Cualificación Del Usuario; Indicaciones Para El Usuario - Leica M320 Manual De Instrucciones

quirúrgico Leica M320 sobre otros aparatos de acuerdo con la
norma EN 60601-1-2. Pruebas de emisiones e inmunidad
superadas. Es obligatorio observar las medidas preventivas y las
normas de seguridad estándares relativas a la radiación
electromagnética y de otro tipo.
Solo debe utilizarse el cable de alimentación suministrado.
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El cable de alimentación debe disponer de un conductor de
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protección y no debe presentar daños.
El uso de accesorios y cables distintos a los especificados o
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proporcionados por el fabricante de este equipo podría dar
lugar al aumento de las emisiones electromagnéticas o la
reducción de la inmunidad electromagnética del equipo y, como
consecuencia, a un funcionamiento incorrecto.
El microscopio quirúrgico Leica M320 puede utilizarse
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exclusivamente en salas cerradas y debe instalarse sobre un
suelo sólido.
Los equipos portátiles de comunicaciones por RF (incluidos los
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periféricos como cables de antena y antenas externas) deben
utilizarse a una distancia mínima de 30 cm (12 pulgadas)
respecto a cualquier parte del Leica M320, incluidos los cables
especificados por el fabricante. De lo contrario, se verá
mermado el rendimiento de este equipo.
Al igual que cualquier otro dispositivo utilizado en el quirófano,
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este sistema puede sufrir averías. Leica Microsystems (Schweiz)
AG recomienda, por este motivo, que se disponga de un sistema
de repuesto durante la operación.
Los equipos adicionales conectados al equipo médico eléctrico
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deben cumplir con las respectivas normas IEC o ISO (por
ejemplo, IEC 60950 o IEC 62368 para equipos de procesamiento
de datos). Además, todas las configuraciones deben cumplir con
los requisitos relativos a sistemas médicos eléctricos (véase la
cláusula 16 de la última versión válida de IEC 60601-1). Cualquier
persona que conecte un equipo adicional al equipo médico
eléctrico configura un sistema médico y, por lo tanto, es
responsable de que el sistema cumpla con los requisitos de los
sistemas médico eléctricos. En caso de duda, consulte a su
representante local o al departamento de servicio técnico.
3.5 Cualificación del usuario
Solo está permitido el uso del microscopio quirúrgico Leica M320
por parte de médicos y personal de asistencia médica que disponen
de una cualificación médica correspondiente y que conocen el
aparato. No es necesario recibir formación específica.
3.6
Siga el manual de instrucciones.
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Respete las instrucciones de su superior sobre la organización
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del trabajo y la seguridad.
No efectúe modificaciones en el microscopio quirúrgico.
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Peligro de vuelco del estativo de suelo. Al desplazarlo, pliegue
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el brazo móvil y accione los frenos de la articulación.
Peligro de lesiones por piezas en movimiento. Monte y equilibre
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los accesorios antes de la intervención. No lo monte sobre el
campo de operación.
Peligro de lesiones al rodar el estativo de suelo. Desplace
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siempre el microscopio; nunca tire de él. No lo desplace por
encima de los pies. No lo desplace por encima de los cables del
suelo. Bloquee los frenos de pie durante la intervención y nunca
desplace el dispositivo durante la intervención.
No ilumine sobre los ojos.
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No apague/encienda el microscopio quirúrgico durante la
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cirugía.
No desenchufe el sistema durante la cirugía.
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No cubra las ranuras de ventilación del portaópticas.
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Si no se utiliza durante un tiempo prolongado, retire la pila del
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mando a distancia.
Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, conecte el equipo
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únicamente a una red eléctrica con toma de tierra de
protección.
No deben realizarse tareas de reparación o mantenimiento de
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las piezas del M320 mientras se utiliza con un paciente.
No se deben cambiar las lámparas mientras se utilizan con un
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paciente.
Utilice el microscopio quirúrgico únicamente en perfecto estado
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de funcionamiento.
NOTA
Si se utilizan otros accesorios o cables distintos a los indicados aquí
o a los autorizados por el fabricante del microscopio quirúrgico
Leica M320, pueden aumentar las emisiones electromagnéticas o
reducirse la resistencia a interferencias.
El microscopio quirúrgico Leica M320 no se puede utilizar cerca de
otros dispositivos. Si es necesario manejarlo cerca de otros
dispositivos, se deberá controlar el instrumento para comprobar si
con esta distribución funciona correctamente.
M320 Ref. 10734261 / Versión 02

Indicaciones para el usuario

Indicaciones de seguridad
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