Tabla de contenido
Publicidad
Tekniset tiedot
Aktiiviset ainesosat
Monoklonaaliset vasta-aineet
hCG:tä vastaan
Näytemateriaali
Tuore ihmisen virtsa, ei esikäsitelty tai säilötty
Tarkoitus
in-vitro diagnostiikkaan-itse suoritettavaan testaukseen
hCG:n havaitsemiseksi ihmisen virtsasta.
Yksityiskohdat
Havaitsemisen alaraja: 10 mIU hCG/ml
Havaintoalue: 10 mIU hCG/ml – 600 IU hCG/ml
Diagnostinen sensitiivisyys* > 99%
Diagnostinen spesifisyys** > 99%
Säilytys
Alkuperäisessä pakkauksessa huoneenlämmössä (+2°C
- 30°C). Kun pakkaus avataan, testi tulee suorittaa
välittömästi.
Testiperiaate
Virtsa liikkuu testialueella kapillaarivoimalla. Jotta voidaan
määrittää hCG:n läsnäolo, immunologinen reaktio tapah-
tuu hCG:n ja testin vasta-aineiden välillä muodostaen
punaisen viivan (testiviiva).Muut vasta-aineet muodostavat
kontrolliviivan, joka indikoi testin asianmukaisen toi-
minnan. Menetelmä tunnetaan immunokromatografiana.
Huomio
• Älä säilytä lasten ulottuvissa
• Älä syö testiä
• Älä käytä testiä, jos pakkaus on vahingoittunut
• Älä käytä testiä viimeisen käyttöpäivän jälkeen
• Hävitä käytetyt testit asianmukaisesti
• Lisäksi tarvittavat tarvikkeet: Kello ja mahdollisesti
puhdas ja kuiva astia virtsanäytettä varten.
• Jotkut testien materiaaleista (vasta-aineet) ovat mah-
dollisesti tarttuvia. Kuitenkaan ne eivät ole vaarallisia,
jos testiä käytetään asianmukaisesti, käyttöohjeiden
mukaan.
* Diagnostinen sensitiivisyys mittaa todennäköisyyttä, että testi tunnistaa oikein
olemassa olevan raskauden.
** Diagnostinen spesifisyys mittaa todennäköisyyttä, että testi oikein sulkee pois
raskauden.
Teknisk Data
Aktiv substans
Monoclonal antikroppar mot hCG
Provmaterial
Mänskligt urin, ingen förbehandling, ingen förvaring
Avsedd användning
in-vitro diagnostiska produkter för hemmaanvändning för
detektion av hCG i mänskligt urin
Prestandaegenskaper
Lägsta avgränsningsvärde: 10 mIU hCG/ml
Mätområde: 10 mIU hCG/ml – 600 IU hCG/ml
Diagnostisk sensitivitet* > 99%
Diagnostisk specificitet** > 99%
Förvaring
I originalförpackning vid rumstemperatur
(+2C° till +30°C).
Testet bör utföras omedelbart efter öppnandet av påsen.
Testprincip
Urinet absorberas på teststickan och rör sig uppåt via ka-
pillärkraft. Om hCG finns förekommande i urinet kommer
en röd linje (testlinje) att bildas till följd av den immuno-
logisk reaktion av hCG och antikroppar i provet. Övriga
antikroppar utgör kontrollinjen vilket visar att testet
har utförts på ett korrekt sätt. Denna metod betecknas
immunokromatografi.
Noter
• Förvaras utom räckhåll för barn
• Förtär inte testet
• Använd inte testet om förpackningen är skadad
• Använd inte testet efter utgångsdatum
• Kassera använda tester i hushållsavfall
• Ytterligare material som krävs: en klocka och eventuellt
en ren och torr kopp för urinuppsamling.
• Några av de tillämpade materialen (t.ex. antikroppar)
är potentiellt smittsamma. Men de är inte farliga om
testet används i enlighet med instruktionerna i bruks-
anvisningen.
* Den diagnostiska känsligheten är ett värde som anger sannolikheten för att testet
korrekt fastställer en graviditet.
** Den diagnostiska specificiteten är ett värde som anger sannolikheten för att testet
korrekt utesluter graviditet.
Publicidad
Tabla de contenido
