Capítulo 1: Introducción
Uso previsto y usuarios previstos
Contraindicaciones
Descripción y principios de Operación
El GSI TympStar Pro está previsto para ser usado para la medición de la
impedancia/ admitancia acústica y las emisiones otoacústicas dentro del canal
auditivo externo humano. Estas mediciones son útiles en la evaluación,
identificación, documentación y el diagnóstico de disfunciones del oído. Este
dispositivo está previsto para ser usado en pacientes de todas las edades. El GSI
TympStar Pro está previsto para ser usado por audiólogos, otorrinolaringólogos,
profesionales del cuidado de la salud auditiva o técnicos capacitados. El GSI
TympStar Pro está previsto para ser usado en hospitales, clínicas u otras
instalaciones de cuidado de la salud en ambientes tranquilos y adecuados para la
realización de pruebas.
El examen del canal auditivo con un otoscopio iluminado es un pre requisito
esencial para una prueba exitosa del oído medio. Asegúrese que el canal está libre
de cualquier obstrucción. Si la entrada del canal esta obturada o si sale fluido del
canal auditivo, no debe intentarse realizar una timpanometría hasta que estas
condiciones cesen. No deben realizarse estas pruebas en pacientes con las
condiciones que se listan a continuación sin la aprobación de un médico:
Estapedectomía o cualquier otra cirugía de oído medio reciente.
Otorrea.
Trauma agudo del canal auditivo externo.
Molestias (por ejemplo otitis externa severa).
Presencia de Tinnitus, hiperacusia u otra sensibilidad a los sonidos fuertes
pueden contraindicar las pruebas con estímulos de alta intensidad
El analizador de oído medio GSI TympStar Pro es un instrumento clínico auditivo
de impedancia/admitancia (Tipo 1). El GSI TympStar Pro es un instrumento de
avanzada y computarizado que se basa en la sofisticación, funcionalidad y
flexibilidad del GSI TympStar.
Los principales componentes del instrumento GSI TympStar Pro consisten en una
unidad de escritorio con pantalla LCD y un montaje de sondas que tiene una sonda
y una caja de la sonda conectada al dispositivo. El sistema incluye un auricular de
inserción contralateral, adaptadores de auriculares y una cavidad de prueba.