8. Identificación
8.1 Declaración CE de conformidad
La empresa
declara bajo responsabilidad propia, que el producto mencionado a conti-
nuación de la clase 1
"HTS" - el sistema de higiene universal
Art.-N.º:
57 0x xxx (Z1xx)
cumple con las disposiciones pertinentes de las Directivas y los Estándares
mencionados a continuación:
• Directiva CE 93/42/CEE sobre productos sanitarios del 14 de junio del 1993
• DIN EN 12182
• EN ISO 14971
• ISO 7176-8
Esta Declaración de conformidad solamente está vigente para productos
con los grupos de números de artículos antes mencionados y pierde su
validez el 31/12/2019.
Fecha
Firma
Nombre
Función
www.ortopediaguzman.com
Schuchmann GmbH & Co.KG
Dütestr. 3
D-49205 Hasbergen
Tel.: +49 (0) 54 05 / 909 - 0
Fax: +49 (0) 54 05 / 909 - 109
www.ortopediaguzman.com
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26.02.2018
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www.ortopediaguzman.com
Torsten Schuchmann
Encargado de la seguridad para productos sanitarios
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