Comprobaciones Técnicas De Seguridad (Tsc); Accesorios, Artículos Desechables Y Piezas Fungibles; Servicio Técnico Y Garantía; Garantía - B.Braun Dialog+ Instrucciones De Uso

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Comprobaciones técnicas de seguridad (TSC)
12.2.2
En Alemania se deben llevar a cabo las comprobaciones técnicas de seguridad cada
12 meses según la norma VDE 0751:2001 (versión: 12/2002). Para el resto de países
recomendamos realizar una TSC anual.
El aparato de diálisis debe ser revisado por personas con la formación adecuada o
que tengan los conocimientos o la experiencia precisa y que no requieran
instrucciones para realizar la comprobación.
Realizar la revisión conforme al listado de mantenimiento TSC que se incluye en el
Apéndice.
Los resultados de la comprobación técnica de seguridad deben quedar
documentados, p. ej., colocando una placa de comprobación en el aparato.
El técnico encargado debe guardar el informe de la revisión realizada como parte
de la documentación.
Accesorios, artículos desechables y piezas fungibles
12.2.3
Sólo se deben utilizar accesorios, artículos desechables y piezas de repuesto que no
supongan riesgos para la seguridad y que cumplan con la directiva sobre productos
sanitarios 93/42/CEE (MDD).
Para garantizar el buen funcionamiento del aparato de diálisis recomendamos
utilizar productos de B. Braun Avitum AG.
Servicio técnico y garantía
12.3
Garantía
12.3.1
B. Braun Avitum SA ofrece una garantía para el aparato de diálisis conforme a las
exigencias legales. La garantía incluye la reparación o la sustitución de las piezas
que hayan sufrido daños debidos a errores de diseño, fabricación o material.
No se aplicará la garantía en el caso de que el propietario o terceras personas hayan
realizado modificaciones o reparaciones en el aparato de diálisis.
La garantía no incluye la solución de averías producidas por manipulaciones,
tratamientos incorrectos o desgaste normal.
Retirada de máquinas antiguas
12.4
Desinfecte el monitor de dialysis de la forma debida antes de retirarla!
Para más información consulte el capítulo 1.8.
IFU 38910182 / Rev. 1 / June 2010
Mantenimiento y limpieza
12
12-5

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