Advertencias y precauciones generales
ADVERTENCIAS
advertencia
Una
•
Antes de usar el dispositivo, lea el presente manual en su totalidad.
•
Este dispositivo debería usarse únicamente con los tubos de aire y los accesorios recomendados
por ResMed o el médico que receta el tratamiento. El uso de tubos de aire y accesorios
incorrectos puede afectar el funcionamiento de este dispositivo.
•
El dispositivo y los accesorios deben ser utilizados solamente para el uso específico indicado.
•
El dispositivo debe utilizarse únicamente con las mascarillas (y conectores
por ResMed o por un médico o terapeuta respiratorio. No debe usarse una mascarilla a menos
que el equipo esté encendido y funcionando correctamente. El orificio u orificios de ventilación
asociados con la mascarilla no se deben obstruir nunca.
Explicación: El Stellar está indicado para ser utilizado con mascarillas (o conectores
especiales cuyos orificios de ventilación permiten un flujo continuo de aire hacia fuera de la
mascarilla. Mientras el dispositivo esté encendido y funcionando correctamente, el aire fresco
del dispositivo desplaza el aire espirado hacia fuera de la mascarilla a través de los orificios de
ventilación. No obstante, cuando el dispositivo no está funcionando, no se suministrará
suficiente aire fresco a través de la mascarilla y es posible que se vuelva a respirar el aire
espirado. El volver a respirar el aire espirado durante más de unos minutos puede provocar en
algunas circunstancias asfixia. Esto es válido para la mayoría de los dispositivos de presión
positiva en las vías respiratorias.
•
En caso de corte eléctrico
tubo de traqueotomía.
•
Peligro de explosión: no lo utilice cerca de anestésicos inflamables.
•
No utilice el dispositivo si presenta defectos externos obvios o si ocurren cambios inexplicados
en su funcionamiento.
•
Utilice solamente accesorios y piezas originales y aprobadas de ResMed.
•
Use solamente accesorios sacados del embalaje original. En caso de que el embalaje esté dañado,
el producto en cuestión no se deberá utilizar y deberá desecharse junto con el embalaje.
•
Antes de usar el dispositivo y los accesorios por primera vez, asegúrese de que todos los
componentes estén en buen estado y de que se garantice su seguridad operativa. Si observa
cualquier defecto, el sistema no deberá utilizarse.
•
El equipo adicional que se conecte al equipo médico eléctrico debe cumplir con la norma CEI o ISO
correspondiente (p. ej. CEI 60950 para equipos de procesamientos de datos). Además, todas las
configuraciones deben cumplir con los requisitos para sistemas eléctricos médicos (consulte CEI
60601-1-1 o cláusula 16 de 3Ed. de CEI 60601-1, respectivamente). Todo aquel que conecte equipos
adicionales a un equipo médico eléctrico estará configurando un sistema médico, y es por lo tanto
responsable de que el sistema cumpla con los requisitos para sistemas médicos eléctricos. Se
ruega que se preste atención al hecho de que las leyes locales priman sobre los requisitos arriba
mencionados. En caso de duda, consulte al representante o al departamento de servicio técnico en
su área.
•
No está permitido realizar ninguna modificación en este equipo.
1 Se pueden incorporar puertos en la mascarilla o en los conectores próximos a la mascarilla.
2 Durante un corte eléctrico parcial (inferior al voltaje nominal mínimo) o total, no se suministrarán las
presiones del tratamiento. Cuando se restablece el suministro, el funcionamiento puede reanudarse
sin cambios en los parámetros.
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alerta sobre la posibilidad de que se produzcan lesiones.
2
o avería del dispositivo, retire la mascarilla o el soporte de catéter del
1
) recomendados
1
)