Ce-Richtlinien; Ce Directives; Directives Ce; Directivas Ce - ProMed BDS-700 Instrucciones De Empleo

CE-R
ICHTLINIEN
D |
Die Anforderungen
der EU-Richtlinie
93/42/EWG in
Verbindung mit
der EU-Richtlinie
2007/47/EG für
Medizinprodukte
der Klasse Ila wurden
gemäß der Norm
EN 60601-1-2:2007
erfüllt.
CE gemäß den
EU-Richtlinien
2014/35/EU,
2014/30/EU,
2011/65/EU,
1907/2006/EG,
2005/69/EG,
93/68/EWG und
DE
2001/95/EG.
Das CE-Zeichen für
das Gerät bezieht
sich auf die
EN
EU-Richtlinie
93/42/EWG in
Verbindung mit der
EU-Richtlinie
FR
2007/47/EG.
Geräteklassifikation:
Klasse IIa.
Des Weiteren erfüllt
IT
das Gerät die
Anforderungen der
Normen:
IEC 60601-1:2012
ES
EN 60601-1:2006
+A1:2013
IEC 60601-11-
11:2010
NL
EN 66001-1-
11:2010
EN 1060-1:1995
+A1:2002
RU
+A2:2009
EN 1060-3:1997
+A1:2005
+A2:2009
PL
EN 1060-4:2004
TR
AR
| CE-D | D
IRECTIVES
E |
The requirements of
the EU Directive
93/42/EEC in
conjunction with
the EU Directive
2007/47/EC for
class IIa medical
devices
were fulfilled
according to the
standard
EN 60601-1-2:2007.
CE according to the
EU Directives
2014/35/EU,
2014/30/EU,
2011/65/EU,
1907/2006/EC,
2005/69/EC,
93/68/EEC and
2001/95/EC.
The CE marking for
the device refers to
the
EU Directive
93/42/EEC in
conjunction with the
EU Directive
2007/47/EC.
Device classification:
Class IIa.
Furthermore,
the device fulfils
the requirements
of the
standards:
IEC 60601-1:2012
EN 60601-1:2006
+A1:2013
IEC 60601-11-
11:2010
EN 66001-1-
11:2010
EN 1060-1:1995
+A1:2002
+A2:2009
EN 1060-3:1997
+A1:2005
+A2:2009
EN 1060-4:2004
CE | D
IRECTIVES IRETTIVE
FR | IT |
Les exigences I requisiti
de la directive della Direttive UE
UE 93/42/CEE en 93/42/CEE in
associazione alla
combinaison avec
Direttiva UE
la directive UE
2007/47/CE pour 2007/47/CE per
les produits médicaux dispositivi medici
de la classe IIa della classe Ila
ont été sono stati soddisfatti
ai sensi della norma
remplies
conformément EN 60601-1-2:2007.
à la norme CE ai sensi
EN 60601-1-2:2007. delle Direttive UE
CE conformément aux 2014/35/UE,
2014/30/UE,
directives UE
2011/65/UE,
2014/35/UE,
2014/30/UE, 1907/2006/CE,
2011/65/UE, 2005/69/CE,
1907/2006/CE, 93/68/CEE e
2001/95/CE.
2005/69/CE,
Il contrassegno CE
93/68/CEE et
2001/95/CE. per l'apparecchio si
Le signe CE sur riferisce
l'appareil se alla direttiva
réfère à la UE
93/42/CEE in
directive UE
associazione con la
93/42/CEE en
combinaison avec Direttiva UE
directive UE 2007/47/CE.
2007/47/CE. Classificazione
dell'apparecchio:
Classification de
classe IIa.
l'appareil:
Classe IIa Inoltre,
En outre, l'apparecchio
l'appareil remplit les soddisfa
exigences des i requisiti delle
norme:
normes:
IEC 60601-1:2012 IEC 60601-1:2012
EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006
+A1:2013 +A1:2013
IEC 60601-11- IEC 60601-11-
11:2010
11:2010
EN 66001-1-
EN 66001-1-
11:2010 11:2010
EN 1060-1:1995 EN 1060-1:1995
+A1:2002 +A1:2002
+A2:2009 +A2:2009
EN 1060-3:1997
EN 1060-3:1997
+A1:2005 +A1:2005
+A2:2009 +A2:2009
EN 1060-4:2004 EN 1060-4:2004
154
CE | D CE
IRECTIVAS
ES |
Los requisitos
de la Directiva CE
93/42/CEE en
conjunción con
la Directiva europea
2007/47/CE para
productos médicos
de la clase IIa
Conforme a la norma
EN 60601-1-2:2007
cumplida.
CE en conformidad
con las

Directivas CE

2014/35/UE,
2014/30/UE,
2011/65/UE,
1907/2006/CE,
2005/69/CE,
93/68/CEE y
2001/95/CE.
El sello CE en
el dispositivo hace
referencia a la
Directiva europea
93/42/CEE en
conjunción con la
Directiva europea
2007/47/CE.
Clasificación del
dispositivo:
clase IIa.
Por lo demás, el
dispositivo cumple
con los
requisitos de las
normas:
IEC 60601-1:2012
EN 60601-1:2006
+A1:2013
IEC 60601-11-
11:2010
EN 66001-1-
11:2010
EN 1060-1:1995
+A1:2002
+A2:2009
EN 1060-3:1997
+A1:2005
+A2:2009
EN 1060-4:2004