B.Braun VenaTech LP Manual Del Usuario página 187

• Mágneses rezonancia-vizsgálattal (MRI) való kompatibilitás
MR-kondicionális
A VenaTech® LP vena cava filtert az Amerikai Anyagvizsgáló Társaság (ASTM) által
megállapított terminológia MR-kondicionálisként határozta meg a következő megjelöléssel:
F2503-08. A mágneses rezonancia környezetben biztonságosan működő orvosi műszerek
és egyéb kellékek megjelölésére szolgáló szabványos gyakorlat.
A nem klinikai ellenőrzési módszer kimutatta, hogy a VenaTech®LP vena cava filter MR-
kondicionális. Ezzel a műszerrel a beteget biztonságosan lehet átvilágítani, közvetlenül
miután a következő feltételek közé helyezték:
• 3 és 1,5-Tesla közötti sztatikus mágneses mező
• Maximális mágneses tér gradiens 710 Gauss/cm vagy kevesebb
• A szkenner kizárólag normál üzemmódban működtethető, melyben a maximális egész
testre átlagolt fajlagos abszorpciós arány (SAR) 2,0 W/kg, vagy maximum 4,0 W/kg az
első szintű szabályozott üzemmódban 15 perc átvilágítás esetén.
MRI-vizsgálat alatti melegedés
A nem klinikai ellenőrzési módszerben a VenaTech® LP vena cava filter a következő
hőmérsékletemelkedéseket eredményezte a 15 perces MRI-vizsgálat alatt (pl. pulzusszek-
venciaként) 3-Tesla teljesítményű (Excite, Software G3.0-052B, General Electric Healthcare,
Milwaukee, WI) MR-rendszerekben, a következőképpen:
MRI feltétel Az MR-rendszer által megadott adat, maximális
egész testre átlagolt SAR érték (W/kg)
3-T / 128-MHz
Műtermékre vonatkozó információ
Az MR kép minősége romolhat abban az esetben, ha a VenaTech® LP vena cava filter
pontosan a célzónában vagy ahhoz viszonylag közel helyezkedik el. Következésképpen
bizonyos MR képalkotási paraméterek optimalizálására lehet szükség a felszerelés
jelenlétének ellensúlyozása érdekében. A műtermék maximális mérete meghaladja a
körülbelül 11 mm-rel a VenaTech®LP vena cava filter alakját és méretét, a nem klinikai
ellenőrzési módszer a gradiens echo pulzusszekvencia használata során történő átvilágítás
esetén egy 3T MR rendszerben (Intera Achieva frissítés) - Phillips Medical Systems Best,
Hollandia (szoftververzió: 2.5.3.3 2007-09-28) egy adó/vevő madárkalitka tekercs
segítségével, amely 28 cm hosszú, átmérője 27 cm.
Kalorimetriaérték (W/kg)
2,9
200
Legnagyobb hőmérséklet-
változás
2,7 +2,8°C
MRI időtartama
(pulzusszekvenciaként)
15 perc