Tabla de contenido
Publicidad
Enlaces rápidos
Publicidad
Tabla de contenido
Manuales relacionados para SUEZ CheckPoint Pharma
Resumen de contenidos para SUEZ CheckPoint Pharma
- Página 1 Water Technologies & Solutions CheckPoint Pharma y CheckPoint Sensores de TOC Portátil/En línea Protocolos de operación normal: Calificaciones relativas a la instalación, el funcionamiento y el desempeño Firmware 1.06 o posteriores DVL 97200-04 ES Rev. A...
- Página 2 Usted puede obtener versiones electrónicas del Manual de Operación y Mantenimiento de los Analizadores y de los Paquetes de Soporte de Validación en nuestro sitio web (Library > Manuals). SUEZ © 2018 2 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 3: Tabla De Contenido
Protocolo sobre la verificación del límite de detección y el de cuantificación por mediciones repetitivas en línea .................................. 55 Hoja de trabajo para LOD/LOQ por método de repeticiones ................57 SUEZ © 2018 3 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... -
Página 4: Historial De Revisiones
Limitación de responsabilidad en relación con la traducción DLM 97200-04 EN Rev. A es la versión oficial de este documento de instrumentos analíticos SUEZ en idioma inglés. Esta traducción se proporciona para conveniencia de los usuarios. Si bien se ha tenido gran cuidado en asegurar que la traducción sea correcta, SUEZ no garantiza su exactitud. -
Página 5: Marcas Registradas Y Patentes
® Sievers y CheckPoint son marcas registradas de SUEZ y pueden estar registradas en uno o en más países. Los sensores que se describen en este manual están cubiertos por una o más patentes emitidas y de propiedad o pendientes de SUEZ, incluyéndose lo siguiente:... -
Página 6: Generalidades Sobre Los Protocolos De Operación Normal De Los Sensores Checkpoint
CheckPointPharma como el sensor CheckPointe, en su versión portátily en línea, a menos que se determine lo contrario. Registro ISO 9001 SUEZ está registrada como una empresa con certificación ISO 9001. Para obtener una copia del certificado, visite nuestro sitio en Internet. SUEZ © 2018 6 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. -
Página 7: Contrato De Licencia
Contrato de Licencia Se trata de un acuerdo legal entre usted (el usuario) y SUEZ. Este contrato le otorga al usuario ciertos derechos limitados para utilizar la información y los documentos del Paquete de Soporte de Validación. El usuario no se transforma en el dueño y SUEZ retiene la propiedad de toda la información y los documentos. -
Página 8: Orden De Calificaciónrecomendado
(LOD/LOQ) (se requiere ejecutar el protocolo de verificación de la linealidad) Protocolo y hoja de trabajo sobre la verificación de mediciones repetitivas para la obtención del límite de detección y el de cuantificación SUEZ © 2018 8 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... -
Página 9: Lista De Comprobación Del Sop Relacionado Con El Sensor De Toc Checkpoint
Protocolo y hoja de trabajo de las mediciones repetitivas para obtener el LOD y LOQ Realizado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ Revisado por: _____________________________________ Fecha:__________________________ Verificado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ SUEZ © 2018 9 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... - Página 10 Sensores de TOC Sievers CheckPoint y CheckPoint Protocolos de operación normal ESTA PÁGINA DE DEJÓ EN BLANCO INTENCIONALMENTE. SUEZ © 2018 10 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 11: Protocolos De Calificación De La Instalación
Protocolo y lista de comprobación de la instalación de sensor y Firmware • (Opcional) Protocolo y hoja de trabajo de la verificación sobre el funcionamiento de las salidas 4 a 20 mA SUEZ © 2018 11 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... - Página 12 Sensores de TOC Sievers CheckPoint y CheckPoint Protocolos de operación normal ESTA PÁGINA DE DEJÓ EN BLANCO INTENCIONALMENTE. SUEZ © 2018 12 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 13: Protocolo De Instalación De Sensor Y Firmware Para El Sensor De Toc Checkpoint, Portátil/En Línea
Si tiene una impresión en papel del Manual de Operación y Mantenimiento, complete la sección “Registros de identificación”, que se encuentra en la página 3. SUEZ © 2018 13 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... - Página 14 5.11. Enjuague el sensor. Pulse el botón y deje que el sensor funcione durante seis horas. SUEZ © 2018 14 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 15: Lista De Comprobación De La Instalación De Sensor Y Firmware Para El Sensor De Toc Checkpoint, Portátil/En Línea
(Opcional) salidas 4-20 mA, entrada binaria y alarmas 5.5.2 conectadas. Entrada de muestras y salida de desechos instalados. Flujo de agua de muestra al sensor habilitado. Sensor encendido. Fecha y hora configuradas. SUEZ © 2018 15 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... - Página 16 Número de versión del Firmware anotado en la hoja de trabajo. 5.10 El sensor se ha enjuagado durante 6 horas. 5.11 Realizado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ Revisado por: _____________________________________ Fecha:__________________________ Verificado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ SUEZ © 2018 16 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 17: Protocolo De Verificación Del Funcionamiento De Las Salidas De 4 A 20 Ma (Opcional)
F3 para configurar Salida analógica 3. 5.6.4. Pulse el botón para conmutar las salidas analógicas entre activadas y desactivadas. Asegúrese de que la salida analógica se configure en activada (ON). SUEZ © 2018 17 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... - Página 18 5.16. Consulte el capítulo “Funcionamiento básico y opciones de menú” del Manual de Operación y Mantenimiento del sensor para configurar las opciones de menú. SUEZ © 2018 18 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 19: Hoja De Trabajo De Verificación Del Funcionamiento De Las Salidas De 4 A 20 Ma
Diferencia % entre corriente medida y esperada _________ Criterio de aceptación: Diferencia % ±3% Aprobado No aprobado Realizado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ Revisado por: _____________________________________ Fecha:__________________________ Verificado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ SUEZ © 2018 19 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... - Página 20 Sensores de TOC Sievers CheckPoint y CheckPoint Protocolos de operación normal ESTA PÁGINA DE DEJÓ EN BLANCO INTENCIONALMENTE. SUEZ © 2018 20 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 21: Protocolos De Calificación Del Funcionamiento
Protocolo y hoja de trabajo sobre la calibración y verificación de la conductividad • Protocolo y hoja de trabajo sobre la calibración y verificación del TOC • Protocolo y hoja de trabajo de la adecuabilidad del sistema (eficacia en la respuesta) SUEZ © 2018 21 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... - Página 22 Sensores de TOC Sievers CheckPoint y CheckPoint Protocolos de operación normal ESTA PÁGINA DE DEJÓ EN BLANCO INTENCIONALMENTE. SUEZ © 2018 22 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 23: Protocolo De Calibración De La Velocidad De Flujo
El sensor llena la tubería de la bomba con agua durante aproximadamente 20 segundos. Vacíe el agua que se haya juntado en la probeta graduada antes de seguir adelante. SUEZ © 2018 23 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... -
Página 24: Aplique La Calibración Si Se Cumple El Criterio De Aceptación Siguiente
Una vez completada la calibración de la velocidad de flujo, desconecte la tubería del orificio de desechos y vuelva a conectar la tubería de desechos normal y los conductos de derivación. SUEZ © 2018 24 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... -
Página 25: Hoja De Trabajo De La Calibración De La Velocidad De Flujo De Muestra
El volumen recogido durante la prueba de 5 minutos está entre 4,8 y 5,2 mL. Medida para la calibración: Aplicada Cancelada Realizado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ Revisado por: _____________________________________ Fecha:__________________________ Verificado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ SUEZ © 2018 25 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... - Página 26 Sensores de TOC Sievers CheckPoint y CheckPoint Protocolos de operación normal ESTA PÁGINA DE DEJÓ EN BLANCO INTENCIONALMENTE. SUEZ © 2018 26 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 27: Protocolo De Calibración Y Verificación De La Conductividad
3.3. Hoja de trabajo de calibración de la conductividad (véase la página 29) 3.4. Los estándares para la calibración de conductividad adquiridos en SUEZ comprenden: • 1 vial de 25 microsiemens/cm de estándar de conductividad (como HCl) Todos los estándares deben estar a la temperatura ambiente antes de ser utilizados. - Página 28 Si se ha instalado una impresora, el sensor CheckPoint imprime los resultados de cada medición cuando finalicen. No hay criterios formales relacionado con la aprobación o no de la prueba, pero SUEZ recomienda que la calibración se aplique si los valores promedio están entre 24 y 26 microsiemens/cm y la DER es de 0,5% o menor.
-
Página 29: Hoja De Trabajo De Calibración De La Conductividad
Los valores de DER para la Celda 1 y Celda 2 son de 0,5% o menor Resultados de calibración: Aprobado No aprobado Medida para la calibración: Aceptada Cancelada Realizado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ Revisado por: _____________________________________ Fecha:__________________________ Verificado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ SUEZ © 2018 29 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... - Página 30 Sensores de TOC Sievers CheckPoint y CheckPoint Protocolos de operación normal ESTA PÁGINA DE DEJÓ EN BLANCO INTENCIONALMENTE. SUEZ © 2018 30 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 31: Hoja De Trabajo De Verificación De La Conductividad
Los valores de diferencia porcentual para la Celda 1 y Celda 2 son de ±2% Resultados de verificación: Aprobado No aprobado Realizado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ Revisado por: _____________________________________ Fecha:__________________________ Verificado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ SUEZ © 2018 31 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... - Página 32 Sensores de TOC Sievers CheckPoint y CheckPoint Protocolos de operación normal ESTA PÁGINA DE DEJÓ EN BLANCO INTENCIONALMENTE. SUEZ © 2018 32 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 33: Protocolo De Calibración Y Verificación Del Toc
Juego para muestreo en viales 3.3. Hoja de trabajo de calibración del TOC (véase la página 37) 3.4. Los estándares para la calibración del TOC adquiridos en SUEZ comprenden: • 2 viales de blanco para calibración del TOC • 1 vial de TOC de 500 ppb (como sacarosa) Nota: 1 ppm = 1 mg C/L, 1 ppb = 1 mcg C/L Todos los estándares deben estar a la temperatura ambiente antes de ser utilizados. - Página 34 No hay criterios específicos respecto de la aprobación o no de la calibración del TOC, pero SUEZ recomienda que la calibración se aplique si el TOC del blanco es < 60 ppb, el TOC medido de las 5500 ppb de sacarosa está entre 300-750 ppb, y la DER de las mediciones duplicadas del estándar de 500 ppb es <3%.
- Página 35 Calcule la diferencia porcentual mediante la ecuación siguiente: Los criterios de aceptación son los siguientes: • La DER de las mediciones duplicadas del estándar en 500 ppb es < 3% • % Dif. ±10% SUEZ © 2018 35 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
- Página 36 Sensores de TOC Sievers CheckPoint y CheckPoint Protocolos de operación normal ESTA PÁGINA DE DEJÓ EN BLANCO INTENCIONALMENTE. SUEZ © 2018 36 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 37: Hoja De Trabajo Para La Calibración Del Toc
La DER de las mediciones duplicadas del estándar de 500 ppb es < 3% Resultados de calibración: Aprobado No aprobado Medida para la calibración: Aceptada Cancelada Realizado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ Revisado por: _____________________________________ Fecha:__________________________ Verificado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ SUEZ © 2018 37 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... - Página 38 Sensores de TOC Sievers CheckPoint y CheckPoint Protocolos de operación normal ESTA PÁGINA DE DEJÓ EN BLANCO INTENCIONALMENTE. SUEZ © 2018 38 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 39: Hoja De Trabajo Para La Verificación Del Toc
La DER de las mediciones duplicadas del estándar en 500ppb es < 3% • Dif. % ±10% Resultados de verificación: Aprobado No aprobado Realizado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ Revisado por: _____________________________________ Fecha:__________________________ Verificado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ SUEZ © 2018 39 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... - Página 40 Sensores de TOC Sievers CheckPoint y CheckPoint Protocolos de operación normal ESTA PÁGINA DE DEJÓ EN BLANCO INTENCIONALMENTE. SUEZ © 2018 40 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 41: Protocolo De Verificación De La Adecuabilidad Del Sistema (Eficacia En La Respuesta)
Juego para muestreo en viales 3.3. Hoja de trabajo para la adecuabilidad del sistema (véase la página 43) 3.4. Los estándares para verificar la adecuabilidad del sistema establecidos por SUEZ comprenden: • 1 vial de agua reactivo — Rw •... - Página 42 5.17.3. Marque la casilla Aprobado (Pass) o No aprobado (Fail) en base a los resultados. 5.18. Vuelva a poner el sensor en modo En línea y reanude el funcionamiento normal. SUEZ © 2018 42 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 43: Hoja De Trabajo Para La Adecuabilidad Del Sistema
Los criterios de aceptación en relación con la adecuabilidad del sistema conforme a la USP es de una eficacia entre 85% y 115%. Aprobado No aprobado Realizado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ Revisado por: _____________________________________ Fecha:__________________________ Verificado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ SUEZ © 2018 43 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... - Página 44 Sensores de TOC Sievers CheckPoint y CheckPoint Protocolos de operación normal ESTA PÁGINA DE DEJÓ EN BLANCO INTENCIONALMENTE. SUEZ © 2018 44 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 45: Protocolos De Calificación Del Funcionamiento
Protocolo y hoja de trabajo sobre la verificación de del límite de detección y el de cuantificación por extrapolación • Protocolo y hoja de trabajo sobre la verificación de mediciones repetitivas para la obtención del límite de detección y el de cuantificación SUEZ © 2018 45 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... - Página 46 Sensores de TOC Sievers CheckPoint y CheckPoint Protocolos de operación normal ESTA PÁGINA DE DEJÓ EN BLANCO INTENCIONALMENTE. SUEZ © 2018 46 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 47: Protocolo De Verificación De La Linealidad
Alcance: Este procedimiento corresponde aplicarlo a todos los sensores CheckPoint. Se supone que el sensor estácalibrado. Nota: Utilice sólo los estándares Sievers adquiridos en SUEZ. El compuesto de prueba empleado en el protocolo es sacarosa a concentraciones de TOC de 250, 375 y 500 ppb;... - Página 48 ≥ 0.96 donde X = valores certificados de los estándares de TOC Y = valores medidos de los estándares de TOC (blanco corregido) SUEZ © 2018 48 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 49: Hoja De Trabajo De Linealidad
Y = valores medidos de los estándares de TOC (blanco corregido) Coeficiente de correlación (R ) > 0,96 ____________ Aprobado No aprobado Realizado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ Revisado por: _____________________________________ Fecha:__________________________ Verificado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ SUEZ © 2018 49 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... - Página 50 Sensores de TOC Sievers CheckPoint y CheckPoint Protocolos de operación normal ESTA PÁGINA DE DEJÓ EN BLANCO INTENCIONALMENTE. SUEZ © 2018 50 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 51: Protocolo Sobre La Verificación Del Límite De Detección Y El De Cuantificación Por Extrapolación
Los valores en este rango se consideran sospechosos. Los datos por sobre el LOQ determinado por el usuario se consideran válidos. SUEZ ha llevado a cabo esta evaluación en base a dos metodologías. El protocolo que aquí se presenta utiliza el Método Uno para la determinación del LOD y LOQ. - Página 52 Ambiental", Anal. Quím. 52:2242 (1980). 5.4.3. ASTM D5997 "Monitoreo En Línea de Carbono Orgánico Total, Carbono Inorgánico en Agua por Oxidación Ultravioleta y de Persulfato y Detección de Conductividad por Membrana”. SUEZ © 2018 52 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 53: Hoja De Trabajo Para El Lod/Loq Mediante Extrapolación
(renglón 2) │ │ y-intercept Límite de cuantificación: _________________ x 10 = _________________ (renglón 3) │ │ y-intercept Realizado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ Revisado por: _____________________________________ Fecha:__________________________ Verificado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ SUEZ © 2018 53 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... - Página 54 Sensores de TOC Sievers CheckPoint y CheckPoint Protocolos de operación normal ESTA PÁGINA DE DEJÓ EN BLANCO INTENCIONALMENTE. SUEZ © 2018 54 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 55: Protocolo Sobre La Verificación Del Límite De Detección Y El De Cuantificación Por Mediciones Repetitivas En Línea
Los valores en este rango se consideran sospechosos. Los datos por sobre el LOQ determinado por el usuario se consideran válidos. SUEZ ha llevado a cabo esta evaluación en base a dos metodologías. El protocolo que aquí se presenta utiliza el Método Dos para la determinación del LOD y LOQ. - Página 56 Anal. Quím. 52:2242 (1980). 6.3. ASTM D5997 "Monitoreo En Línea de Carbono Orgánico Total, Carbono Inorgánico en Agua por Oxidación Ultravioleta y de Persulfato y Detección de Conductividad por Membrana”. SUEZ © 2018 56 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...
-
Página 57: Hoja De Trabajo Para Lod/Loq Por Método De Repeticiones
_______________ x 3 = _________________ (renglón 3) (Desviación estándar) Límite de cuantificación: _______________ x 10 = _________________ (renglón 4) (Desviación estándar) Realizado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ Revisado por: _____________________________________ Fecha:__________________________ Verificado por: ____________________________________ Fecha:__________________________ SUEZ © 2018 57 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A... - Página 58 Sensores de TOC Sievers CheckPoint y CheckPoint Protocolos de operación normal ESTA PÁGINA DE DEJÓ EN BLANCO INTENCIONALMENTE. SUEZ © 2018 58 / 58 DVL 97200-04 ES Rev. A...