Declaraciones De Conformidad; Declaración Legal - NDS ZEROWIRE G2 Manual Del Usuario

Declaraciones de conformidad

FCC y directiva del Consejo sobre normas europeas:
Este dispositivo cumple la Parte 15 de las normas de FCC y las directivas del Consejo 93/42/CEE y 2007/47/CE sobre normas europeas. El
funcionamiento queda sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) Este dispositivo no debe causar interferencias dañinas, y (2) este
dispositivo debe aceptar las interferencia recibidas, incluidas las que causen resultados no deseados.
1. Utilice los cables específicos suministrados con el dispositivo a fin de no interferir en la recepción de radio y televisión. El uso de otros
cables y adaptadores puede causar interferencias con los equipos electrónicos.
2. Este equipo ha sido probado y cumple los límites indicados en la Parte 15 de FCC, además de la norma CISPR 11, cláusulas 3.1 y 8.5. Este
equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia, por lo que si no se instala y emplea de acuerdo con las instrucciones
podría causar interferencias dañinas en las comunicaciones por radio.
3. Este equipo ha sido probado y cumple los límites indicados en la Parte 15.255 (g) de FCC sobre la exposición máxima permitida. Este equipo genera
energía de radiofrecuencia y debe instalarse y utilizarse con una distancia de separación mínima de 20 cm del usuario o el paciente.
IEC:
Este equipo ha sido probado y cumple los límites para dispositivos médicos de la norma IEC 60601-1-2. Estos límites están diseñados para
proporcionar una protección razonable contra interferencias dañinas en una planta hospitalaria típica. Este equipo genera, utiliza y puede
irradiar energía de radiofrecuencia, por lo que si no se instala y emplea de acuerdo con las instrucciones, puede causar interferencias dañinas
en otros dispositivos próximos.
FCC, directivas del Consejo sobre normas europeas e IEC:
No hay garantías de que no ocurrirán interferencias en una instalación en particular. Si el equipo causara interferencias dañinas en la
recepción de radio o televisión, lo que se puede determinar apagando y encendiéndolo de nuevo, el usuario deberá intentar corregirlas
adoptando una o varias de las medidas siguientes:

Reoriente o coloque en otro lugar el transmisor y/o el receptor.

Aumente la separación entre el equipo y el receptor.

Conecte el equipo a una toma que no esté en el circuito al que está conectado el receptor.

Solicite asistencia al distribuidor o a un técnico experto de radio/TV.
Los accesorios conectados a este dispositivo deben estar certificados de acuerdo con las respectivas normas IEC; p. ej., IEC 60950-1 para
equipos de procesado de datos e IEC 60601-1 para equipos médicos. Además, todas las configuraciones deben cumplir la norma IEC 60601-1
-1 del sistema. Toda persona que conecte un equipo adicional a la parte de entrada o de salida de señal estará configurando un sistema
médico, por lo que será responsable de que el sistema cumpla los requisitos de la norma IEC 60601-1-1. La persona responsable de instalar el
dispositivo en un sistema debe asegurarse de que el equipo de montaje utilizado con este dispositivo cumpla la norma IEC 60601-1. En caso
de duda, póngase en contacto con el departamento del servicio al cliente del proveedor.
Declaración legal
NDS puede vender sus productos por mediación de otros fabricantes, distribuidores y segundos vendedores de dispositivos médicos, por lo que los
compradores de este producto NDS deben consultar a la entidad en que adquirieron el producto los términos de la garantía otorgada, si la hubiera.
NDS no asume ninguna responsabilidad, ni autoriza a persona alguna a asumirla, en relación con la venta y/o el uso de sus productos. Para
garantizar el uso, manipulación y cuidado correctos de los productos NDS, el cliente deberá consultar la documentación específica, el
manual de instrucciones y/o las etiquetas incluidas con el producto o puestos a su disposición.
Se advierte a los clientes de que la configuración, el software, la aplicación, los datos del usuario y el control del sistema por el operador,
entre otros factores, inciden en el funcionamiento del producto. Aunque se considera que los productos NDS son compatibles con muchos
sistemas, la implementación de funciones por parte del cliente puede ser distinta. Por lo tanto, la idoneidad de un producto para un
propósito o aplicación específicos debe determinarla el cliente, y no está garantizada por NDS.
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