Stryker F-SLD850EBER Instrucciones De Uso página 36

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Split Leg (F-SLD850EBER & F-SLD850BER)
1 Informations générales .....................................................................................................38
1.1 Avis de droits d'auteur : .............................................................................................38
1.2 Marques de commerce : ............................................................................................38
1.3 Coordonnées : ..........................................................................................................39
1.4 Consignes de sécurité : .............................................................................................39
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........................................39
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ................................................39
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ..........................................................39
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .....................................................................39
1.5 Utilisation du système : .............................................................................................40
1.5.1 Symboles applicables : ...................................................................................40
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : .................................................41
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ..............................41
1.6 Considérations relatives à la CEM : ..........................................................................41
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ...........................................................................42
1.8 Informations relatives au fabricant : ...........................................................................42
2 Système ...........................................................................................................................42
2.1 Identification des composants du système : ..............................................................42
2.2 Code produit et description : .....................................................................................42
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : .....................................43
2.4 Indication d'utilisation : ..............................................................................................43
2.5 Usage prévu : ............................................................................................................43
2.6 Risque résiduel : .......................................................................................................43
3 Mise en place et utilisation du dispositif : ..........................................................................44
3.1 Avant l'emploi : ..........................................................................................................44
3.2 Mise en place : ..........................................................................................................44
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : ..................................................................45
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : ............................................46
3.4.1 Stockage et manipulation : ..............................................................................46
3.4.2 Instructions de retrait : .....................................................................................46
3.5 Guide de dépannage : ...............................................................................................47
Document Number: D-720565
Version: D
Page 36
Issue Date: 20 MAR 2020
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