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Descripción del producto
El Accuro es un instrumento
de ultrasonido de bolsillo que
funciona con batería. El dispositivo es
una unidad independiente
que se compone de un sistema
de ultrasonido, una sonda
de ultrasonido y una pantalla
táctil giratoria. El instrumento
proporciona un ajuste prede inido de
representación de imágenes,
COLUMNA, para facilitar el guiado
mediante imágenes para la anestesia
espinal con navegación en 3D en
tiempo real de la columna lumbar. El
ajuste predefinido COLUMNA utiliza
tecnología patentada denominada
SpineNav3D para automatizar la
detección de puntos de referencia de
huesos de la columna y medidas de
profundidad, así como para evaluar en
tiempo real la orientación del plano de
escaneos en 3D.
Los escaneos y las mediciones
del Accuro pueden guardarse
en un archivo de exámenes en
el dispositivo y exportarse a un
ordenador para almacenarlos o
imprimirlos.
Principios de funcionamiento
Las imágenes de ultrasonido médica
usan un transductor de ultrasonido,
que transmite y recibe ondas
mecánicas de alta frecuencia. Las
ondas de ultrasonido transmitidas se
re lejan en las estructuras del cuerpo
que muestran cambios en la
impedancia acústica. Una parte de la
energía ultrasónica re lejada vuelve al
transductor de ultrasonido y se vuelve
a convertir en una señal eléctrica, que
a continuación se ampli ica, se
digitaliza y se procesa a través de una
serie de iltros. La señal digital se
transforma en una imagen que puede
guardarse en la memoria y mostrarse
en la pantalla en tiempo real.
Un examen típico en que se usa el
Accuro es el guiado para la
anestesia neuraxial.
Información importante
El ajuste prede inido COLUMNA del Accuro usa
re lejos ultrasó-nicos adquiridos de varios
planos de escaneo para obtener escaneos de
volumen 3D de la columna lumbar. La
tecnología SpinNav3D facilita la interpretación
de imagen de escaneos 2D individuales de la
columna lumbar automati-zando la detección
de puntos de referencia de huesos de la
columna y mediciones de profundidad, así
como proporcionar una evaluación en tiempo
real de la orientación en 3D del plano de
escaneo. La tecnología SpineNav3D simpli ica,
agiliza y facilita la interpretación de imágenes y
las mediciones de la anatomía de la columna
lumbar. No es necesario ser ecogra ista para
usar el ajuste
prede inido COLUMNA.
Los escaneos 2D en tiempo real de
ajustes predefinidos como COLUMNA o
HUESO se forman usando la tecnología
patentada BoneEnhance.
La tecnología BoneEnhance proporciona
imágenes de la anatomía ósea con un mayor
contraste de hueso y tejido en comparación con
reconstrucciones de imágenes de ultrasonido
convencional.
Indicaciones de uso (para EE UU)
El escáner de ultrasonido Accuro está diseñado
para representar con ultrasonido imágenes de
diagnóstico para el cuerpo humano en las
siguientes aplicaciones clínicas:
•
Abdominal
•
Musculoesquelética (convencional y
superficial)
•
Cardíaca
•
Pediátrico
•
Órganos pequeños
•
Vascular periférica
Indicaciones de uso (para todos los
países menos EE UU)
El escáner de ultrasonido Accuro está diseñado
para representar con ultrasonido imágenes de
diagnóstico para el cuerpo humano en las
siguientes aplicaciones clínicas:
•
Abdominal
•
Musculoesquelética (convencional y
superficial)
•
Cardíaca
•
Vascular periférica
Rendimiento esencial
El rendimiento esencial del
Accuro consiste en la visualización de
imágenes ultrasónicas de
la dimensión y la ubicación
de la anatomía de la columna,
en la visualización de índices
de ultrasonido en relación a
indicaciones de seguridad y en
la prevención de la salida de ultrasonido
inadvertida o excesiva y del exceso de
temperatura super icial del conjunto
del transductor.
Contraindicaciones
El instrumento de ultrasonido Accuro
no está diseñado para el uso
oftalmológico o ningún otro uso que
pueda hacer que el haz acústico
atraviese el ojo.
Declaración de prescripción
Las leyes de Estados Unidos limitan la
venta o el uso de este dispositivo a un
médico o a su prescripción.
Advertencias y precauciones
El Accuro solo deben utilizarlo personas
formadas que hayan recibido la
autorización de un médico. Todos los
usuarios deben leer el Manual del
usuario completo antes de usar el
Accuro. Para evitar daños en el equipo
o lesiones en el usuario o en otras
personas, lea con atención las
advertencias y precauciones siguientes
antes de usar el Accuro. Rivanna
Medical, LLC declina toda
responsabilidad por la seguridad
operativa, la iabilidad y el rendimiento
del Accuro si se menosprecian de algún
modo las advertencias y precauciones
expuestas en este Manual del usuario.
El Accuro no se ha evaluado para su uso
con equipamiento quirúrgico de alta
frecuencia (HF).
MANUAL DEL USUARIO 5
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