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8 Glossário de símbolos
Símbolo
Título e significado
X1
O tipo de máscara Philips Respironics DreamStation e o
valor do controle de resistência System One
Indica a configuração de conforto do dispositivo de terapia.
Não é fabricado com látex de borracha natural
Indica que essa máscara não é feita com látex de
borracha natural.
Dispositivo sujeito à prescrição
Cuidado: As leis federais dos Estados Unidos da América
restringem a venda deste dispositivo a médicos ou
mediante prescrição médica.
Fabricante
Indica o fabricante do dispositivo médico.
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Data de fabricação
Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado.
Limitação de umidade
Indica o intervalo de umidade ao qual o dispositivo médico
pode ser exposto com segurança.
Limite de temperatura
Indica os limites de temperatura de armazenamento
aos quais o dispositivo médico pode ser exposto com
segurança.
Cuidado, consulte os documentos que acompanham
o produto.
Código do lote
Indica o código do lote do fabricante para que o lote possa
ser identificado.
Número para novo pedido
Indica o número do catálogo do fabricante para que o
dispositivo médico possa ser identificado.
Indica o representante autorizado na Comunidade Europeia.
Manual do operador; instruções de operação
Consulte as instruções de uso.
ISO 7000:2014, Símbolos gráficos para uso em equipamentos – Símbolos registrados
ISO 15223-1:2017, Dispositivos médicos – Símbolos a serem usados com etiquetas de
dispositivos médicos – Requisitos gerais
IEC/TR 60878: 2015, Símbolos gráficos para equipamentos elétricos na prática médica
55
Referência
-
-
-
IEC 60878
ISO 7000-3082
Símbolo 5.1.1,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-2497
Símbolo 5.1.3,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-2620
Símbolo 5.3.8,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-0632
Símbolo 5.3.7,
15223-1
IEC 60878
Símbolo 5.4.4,
ISO 15223-1
ISO 7000-0434A
IEC 60878
ISO 7000-2492
Símbolo 5.1.5,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-2493
Símbolo 5.1.6,
ISO 15223-1
IEC 60878
Símbolo 5.1.2,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-1641
Símbolo 5.4.3,
ISO 15223-1
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