Tabla de contenido
Publicidad
Dane techniczne
Substancje czynne
Monoklonalne przeciwciała przeciwko hCG
Badany materiał
Świeży ludzki mocz, bez preparowania,
bez przechowywania
Cel zastosowania
Diagnostyka in-vitro do samodzielnego wykonania
w celu wykrycia obecności hCG w ludzkim moczu.
Charakterystyka testu
Dolna granica wykrywalności: 10 mIU hCG/ml
Zakres pomiaru: 10 mIU hCG/ml – 600 IU hCG/ml
Czułość diagnostyczna* > 99%
Swoistość diagnostyczna** > 99%
Przechowywanie
W oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej
(od +2°C do +30°C). Po otwarciu opakowania należy
natychmiast wykonać test.
Zasada działania testu
Mocz naniesiony na test przemieszcza się do pola wyni-
ków za pomocą sił kapilarnych. W przypadku obecności
hCG w moczu dochodzi do reakcji immunologicznej
pomiędzy hCG a przeciwciałami znajdującymi się w
teście, co powoduje pojawienie się czerwonej linii (linii
wyników). Pozostałe przeciwciała tworzą linię kontrolną,
która wskazuje na prawidłowe działanie testu. Metodę tą
określa się jako immunochromatograficzną.
Środki ostrożności
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
• Nie spożywać
• Nie używać testu, jeśli opakowanie jest uszkodzone
• Nie używać testu po upływie terminu ważności
• Zużyty test należy wyrzucić razem z odpadami
domowymi
• Dodatkowo potrzebne materiały: zegarek oraz czysty i
suchy pojemnik do pobrania moczu.
• Niektóre materiały zastosowane w teście (np.
przeciwciała) mogą być potencjalnie zakaźne. Przy od-
powiednim, zgodnym z instrukcją użyciu i obchodzeniu
się z testem, nie stanowią one jednak zagrożenia.
* Czułość diagnostyczna jest miernikiem prawdopodobieństwa, że test prawidłowo
rozpozna istniejącą ciążę.
** Swoistość diagnostyczna jest miernikiem prawdopodobieństwa, że test prawidłowo
wykluczy ciążę.
Technická data
Účinné látky
Monoklonální protilátky proti hCG
Vzorek
Čerstvá lidská moč, neupravovat, neskladovat
Použití
in-vitro diagnostický test určený k samotestování sloužící
k prokázání hCG v lidské moči
Výkonnostní charakteristiky
Spodní detekční hranice: 10 mIU hCG/ml
Měřící rozsah: 10 mIU hCG/ml – 600 IU hCG/ml
Diagnostická senzitivita* > 99%
Diagnostická specificita** > 99%
Skladování
V originálním balení při pokojové teplotě (+2°C až +30°C).
Po otevření fólie by měl test být okamžitě použit.
Princip testu
Moč nanesená na test je díky kapilárním silám nasáta do
testu. V případě přítomnosti hCG v moči dojde k imunolo-
gické reakci mezi hCG a protilátkou nacházející se v testu
a utvoří se červená linie (výsledková linie). Další protilátky
utváří kontrolní linii, která značí správný průběh testu.
Tato metoda je nazývána imunochromatografie.
Upozornění
• Uchovávejte mimo dosah dětí
• Nepožívejte
• Test nepoužívejte, je-li fólie porušena
• Po uplynutí data spotřeby test nepoužívejte
• Použité testy odstraňte společně s komunálním
odpadem
• Další potřebné materiály: hodinky a čistá, suchá
nádoba na moč.
• Některé použité materiály (např. protilátky) mohou být
poteciálně infekční. V případě použití testu v souladu s
instrukcemi však nepředstavují žádné nebezpečí.
* Diagnostická senzitivita udává pravděpodobnost, že test správně rozpozná
existující těhotenství.
** Diagnostická specificita udává pravděpodobnost, že test těhotenství správně vyloučí.
Publicidad
Tabla de contenido
