Tabla de contenido
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1.
INTRODUCCIÓN
1.1
ÁMBITO
El objetivo de este manual del usuario es proporcionar información al usuario para garantizar:
•
la instalación y configuración adecuadas del esterilizador de vapor Lisa 517/522
•
el uso óptimo.
•
el funcionamiento seguro y fiable.
•
los requisitos de mantenimiento y servicios.
NOTA:
Los dibujos, imágenes y textos contenidos en este manual son propiedad del fabricante.
Todos los derechos reservados. Queda prohibida la duplicación de texto, dibujos o imágenes.
La información contenida en este documento está sujeta a cambios sin previo aviso.
1.2
PRÒLOGO
Existen dos tipos de usuarios que pueden utilizar el esterilizador y deben leer este manual detenidamente:
El Administrador
La persona en la clínica/consulta considerada responsable legal de la eficiencia del protocolo de higiene y
del proceso de esterilización. Dicha persona es también responsable del entrenamiento de los
OPERADORES y correcta utilización y mantenimiento del equipo.
El Operador
La persona(s) que utiliza(n) el esterilizador de acuerdo a las instrucciones del ADMINISTRADOR.
1.3
DIRECTIVAS/NORMAS EUROPEAS APLICABLES
Los modelos del esterilizador LISA 517/522 cumplen las siguientes directivas europeas:
•
Directiva de Productos Sanitarios 93/42/CEE para productos de la clase IIb, de acuerdo
con el artículo 15 - regla IX de la directiva anterior.
•
Directiva 97/23/CEE (Directiva de Equipos a Presión – DEP) para cada cámara de
presión diseñada y fabricada en conformidad con el apéndice 1 y con el procedimiento
descrito en el formulario D1 anexo III.
•
Directiva 2002/96/CEE (RAEE) sobre la eliminación de residuos de aparatos eléctricos o
electrónicos.
•
El esterilizador ha sido desarrollado, producido y probado de acuerdo con la Norma Europea
relativa a los esterilizadores de vapor de agua pequeños EN13060 y con las normas de
seguridad aplicables (ver APÉNDICE 1).
En los documentos adjuntos, encontrará la Declaración de conformidad y el Certificado de garantía
específicos de su esterilizador.
1.4
FINALIDAD
El dispositivo Lisa es un esterilizador de vapor pequeño con una superficie de trabajo completamente
automática que genera vapor mediante calentadores eléctricos.
El dispositivo Lisa se utiliza con fines médicos, p.ej. en prácticas médicas generales, odontología,
facilidades de higiene personal y del cuidado de la belleza y prácticas veterinarias. También se utiliza para
materiales y equipos, que son propensos a exponerse a la sangre o a fluidos corporales, como los
instrumentos utilizados por fisioterapeutas, tatuadores, perforadores y peluqueros.
Los tipos de carga que se pueden esterilizar con el dispositivo Lisa se describen en la Tabla 1 de la norma
técnica de referencias EN 13060. Estas cargas incluyen cargas sólidas, porosas y huecas de tipo A y
cargas huecas de tipo B, sin envoltura, con envoltura simple y doble.
El dispositivo Lisa no se puede utilizar para esterilizar productos líquidos o farmacéuticos.
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