Cumplimiento De Normas; Clasificación - Philips Respironics SimplyGo Manual Del Usuario

Cumplimiento de normas

Este dispositivo está diseñado para cumplir las siguientes normas
- IEC 60601-1, Equipo eléctrico médico, sección 1: Requisito general de seguridad
- IEC 60601-1-2, 2ª edición, Equipo eléctrico médico, sección 1-2: Requisito general
de seguridad – Norma colateral: Compatibilidad electromagnética (CEM) –
Requisitos y pruebas
- RTCA/DO-160F apartado 21, categoría M: Emisión de energía de radiofrecuencia
- ISO 8359, Concentradores de oxígeno para uso médico – Requisitos de seguridad
Clasificación
El SimplyGo se clasifica como:
• IEC Clase II Equipo alimentado internamente
• Pieza aplicada de tipo BF
• IPX1: Equipo a prueba de goteo
• Este equipo no es adecuado para utilizarse en presencia de una mezcla de
anestésicos inflamables con aire o con oxígeno o con óxido nitroso
• Funcionamiento continuo
Manual del usuario del SimplyGo
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