso para informar al usuario sobre los posibles riesgos a los que se expone si no sigue las advertencias y precauciones indicadas. El nivel de peligro clasifica el peligro según se describe a continuación. -
Página 12: Glosario De Símbolos Y Términos
2.2 Glosario de símbolos y términos En el Manual de Uso del CliniMACS Prodigy (Instrumento) se proporciona un resumen de los símbolos y términos utilizados para el MACS TubeSealer. El glosario de símbolos describe los símbolos empleados para las etiquetas de los... -
Página 13: Información Importante De Seguridad
MACS TubeSealer que se proporcionan en las instrucciones de uso de los componentes del Sistema CliniMACS Prodigy (incluyendo, pero no limitándose a las informaciones de seguridad en el capítulo 3 de este manual de uso «Información importante de seguridad») y en... - Página 14 • Nunca utilice el sellador térmico con consumibles, accesorios, transductores y/o cables distintos a los aprobados por Miltenyi Biotec para asegurar el funcionamiento seguro y correcto del sellador térmico. Nota: El uso de consumibles, accesorios, transductores y/o cables no aprobados expresamente por Miltenyi Biotec podría anular la garantía y/o invalidar su...
- Página 15 Si le preocupa el uso seguro del sellador térmico o si se requiere información de seguridad adicional sobre el Sistema CliniMACS Prodigy, póngase en contacto con su proveedor de servicios local de Miltenyi Biotec o con el Miltenyi Biotec Technical Support.
- Página 16 El sellador térmico debe ser utilizado solo por operarios debidamente formados. La formación del operario será proporcionada por un representante de ventas de Miltenyi Biotec. Siga las instrucciones de funcionamiento al utilizar el sellador térmico. El sellador térmico se utiliza en el mismo entorno que el equipo de laboratorio.
- Página 17 REGULACIONES RELATIVAS A LAS INTERFERENCIAS ELECTROMAGNÉTICAS: El sellador térmico emite un bajo nivel de radiación electromagnética (no ionizante) durante el sellado. No debe utilizarse cerca de equipos electrónicos sensibles a alta frecuencia. El sellador térmico utiliza energía de radiofrecuencia (RF) para generar calor para el sellado.
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Página 19: El Macs Tubesealer
IMPORTANTE Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con este producto deberá ser comunicado a Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG – mediante las informaciones de contacto proporcionada – y a la autoridad competente del estado miembro en el... -
Página 20: Datos Técnicos
4.2 Datos técnicos La seguridad y el rendimiento del MACS TubeSealer pueden verse comprometidos. La seguridad y el rendimiento del sellador térmico pueden verse comprometidos si se utiliza fuera des sus especificaciones. No utilice el sellador térmico fuera de sus especificaciones. -
Página 21: Componentes Del Macs Tubesealer
4.3 Componentes del MACS TubeSealer El MACS TubeSealer consta de la unidad de mano con cable y conector (véase la Figura 4.1). La unidad de mano consiste en un generador de RF con control sensible inteligente, asidero ergonómico con gatillo, un electrodo móvil que puede extraerse para la limpieza y el cable con conector. -
Página 22: Desembalaje E Instalación
4.4 Desembalaje e instalación Riesgo de daños en el MACS TubeSealer. Riesgo de daños al sellador térmico si lo desembalan o lo instalan personas no autorizados. El desembalaje y la instalación inicial del MACS TubeSealer deben ser realizados únicamente por un proveedor de servicios local autorizado de Miltenyi Biotec. -
Página 23: Descripción Del Sellado
4.5.1 Descripción del sellado El MACS TubeSealer tiene varias funciones de seguridad que permiten determinar si es posible sellar el tubo antes de proceder al sellado. Si el sellador térmico no se inicia, véase el capítulo 5 «Resolución de problemas» para obtener más información. -
Página 24: Requisitos Del Entorno
1 cm (½ pulgada) 4.5.2 Requisitos del entorno La seguridad y el rendimiento del MACS TubeSealer pueden verse comprometidos. La seguridad y el rendimiento del sellador térmico pueden verse comprometidos si se utiliza fuera des sus especificaciones. -
Página 25: Limpieza Y Desinfección
No desinfecte ni esterilice ninguna parte del sellador térmico mediante autoclave o con gas de óxido de etileno. De lo contrario, el MACS TubeSealer dejará de ser utilizable y quedará anulada la garantía. No sumerja la unidad en líquido, ya que no es impermeable. - Página 26 Es necesario limpiar la unidad de mano si se vierte material de riesgo biológico. De otra manera, se recomienda limpiarla una vez a la semana. Para limpiar los electrodos, retire el electrodo móvil. Tire del gatillo gris hasta que se oiga un «clic» para poder soltar el electrodo frontal.
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Página 27: Eliminación
Nota: Se recomienda hacer algunas pruebas de sellado antes de reanudar el uso. 4.7 Eliminación El MACS TubeSealer debe recogerse por separado de acuerdo con la directiva europea de residuos de equipos eléctricos y electrónicos (WEEE). Para su eliminación final, el sellador térmico debe devolverse al fabricante. Limpie el sellador térmico de acuerdo con las instrucciones dadas en la sección 4.6. -
Página 29: Resolución De Problemas
Resolución de problemas Este apartado está dedicado a problemas comunes y ofrece posibles soluciones para el MACS TubeSealer. Para más información sobre temas no tratados en la Tabla 5.1, póngase en contacto con el Miltenyi Biotec Technical Support o con su representante local autorizado de Miltenyi Biotec. -
Página 30: Posible Causa
Síntoma Posible causa Medida recomendada Mal sellado El electrodo móvil no se Limpie y lubrique el eje del mueve suavemente al electrodo (véase el apartado 4.6). manejarlo. Electrodos húmedos Seque los electrodos e inténtelo de nuevo (véase el apartado 4.6). Electrodos sucios Limpie los electrodos (véase el apartado 4.6). -
Página 31: Notas Legales
6.1 Garantía limitada A excepción de lo que se especifique en una declaración de garantía concreta, que puede acompañar a este producto de Miltenyi Biotec, o a menos que se acuerde otra cosa por escrito con un representante debidamente autorizado de Miltenyi Biotec, la garantía de Miltenyi Biotec para los productos comprados... -
Página 32: Marcas Comerciales
La garantía de Miltenyi Biotec no cubre los productos vendidos TAL CUAL o CON TODOS LOS FALLOS o consumibles. Nada de lo que se especifique ahí deberá... -
Página 33: Apéndice
MACS TubeSealer fabricado hasta 2018 Se ha autenticado el cumplimiento de la CEM con IEC 60601-1-2:2007 (tercera edición). El MACS TubeSealer genera energía de RF. Si bien la mayoría de los equipos e instrumentos electrónicos modernos cuentan con un blindaje adecuado contra la energía de RF, los dispositivos con blindaje inadecuado... - Página 34 El sellador térmico no debe utilizarse al lado o encima de otros equipos. Si se requiere un uso adyacente o apilado, habrá que observar el sellador térmico para verificar el funcionamiento normal en la configuración en la que se utilizará.
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Página 35: Nivel De Conformidad
Guía y declaración del fabricante sobre la inmunidad electromagnética El MACS TubeSealer está destinado a utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del sellador térmico debe asegurarse de que se utilice en un entorno así. -
Página 36: Prueba De Inmunidad
Guía y declaración del fabricante sobre la inmunidad electromagnética El MACS TubeSealer está destinado a utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del sellador térmico debe asegurarse de que se utilice en un entorno así. - Página 37 Distancias de separación recomendadas entre los equipos móviles y portátiles de comunicaciones por RF y el MACS TubeSealer El MACS TubeSealer está destinado para utilizarse en un entorno electromagnético en que las perturbaciones de RF irradiadas estén controladas. El cliente o usuario del sellador térmico puede ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo una...
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Página 38: Macs Tubesealer Fabricado A Partir De 2019
MACS TubeSealer fabricado a partir de 2019 Se ha atestiguado el cumplimiento de la CEM con IEC 60601-2-2:2014 (edición 4). La MACS TubeSealer genera energía de RF. Aunque los equipos e instrumentos electrónicos más modernos están bien apantallados contra la energía de RF, los dispositivos que no están debidamente apantallados podrían verse afectados si... -
Página 39: Guía Y Declaración Del Fabricante - Inmunidad Electromagnética
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética El MACS TubeSealer está destinado a utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del sellador térmico debe asegurarse de que se utilice en un entorno así. -
Página 40: Guía Y Declaración Del Fabricante - Inmunidad Electromagnética A Los Equipos De Comunicación Inalámbrica Por Rf
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética a los equipos de comunicación inalámbrica por RF Nivel de Frecuencia Máxima Nivel de Banda Distancia prueba de de prueba Servicio Modulación potencia cumplimiento (MHz) inmunidad (MHz) (V/m) (V/m) TETRA 400 Modulación –... - Página 41 CliniMACS, CliniMACS Prodigy, MACS y el logotipo de Miltenyi Biotec son marcas comerciales registradas o marcas comerciales de Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG y/o sus filiales en distintos países del mundo. Copyright © 2021 Miltenyi Biotec y/o sus filiales. Todos los derechos reservados.