RU
11.
Медицинское устройство может соприкасаться с пациентом через небулайзер / маски / мундштук и / или
наконечник. Все компоненты соответствуют требованиям стандарта ISO 10993-1, поэтому аллергические реакции и
раздражение кожи маловероятны.
12.
Прибор и его части являются биосовместимыми в соответствии с требованиями правила EN 60601-1.
13.
Эксплуатация устройства очень проста и, следовательно, не требуется никаких дополнительных разъяснений, кроме
тех, которые указаны в следующем руководстве пользователя.
14.
Использование устройства в условиях окружающей среды, отличающихся от указанных в данном руководстве,
может серьезно повредить безопасность и технические характеристики устройства;
15.
Материалы, используемые для содержания лекарств, изготовлены из высокостабильных термопластичных
полимеров, которые устойчивы к химическим веществам. Такие материалы были протестированы с
общепринятыми лекарственными средствами (салбутамол, дипропионат бекламетазона, ацетилцистеин, будесонид,
амброксол) и не наблюдалось никакого взаимодействия. Взаимодействия, однако, не могут быть исключены,
учитывая разнообразие и постоянную эволюцию используемых лекарств. Запомните:
Употреблять лекарства как можно быстрее после вскрытия упаковки;
Избегать длительного хранения препарата в контейнере распылителя и чистить его сразу после каждого
использования;
Если в распылителе или подобном контейнере имеется какая-либо ненормальная ситуация (например,
размягчение или трещины), не вводите никаких растворов и не продолжайте ингаляцию. Обратитесь в
техническую службу и опишите методы и типы используемых лекарств.
16.
Помните:
Используйте это устройство только с лекарствами, предписанными вашим врачом;
Проводите лечение только с использованием аксессуара, указанного врачом в соответствии с патологией.
В определенных условиях отказа температура корпуса может нагреться, и может возникнуть риск
ожога, если вы коснетесь этих частей. В любом случае температуры не превышают 105 ° C (см. Лист
Интерпретации IEC 60601-1).
ТИПОЛОГИЯ (MDD 93/42/EEC)
МОДЕЛЬ
НАПРЯЖЕНИЕ ПИТАНИЯ
ПОТРЕБЛЯЕМАЯ МОЩНОСТЬ
МАКСИМАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
МАКСИМАЛЬНЫЙ ВОЗДУШНЫЙ ПОТОК
РАБОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ
РАБОЧИЙ ПОТОК ВОЗДУХА
СКОРОСТЬ РАСПЫЛЕНИЯ
MMAD
GSD
МАССА
РАЗМЕРЫ
УРОВЕНЬ АКУСТИЧЕСКОГО ШУМА
РЕЖИМ ПРАБОТЫ
МИНИМАЛЬНАЯ ЕМКОСТЬ НЕБУЛАЙЗЕРА
МАКСИМАЛЬНАЯ ЕМКОСТЬ НЕБУЛАЙЗЕРА
РАБОЧЕЕ СОСТОЯНИЕ
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ
Производитель не может нести ответственность за случайный или косвенный ущерб, если устройство
было изменено, отремонтировано без разрешения или какой-либо из его компонентов был поврежден из-за
аварии или неправильного использования.
Любая минимальная модификация / ремонт устройства аннулирует гарантию и не гарантирует соответствие
техническим требованиям, предусмотренным MDD 93/42 / EEC (и последующие изменения) и его нормативным
требованиям.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
52
Медицинское устройство класса IIa
EOLO
230V~ / 50Hz
170 VA
250 kPa (2.5 Bar)
14 l/min
110 kPa (1.10 Bar)
5.0 l/min at 110 kPa
0.40 ml/min (with 4ml of 0.9% NaCl solution)
2.44 µm
2.87
1.65 Kg
138 x 117(h) x235mm
примерно 58dB (A)
непрерывный
2ml
6ml
Комнатная температура: 10 ÷ 40° C
Влажность в помещении, %: 10 ÷ 93% RH
Атмосферное давление: 700 ÷ 1060 hPa
Комнатная температура: -25 ÷ 70° C
Влажность в помещении,%: 0 ÷ 93% RH
Атмосферное давление: 500 ÷ 1060 hPa