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endommagé ou des défauts d'ajustement,
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médical. Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable de
l'état de santé ou à la mort doivent être
signalés au fabricant ou aux autorités
compétentes de l'État membre. Les incidents
graves sont définis à l'article 2 no 65 du
Règlement (UE) 2017/745 (MDR). Le code UDI
permet le suivi du produit.