Açıklama
• Intersurgical i-view™, anestezi ve acil tıp operasyonları sırasında oral trakeal entübasyonu kolaylaştırmak için
yetişkin hastalarla kullanıma uygun tek kullanımlık, el tipi, tamamen imha edilebilir bir görüntülü laringoskoptur.
Kullanım amacı
Laringoskopiyi kolaylaştırmak.
Uyarılar
• Yalnızca kalifiye tıbbi personel tarafından kullanılabilir. Operatörlerin bu kullanım talimatlarını ve cihazı iyice
öğrenmesi gerekir.
• Bu cihaz üzerinde herhangi bir değişiklik yapılmasına izin verilmez.
• Cihazın içinde bakımını kullanıcının yapabileceği herhangi bir parça yer almamaktadır.
• Cihazı imha edilmeden önce cihazın içindeki piller çıkarılmamalıdır.
• Cihazı yeniden işleme, sterilize etme veya tekrar kullanma girişiminde bulunulmamalıdır.
• Cihazı yerleştirmek için güç kullanmayın.
• Hassas ve zarar görebilecek diş protezleri olan hastalarda, genel kabul gören solunum yolu yönetimi uygulama
ve tekniklerine uygun olarak dikkatli olunmalıdır.
• i-view kullanımı öncesinde veya sırasında hastanın yüksek düzeyde nemlendirilmiş oksijen akışına maruz
kalması gibi, buğulanma olasılığının söz konusu olduğu durumlarda, cihazın kullanılmadan >30 saniye önce
açılması gerekir.
• Travma potansiyelini azaltmak için i-view cihazının, hastanın ağzına mutlaka doğrudan görüş altında
yerleştirilmesi gerekir.
• i-view, IEC 60601-1-12 kapsamında karayolu ambulanslarında kullanım için onaylanmıştır.
• Travma potansiyelini azaltmak için başta hastanın ağzına doğrudan görüş altında mutlaka endotrakeal tüp
yerleştirilmesi gerekir. Ardından, endotrakeal tüp, doğrudan veya dolaylı görüş altında ses tellerinden ilerletilebilir.
• Prosedürün gerçekleştirilmesi sırasında meydana gelebilecek herhangi bir zorluk veya acil durum için yedek
bir planın bulunduğundan emin olun.
• Cihazı, MRI ortamları gibi güçlü manyetik alanların olduğu yerlerde kullanmayın.
• i-view, yetişkin hastalar için tek boyutta sunulmaktadır. Daha küçük boyutlu yetişkin hastalarda, ilgili anatomik
yapıların optimal görünümünü elde etmek için bıçağın ortalama boyutlara sahip yetişkin hastalarda olduğu
kadar yerleştirilmesi gerekmeyebilir. i-view bıçağının, bu yapıların görüntülenmesini sağlayacak kadar büyük
olmaması durumunda, alternatif bir cihaz kullanılmalıdır.
• Kullanıcıların, en iyi laringoskopi uygulamalarına uygun olarak önemli anatomik noktaları kademeli olarak
göstermek için hem doğrudan, hem de dolaylı (video) görselleştirme kullanması gerekir.
• Cihaz kapatılırken açma/kapatma düğmesinin yarım saniyeden uzun süre basılı tutulması gerekir.
• Uzun süreli kullanım sırasında, ışık kaynağının önündeki şeffaf lensin sıcaklığı 50°C'ye kadar çıkabilir ve hasta
dokusuna 1 dakikadan uzun süre doğrudan temas etmesine izin verilmemelidir.
Kullanım Endikasyonları
• i-view, larinksin doğrudan ve dolaylı görselleştirilmesini sağlamak üzere tasarlanmıştır. Entübasyon dahil
olmak üzere solunum yolu yönetimi teknik ve cihazları konusunda uygun eğitim ve deneyime sahip personel
tarafından yetişkinlerde oral trakeal entübasyonu kolaylaştırmaya yardımcı olur.
Kontrendikasyonlar
• Cerrahi solunum yolu.
• Solunum yolunda bulunan ve vakumla giderilemeyen sıvı veya katı maddeler.
• Trismus, ağzın sınırlı açılması, faringo-perilaringeal apse, travma veya kitle.
• Operatörün cihaz konusunda deneyimli olmaması.
Kullanım öncesi kontroller
• Ambalajı açmadan önce kontrol edin ve hasar görmediğinden emin olun.
• Cihazı dikkatlice kontrol edin ve cihaz anormal veya deforme olmuş görünüyorsa cihazı atın.
• Açma/kapatma düğmesine (şekil 1) basarak cihazı açın ve bıçağın distal ucunda görünen bir ışık olduğundan ve
ekranda birkaç saniye Intersurgical logosunun göründüğünden emin olun. Açma/kapatma düğmesine basarak
cihazı kapatın. Cihaz artık tamamen çalışır durumdadır. Cihaz başarıyla açılıp kapanmıyorsa cihazı atın.
54
tr